КАПОТЕН
Bahan aktif: Captopril
Apabila ATH: C09AA01
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, I15.0, Saya 50.0, N 08.3
Apabila FMC: 01.04.01.01
Pengeluar: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Australia)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
Tablet от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью “SQUIBB” и числом “452” – lain, dengan bau yang ciri-ciri; допускается легкая мраморность.
1 tab. | |
captopril | 25 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, tepung jagung, asid stearic, laktosa.
10 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Perencat Ace. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.
Уменьшает ОПСС, postnagruzku, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.
Pharmacokinetics
Penyerapan
При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.
Peruntukan
Связывание с белками крови составляет 25-30%.
Pengeluaran
T1/2 adalah 2-3 tidak. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, kepada 50 % tidak berubah.
Testimoni
- Tekanan Darah Tinggi, Bil. renovskularnaya;
-kegagalan jantung kronik (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);
— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;
— диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 mg / hari) при инсулинзависимом сахарном диабете.
Regimen pelega
Капотен назначают внутрь за час до еды. Kumpulan adalah secara individu.
Dengan hipertensi arteri начальная доза составляет по 12.5 mg 2 kali / hari. При необходимости дозу увеличивают постепенно (pada jangka masa yang 2-4 dalam seminggu) до достижения оптимального эффекта. Dengan мягкой и умеренной артериальной гипертензии dos terapeutik yang purata sebanyak 25 mg 2 kali / hari; максимальная доза составляет по 50 mg 2 kali / hari. Dengan tekanan darah tinggi yang teruk начальная доза составляет по 12.5 mg 2 kali / hari. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 mg (pada 50 mg 3 kali / hari).
Dengan kegagalan jantung kronik начальная доза составляет по 6.25 mg 3 kali / hari. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 dalam seminggu. Menyokong keseimbangan di antara – pada 25 mg 2-3 kali / hari. Dos harian maksimum – 150 mg.
Dengan нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда pesakit, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Dos permulaan 6.25 mg / hari, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 mg bagi 2-3 kemasukan (Bergantung pada penerimaan ubat) вплоть до максимальной – 150 mg / hari.
Dengan диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 mg untuk 100 mg, dibahagikan kepada 2-3 kemasukan. Dengan инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 mg / hari) доза препарата составляет по 50 mg 2 kali / hari. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 mg 3 kali / hari.
Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК ≥ 30 mL/min/1.73 m2) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 mg. Dengan fungsi ginjal manusia yang berat (CC <30 mL/min/1.73 m2) начальная доза составляет не более 12.5 mg 2 kali / hari. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Pesakit-pesakit tua доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 mg 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.
Jika perlu, preskripsi tambahan “gelung” Diuretik, а не диуретики тиазидного ряда.
Kesan-kesan sampingan
Kardio-vaskular sistem: ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, edema periferal, penurunan tekanan darah.
Sistem pernafasan: batuk kering (обычно проходящий после отмены препарата), bronchospasm, edema pulmonari.
Reaksi alahan: ангионевротический отек конечностей, orang, bibir, mucosas, bahasa, глотки или гортани.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, ataxia, paresthesia, mengantuk, masalah penglihatan.
Dengan baki vodno-elektrolitnogo: hyperkalemia, giponatriemiya.
Daripada sistem kencing: proteinuria, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, acidosis.
Daripada sistem hematopoietik: neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia; jarang – положительный тест на антитела к ядерному антигену.
Daripada sistem penghadaman: rasa, mulut kering, Vesicular, gipyerplaziya dyesyen, sakit perut, cirit-birit, hepatitis, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, hiperbilirubinemia.
Kontra
- angioedema (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
Ia dinyatakan oleh buah pinggang manusia;
- disfungsi hati yang teruk;
-hyperkalemia;
— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
— состояние после трансплантации почки;
— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Sehingga umur 18 tahun;
— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.
C berhati-hati следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (Bil. SLE, Scleroderma), penindasan tulang sum-sum hematopoiesis (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, diabetes (повышен риск развития гиперкалиемии), pesakit, di gemodialise, pesakit, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, CHD, negeri-negeri, disertai dengan penurunan Skt (Bil. muntah, cirit-birit), pesakit tua.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.
Arahan khas
Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном® perlu memantau fungsi buah pinggang. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен® следует применять под тщательным медицинским контролем.
На фоне длительного применения Капотена® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Kurang daripada 5% pesakit, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.
У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (sebagai contoh, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.
Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (untuk 4-7 hari) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 mg / hari).
Yang pertama 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, lanjut – 1 masa dalam 3 Bulan. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 Terhad., kemudian – setiap 2 Bulan. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл – прием препарата прекращают.
В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, Bil. Капотена®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (sebagai contoh, Heparin). Следует избегать одновременного применения с Капотеном® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (sebagai contoh, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); jika, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 ml 0.1% раствора эпинефрина (adrenalin).
При приеме Капотена® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
С осторожностью следует назначать Капотен® sakit, dalam diet malosolevoj atau bessoleva, tk. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.
В случае возникновения после приема Капотена® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Gunakan dalam Pediatrics
Keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan di kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dipasang.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Semasa rawatan harus menahan diri dari memandu kenderaan bermotor dan aktiviti aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor, tk. pening, особенно после приема начальной дозы.
Overdose
Gejala: penurunan mendadak dalam tekanan darah.
Rawatan: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Diuretik, vasodilators (sebagai contoh, minoxidil) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен®.
Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен®.
Одновременное применение Капотена® с калийсберегающими диуретиками (triamteren, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.
Одновременное применение солей лития и Капотена® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
На фоне одновременного применения Капотена® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.
При одновременном применении с Капотеном® immunosuppressants (sebagai contoh, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.