ИРУЗИД

Bahan aktif: Hydrochlorothiazide, Lisinopril
Apabila ATH: C09BA03
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.03
Pengeluar: Ubat-ubatan BELUPO & Kosmetik d.d. (Croatia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet biru, гексагональные, lenticular.

Eksipien: mannitol, кальция фосфат дигидрат, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, Indigo Carmine, magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet kuning, гексагональные, lenticular.

Eksipien: mannitol, кальция фосфат дигидрат, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, oksida besi kuning (pewarna), magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet warna merah jambu, pusingan, lenticular.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата дигидрат, tepung jagung, kanji sebelum gelatin, besi oksida merah (pewarna), magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и диуретик (hydrochlorothiazide). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE inhibitor. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Mengurangkan OPSS, NERAKA, преднагрузку, tekanan dalam kapilari pulmonari, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл оказывает вазодилатирующее действие, при этом расширяет артерии в большей степени, daripada urat. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Memperbaiki bekalan darah ke miokardium iskemia. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pesakit, Selepas infarksi miokardium, без клинических проявлений сердечной недостаточности – к замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 tidak. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Rumah ubat – melalui 1 tidak. Максимальный эффект отмечается через 6-7 tidak. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 bulan.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Hydrochlorothiazide – tiazidnыy diuretik, kesan diuretik yang melibatkan pelanggaran penyerapan semula ion natrium, Klorin, Kalium, Magnesium, air dalam nefron distal; задерживает выведение ионов кальция, Asid urik. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 tidak, mencapai melalui 4 ч и продолжается 6-12 tidak. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 hari, tetapi untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum boleh menghendaki 3-4 dalam seminggu.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Pharmacokinetics

Lisinopril

Penyerapan

Penyerapan – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_maks dalam plasma darah adalah kira-kira 6-8 tidak. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла.

Peruntukan

Слабо связывается с белками плазмы. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Pengeluaran

Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой.

T_1/2 – 12 tidak. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 – 12 tidak), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (mengenai 30 tidak).

Hydrochlorothiazide

Penyerapan

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_maks dalam plasma darah adalah kira-kira 1.5-3 tidak. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Peruntukan

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 kali lebih, daripada dalam plasma. Protein plasma mengikat 40-70%.

Metabolisme dan perkumuhan

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 tidak, в терминальной β-фазе – mengenai 10 tidak. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% принятой внутрь дозы – dalam bentuk tidak berubah.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (pesakit, yang menunjukkan terapi kombinasi).

Regimen pelega

Препарат назначают внутрь по 1 tab. (10 mg + 12.5 mg atau 20 mg + 12.5 mg) 1 masa / hari. Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 20 mg + 25 mg 1 masa / hari.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara pada QC dari 80 kepada 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / hari.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Kesan-kesan sampingan

Kebanyakan kerap отмечались головокружение, sakit kepala.

Kardio-vaskular sistem: menyatakan iklan yang lebih rendah, stethalgia; jarang – ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, bradycardia, Kemunculan simptom kegagalan jantung congestive, AV-kekonduksian, infarksi miokardium.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, mulut kering, dispepsia, tiada selera makan, rasa yang berubah-ubah, pankreatitis, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, penyakit kuning.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: keletihan, mood lability, kepekatan, paresthesia, mengantuk, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; jarang – Sindrom asthenic, kekeliruan.

Sistem pernafasan: batuk kering, dyspnea, bronchospasm, apnea.

Reaksi dermatologi: meningkat peluh, rambut gugur, photosensitization.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, anemia (pengurangan dalam hematocrit, eritrotsitopenia).

Dengan sistem genitourinary: uremia, олигурия/анурия, kemerosotan fungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut, potensi dikurangkan.

Reaksi alahan: edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, надгортанника и/или гортани, ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, demam, Vaskulitis, положительные результаты на антинуклеарные антитела, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, eozinofiliya.

Makmal petunjuk: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, giponatriemiya, hypomagnesemia, gipohloremia, hypercalcemia, hyperuricemia, gipyerglikyemiya, peningkatan creatinine, hiperkolesterolemia, hypertriglyceridemia, mengurangkan toleransi kepada glukoze.

Lain-lain: arthralgia, artritis, myalgia, semakin teruk gout, demam.

Kontra

- anuria;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC < 30 ml / min);

- angioedema (Bil. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

-hypercalcemia;

-hyponatremia;

-Porphyria;

— прекома, hepatik koma;

- Diabetes (teruk);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.

C berhati-hati следует назначать препарат при аортальном стенозе, kardiomiopati hypertrophic, dua hala stenosis arteri renal, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, kegagalan buah pinggang (клиренс креатинина более 30 ml / min), первичном гиперальдостеронизме, hypotension arteri, гипоплазии костного мозга, giponatriemii (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), Apabila syarat-syarat, disertai dengan penurunan Skt (Bil. при диарее, RVOT), заболеваниях соединительной ткани (systemic lupus erythematosus, Scleroderma), diabetes, penindasan tulang sum-sum hematopoiesis, Gout, hyperuricemia, hyperkalemia, CHD, penyakit serebrovaskular (Bil. при недостаточности мозгового кровобращения), kegagalan jantung kronik yang teruk, kekurangan hepatik, pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Ирузида^® semasa kehamilan adalah kontraindikasi. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, kegagalan buah pinggang, hyperkalemia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Untuk bayi yang baru lahir dan bayi, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, perlu dipantau dengan teliti untuk pengesanan tepat pada masanya penurunan ketara dalam tekanan darah, oligurii, hyperkalemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® необходимо отменить грудное вскармливание.

Arahan khas

Ia perlu diambil kira, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, dializom, диареей или рвотой. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® больным с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pesakit, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, редко развивался ангионевротический отек лица, anggota badan, bibir, bahasa, надгортанника и/или гортани, причем его развитие возможно в любой период лечения. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Однако в случаях, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, возможно назначение антигистаминных препаратов.

При распространении ангионевротического отека на язык, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому следует немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n/a) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Pesakit, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При применении ингибитора АПФ отмечался кашель (Kering, lama, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Ia perlu diambil kira, pesakit-pesakit yang, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, может развиться анафилактическая реакция. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

При применении препаратов, mengurangkan neraka, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. sebelum pembedahan (termasuk pergigian) adalah perlu untuk memberi amaran kepada pakar bedah/pakar bius tentang penggunaan perencat ACE.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, kencing manis, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (sebagai contoh, Heparin), особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Pesakit, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, dan pada pesakit, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glukosa, urea, липидов в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, tk. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor, tk. pening, terutamanya pada permulaan rawatan.

Overdose

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, mulut kering, mengantuk, pengekalan kencing, sembelit, kebimbangan, keresahan meningkat.

Rawatan: terapi simptomaticescuu, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, в/в введение жидкости, контроль АД. Следует проводить контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Ирузида^® с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamteren, amiloride), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, peningkatan risiko giperkaliemii, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® с вазодилататорами, barbiturates, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® с НПВС, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® из ЖКТ.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® raya kesan ubat-ubatan oral gipoglikemicakih, norepinephrine, эпинефрина и противоподагрических средств.

При одновременном применении Ирузид^® Adakah kesan (включая побочные) Glycosides serangan jantung, kesan relaxant persisian s-VHS otot.

При одновременном применении Ирузид^® mengurangkan hinidina perkumuhan.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Jangka hayat- 2 tahun.