KAMIREN CL
Bahan aktif: Doxazosin
Apabila ATH: C02CA04
KFG: Alpha1-8. Ubat antihipertensi. Penyediaan, digunakan apabila pelanggaran tidur dengan bersih hyperplasia prostat kelenjar
ICD-10 kod (keterangan): I10, N40
Apabila FMC: 01.01.02.02
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet keluaran diubahsuai pusingan, sedikit biconvex, filem-filem yang bersalut liner putih.
1 tab. | |
doksazosine mesilate | 4.85 mg, |
yang sepadan dengan doksazosine | 4 mg |
Eksipien: gipromelloza, kalsium fosfat hidrogen kontang, monohydrate laktosa, magnesium stearat.
Komposisi shell: pewarna Opadraj putih (gipromelloza, Titanium dioksida/e 171/), macrogol 400.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Alpha1-8. Doxazosin adalah sebuah α postsynaptic Penyekat kompetitif yang terpilih1-adrenoceptor. Dengan mengurangkan receptacles nada otot mengurangkan pusingan doxazosin, yang diterjemahkan ke dalam neraka lebih rendah.
Selepas aktiviti antigipertenzivnogo maksimum dos tunggal yang dipatuhi dalam tempoh 2 kepada 6 tidak, secara amnya, kesan gipotenzivny berterusan untuk 24 tidak. Semasa rawatan pesakit yang menghidapi hipertensi arteri doksazozinom ada perbezaan nilai neraka berdiri dan berbaring.
Dadah amat berkesan dalam tekanan darah tinggi, Bil. disertai dengan gangguan metabolisme (obesiti, mengurangkan toleransi kepada glukoze).
Mengurangkan risiko daripada penyakit jantung koronari.
Penggunaan dadah pada pesakit dengan iklan biasa tidak disertakan dengan pengurangan dalam iklan. Dengan penggunaan jangka panjang pesakit doksazosine dipatuhi perubahan dalam toleransi kepada kesan terapeutik antihipertensi.
Sepanjang rawatan doksazozinom terdapat pengurangan kandungan plasma TG, jumlah kolesterol (XC). Ada pertambahan kolesterol HDL – daripada 4-13%.
Dalam jangka panjang penjagaan doksazozinom terdapat satu regresi hypertrophy ventrikular kiri, kesan platelet belat dan meningkatkan kandungan dalam tisu aktif plasminogen.
Sejak, itu doxazosin blok α1-penerima adrenergic, Terletak di dalam stroma dan kapsul leher prostat dan pundi kencing, Terdapat pengurangan rintangan dan tekanan dalam uretra di, mengurangkan rintangan dalam sphincter dalaman. Oleh itu, pelantikan pesakit yang doksazosine gejala benign prostatic hyperplasia membawa kepada peningkatan yang ketara sebanyak urodynamics dan mengurangkan manifestasi daripada gejala-gejala.
Bermulanya tindakan – melalui 1-2 minggu rawatan, maksimum – selepas 14 minggu, kesan tahan lama. Apabila dibandingkan dengan konvensional dalam borang doksazozinom pil ubat dalam bentuk pil dengan keluaran diubahsuai meningkatkan keseimbangan antara keberkesanan dan Keselamatan.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pengambilan ubat ini baik diserap daripada saluran penghadaman. Penyerapan adalah 80-90% (Makan serentak melambatkan penyerapan dalam 1 tidak). Time (C)maks dalam plasma darah 8-9 tidak. Cmaks dalam plasma doksazosine apabila digunakan dalam bentuk tablet dengan keluaran kali ini hanya 1/3 berbanding dengan tablet yang konvensional, dan tahap kepekatan minima (Cmin) doksazosine dalam plasma adalah sama bagi kedua-dua jenis ubat. Berhubung dengan ini doksazosine profil dalam plasma dalam menggunakan tablet keluaran kali licin, dan nisbah antara Cmaks dan (C)min dalam 2 di bawah times, daripada tablet konvensional. Bioketersediaan 60-70% disebabkan oleh metabolisme presistemnogo.
Peruntukan
Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 98%.
Metabolisme
Metabolised rapi di dalam hati oleh α-demethylation dan hydroxylation.
Pengeluaran
Inferring plasma darah mereka datang 2 Fasa akhir T1/2 19-22 tidak, yang membolehkan anda untuk memilih produk 1 masa / hari. Menulis terutamanya melalui usus, kebanyakannya dalam bentuk metabolites, hanya 5% kembali dengan air kencing dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai. Buah pinggang excreted tentang 10%.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, Selain menggunakan persediaan, mampu mengubah metabolisme hepatik, Mungkin itu biotransformation proses doksazosine.
Dalam kajian pharmacokinetics doksazosine dalam pesakit tua dan pesakit-pesakit dengan buah pinggang penyakit tidak dapat dikesan pharmacokinetic perbezaan yang signifikan.
Testimoni
-Rawatan hipertensi yang ringan atau sederhana (dalam kombinasi dengan cara antigipertenzivei lain – tiazidnami dioretikami, Beta-adrenoblokatorami, saluran kalsium lambat blokatorami, ACE inhibitors);
-gejala rawatan benign prostatic hyperplasia.
Regimen pelega
Peruntukkan di dalam 1 masa / hari, pada waktu pagi atau petang, tidak kira makan, dengan air dihimpit cukup cecair.
Tekanan Darah Tinggi
Dos purata dari Kamirena® Jumlah CHL 4 mg (1 tab.)/SUT. Dadah mungkin sudah pada hari pertama rawatan, kesan terapeutik berlaku melalui 4 minggu selepas bermulanya rawatan. Melalui 4 dalam seminggu, dalam kes yang portable produk yang baik dan dengan ineffectiveness daripada, mungkin meningkatkan dos. Maksimum yang disyorkan dos harian Kamirena® Jumlah CHL 8 mg (2 tab.) dalam 1 kaunter penyambut tetamu.
Jika kesan terapeutik tidak cukup, Pada masa yang sama yang anda boleh peruntukkan antihypertensives lain: Beta-adrenoblokatora, Diuretik, penghalang saluran kalsium perlahan, ACE inhibitor.
Selepas mencapai keseimbangan di antara kesan terapeutik yang berpanjangan biasanya agak rendah (terapi penyelenggaraan dos purata terapeutik secara amnya 2-4 mg / hari): Anda boleh pergi ke kaunter Kamirena® dalam bentuk tablet 2 mg atau 4 mg.
Benign prostatic hyperplasia pada pesakit dengan iklan biasa
Kamiren® CHL dilantik dos 4 mg (1 tab.)/SUT. Dos pertama yang perlu diambil pada waktu malam sebelum tidur. Bergantung kepada kecekapan rawatan dos boleh secara beransur-ansur meningkat jangka masa 1-2 minggu sebelum ini 8 mg 1 masa / hari. Sebagai peraturan, dos harian 2-4 mg. Anda boleh pergi ke kaunter Kamirena® CHL dalam bentuk pil untuk 2 mg atau 4 mg. Dos harian yang maksimum adalah 8 mg.
Benign prostatic hyperplasia pada pesakit dengan hipertensi arteri neraka
Dos yang sama, seperti juga dengan tekanan darah tinggi pada pesakit tanpa benign prostatic hyperplasia yang lalu.
Dadah digunakan lama. Tempoh rawatan doktor menetapkan secara individu.
Dos perlu diselaraskan bergantung pada keberkesanan atau mungkin kesan sampingan pada pesakit-pesakit khusus.
Pesakit dengan ketidakcukupan hepatik memerlukan dos yang lebih rendah disebabkan oleh metabolisme perlahan ubat.
Jika pesakit lupa untuk mengambil Kamiren® CHL dalam masa biasa, ubat perlu diambil secepat mungkin dalam dos yang sesuai. Jika datang masa untuk dos yang seterusnya menerima, Ia akan mengambil masa dua kali ganda tidak. Ia adalah penting untuk mengambil ubat-ubatan yang kerap. Jika pesakit tidak mengambil ubat untuk beberapa hari, Kursus terapi baru harus bermula dengan dos yang rendah.
Kesan-kesan sampingan
Tekanan Darah Tinggi
Dalam kajian klinikal yang paling kerap diperhatikan, terutama di awal rawatan, ortostaticheskaya gipotenziya, dalam kes-kes yang jarang berlaku yang boleh menyebabkan pengsan yang.
Kardio-vaskular sistem: bengkak, pengsan.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, mengantuk.
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, gastrik.
Sistem pernafasan: rinitis.
Reaksi biasa: keletihan, fatiguability, kemalasan.
Hiperplasia prostatik benigna
Pada pesakit dengan Benigna hyperplasia kelenjar prostat yang sama kesan sampingan, itu dan pesakit yang menghidapi hipertensi arteri, serta:
Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, Hipertensi orthostatic.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: mulut kering, priapism, hypoesthesia, paresthesia, gegaran, mati pucuk, insomnia, kebimbangan.
Di pihak sistem endokrin: gynecomastia.
Daripada sistem penghadaman: sakit perut, sembelit, cirit-birit, dispepsia, kembung perut, tiada selera makan, loya, Peningkatan transaminases hati, Cholestasis, penyakit kuning, hepatitis.
Oleh organ Hematopoiesis: leukopenia, Purpura, thrombocytopenia.
Pada bahagian sistem otot: arthralgia, kekejangan otot, kelemahan dalam otot, myalgia.
Sistem pernafasan: bronchospasm, batuk, sesak nafas, nosebleeds.
Reaksi dermatologi: alopecia.
Dari deria: kabur penglihatan, sonitus.
Daripada sistem kencing: dysuria, gematuriya, pelanggaran kencing, Nokturia, polyuria, masalah lemah kawalan kencing air kencing.
Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal.
Lain-lain: sakit belakang, rasa haba (pasang surut darah pada kulit muka).
Kesan-kesan sampingan yang berikut juga dilaporkan pada pesakit dengan hipertensi arteri (penyebab hubungan dengan penggunaan dadah tidak dipasang): bradycardia, tachycardia, berdebar-debar, stethalgia, angina, infarksi miokardium, edaran serebral, aritmia.
Kontra
- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);
-hipersensitiviti untuk doksazozinu dan lain-lain komponen ubat;
-hipersensitif kepada quinazoline lain-lain terbitan (prazosin, terazosin).
C berhati-hati perlu memohon bila stenoze aortalnom dan mitralnom, pada pesakit dengan penyakit hati dan/atau buah pinggang terjejas, Apabila arteri hypotension, orthostatic.
Semasa hamil dan laktasi
Menggunakan Kamirena® CHL apabila kehamilan boleh didapati hanya atas sebab-sebab kesihatan dalam kes, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.
Keselamatan Kamirena® CHL untuk bayi tidak dipasang, Oleh itu, jika perlu, pelantikan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.
Arahan khas
Perhatian Khas hendaklah dilaksanakan apabila menetapkan Kamirena® CHL pesakit dengan hati yang Kurang Upaya penglihatan, terutamanya jika anda mendaftar untuk persediaan, yang boleh menjejaskan hati. Sekiranya semakin merosot petunjuk taraf fungsi ubat-ubat hati hendaklah dengan serta-merta membatalkan.
Untuk mengelakkan orthostatic reaksi pesakit perlu mengelakkan perubahan secara tiba-tiba dan mendadak dalam kedudukan badan (peralihan daripada kedudukan yang berdusta dalam kedudukan berdiri).
Kesan daripada dos yang pertama yang amat ketara terhadap latar belakang sebelum terapi dioretikami dan sodium sekatan Diet.
Sebelum memulakan terapi harus dihapuskan degenerasi malignan kanser prostat.
Dengan kemasukan seramai alkohol boleh meningkatkan kesan buruk doksazosine.
Gunakan dalam Pediatrics
Keselamatan dan keberkesanan doksazosine kanak-kanak tidak telah ditubuhkan, Oleh itu, dalam Pediatrik contraindicated.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Sejak, doxazosin yang boleh menyebabkan reaksi orthostatic pada awal rawatan dan semasa meningkatkan dos, pesakit dinasihatkan untuk mengelak daripada aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, khususnya, memandu dan mengendalikan jentera.
Overdose
Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, kadang-kadang diiringi pengsan.
Rawatan: pesakit hendaklah dengan serta-merta menterjemah ke dalam kedudukan mendatar di belakang dengan kepala katil yang rendah. Terapi gejala. Dialisis tidak berkesan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Doksazosin meningkatkan gipotenzivny kesan antigipertenziveh dana.
Tiada interaksi yang buruk semasa memohon doksazosine dan diuretik thiazide, furosemide, Beta-adrenoblokatorov, menyekat saluran kalsium perlahan, ACE inhibitors, antibiotik, Dana gipoglikemicakih lisan, anticoagulants tidak langsung dan dana urokozuricheskih.
Bersama-sama dengan penggunaan inductors pengoksidaan mikrosomalnogo di dalam hati boleh meningkatkan kecekapan doksazosine, dengan inhibitors – kecekapan dikurangkan.
NSAID (terutamanya indometacin), simpatomimeticalkie cara boleh mengurangkan gipotenzivny kesan doksazosine. Kerana estrogen boleh menyebabkan retensi cecair dalam badan, Permohonan juga boleh mengurangkan gipotenzivnogo kesan doksazosine.
Menghapuskan kesan epinephrine Alpha-adrenostimulirujushhie, doxazosin boleh menyebabkan hypotension tachycardia dan tekanan darah tinggi.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.