ИРУМЕД

Bahan aktif: Lisinopril
Apabila ATH: C09AA03
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, I15.0, I21, Saya 50.0, N 08.3
Apabila FMC: 01.04.01.02
Pengeluar: Ubat-ubatan BELUPO & Kosmetik d.d. (Croatia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih, pusingan, lenticular, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата дигидрат, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet putih, pusingan, Valium, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата дигидрат, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet kuning cair dalam warna, pusingan, Valium, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата дигидрат, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, oksida besi kuning (E172), Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet персикового цвета, pusingan, Valium, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: mannitol, кальция фосфата дигидрат, tepung jagung, kanji jagung pregelatinized, oksida besi kuning (E172), besi oksida pewarna merah (E172), Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

30 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Perencat Ace. Ubat antihipertensi. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Mengurangkan OPSS, NERAKA, преднагрузку, tekanan dalam kapilari pulmonari, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл оказывает вазодилатирующее действие, при этом расширяет артерии в большей степени, daripada urat. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Memperbaiki bekalan darah ke miokardium iskemia. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pesakit, Selepas infarksi miokardium, без клинических проявлений сердечной недостаточности – к замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Начало действия отмечается через 1 jam selepas dos, максимальный эффект отмечается через 6-7 tidak, Tempoh – 24 tidak. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 bulan.

При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД, лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла. Абсорбция составляет в среднем 30%. Bioavailabiliti – 29%. C_maks dalam plasma darah adalah kira-kira 6-8 tidak.

Peruntukan

Слабо связывается с белками плазмы. Лизиноприл слабо проникает через ГЭБ, через плацентарный барьер.

Pengeluaran

T_1/2 – 12 tidak. Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

-kegagalan jantung kronik (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, menerima ubat-ubat naperstanki dan/atau diuretics);

— раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями, для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

— диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у инсулинзависимых пациентов с нормальным АД и инсулиннезависимых пациентов с артериальной гипертензией).

Regimen pelega

Ejen hendaklah dalam. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penyerapan, поэтому препарат можно принимать до, semasa atau selepas makan. Kekerapan penerimaan tetamu 1 masa / hari (примерно в одно и то же время).

Dengan лечении эссенциальной гипертензии рекомендуется назначать начальную дозу 10 mg. Menyokong dos adalah 20 mg / hari. Dos harian maksimum – 40 mg. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.

Pesakit, принимающим диуретики, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ирумедом^®. Pesakit, у которых невозможно прекратить лечение диуретиками, Ирумед^® ditadbir dos awal 5 mg / hari.

Dengan реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Ирумед^® ditadbir dos awal 2.5-5 мг/сут под контролем АД, fungsi buah pinggang, концентрации калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от АД.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara dan pesakit, hemodialisis, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови).

Dengan kegagalan jantung kronik возможно применение лизиноприла одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла. Dos permulaan 2.5 mg 1 masa / hari, в дальнейшем ее постепенно увеличивают (daripada 2.5 mg 3-5 hari) kepada 5-10 mg / hari. Dos maksima yang – 20 mg / hari.

Dengan infarksi miokardium akut (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч пациентам со стабильными показателями гемодинамики) pertama 24 ч назначают 5 mg, kemudian – 5 мг через сутки, 10 mg – через двое суток и затем – 10 mg 1 masa / hari. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применяют в течение 6 minggu. В начале лечения или в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда пациентам с низким систолическим АД (120 mmHg. atau di bawah) dilantik dos dadah 2.5 mg. В случае появления артериальной гипотензии (систолическое АД ниже или равно 100 mmHg) dos harian yang 5 мг можно временно снизить до 2.5 mg. В случае более длительной артериальной гипотензии (tekanan darah sistolik di bawah 90 mmHg. lebih 1 tidak) прием Ирумеда^® perlu berhenti.

Dengan диабетической нефропатии dalam больных сахарным диабетом типа 1 (инсулинзависимым) Ирумед^® dos yang dilantik 10 mg 1 masa / hari. Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 20 мг/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. в положении сидя. У больных сахарным диабетом типа 2 (bebas insulin-bergantung kepada) доза та же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. в положении сидя.

Kesan-kesan sampingan

Yang paling kerap: pening, sakit kepala, keletihan, cirit-birit, batuk kering, loya.

Kardio-vaskular sistem: menyatakan iklan yang lebih rendah, stethalgia; jarang – ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, bradycardia, усугубление симптомов сердечной недостаточности, AV-kekonduksian, infarksi miokardium.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: mood lability, kebingungan, paresthesia, mengantuk, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; jarang – Sindrom asthenic.

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, tiada selera makan, dispepsia, rasa yang berubah-ubah, sakit perut, pankreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая, penyakit kuning, hepatitis, Peningkatan transaminases hati, hiperbilirubinemia.

Sistem pernafasan: dyspnea, bronchospasm.

Reaksi dermatologi: meningkat peluh, gatal-gatal, alopecia, photosensitization.

Oleh organ Hematopoiesis: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, anemia (pengurangan dalam hematocrit, Sabit, eritrotsitopenia).

Dari metabolisme yang: hyperkalemia, giponatriemiya, hyperuricemia, повышение содержания креатинина в крови.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang, oligurija, anurija, uremia, протеинемия.

Reaksi alahan: gatal-gatal, edema angioneurotic muka, anggota badan, bibir, bahasa, надгортанника и/или гортани, ruam, gatal, demam, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, eozinofiliya, leukocytosis; dalam beberapa kes – интерстициальный ангионевротический отек.

Lain-lain: артралгия/артрит, myalgia, Vaskulitis, potensi dikurangkan.

Kontra

— bengkak angioneuroticeski dalam sejarah (Bil. при применении ингибиторов АПФ);

— наследственный отек Квинке или идиопатический отек;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;

C berhati-hati следует назначать препарат при аортальном стенозе, penyakit serebrovaskular (Bil. недостаточности мозгового кровообращения), CHD, ketidakcukupan koronari, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (Bil. SLE, Scleroderma), при угнетении костномозгового кроветворения, diabetes, hyperkalemia, dua hala stenosis arteri renal, stenosis arteri ke buah pinggang bersendirian, при состоянии после трансплантации почек, kegagalan buah pinggang, АЗОТЕМИИ, первичном гиперальдостеронизме, hypotension arteri, гипоплазии костного мозга, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, hypotension arteri, на фоне диеты с ограничением соли, negeri-negeri, disertai dengan penurunan dalam bcc (Bil. cirit-birit, muntah), pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Ирумеда^® Apabila hamil dan laktasi (menyusukan bayi) contraindicated.

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. При возникновении беременности лечение Ирумедом^® hendaklah terhenti dengan serta-merta. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать смерть плода и новорожденного. У новорожденных может развиваться гипоплазия черепа, oligogidramnion, деформация костей черепа и лица, hypoplasia paru-paru, нарушение развития почек. Untuk bayi yang baru lahir dan bayi, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в материнское молоко. В период лечения препаратом Ирумед^® необходимо отменить грудное вскармливание.

Arahan khas

Ia perlu diambil kira, что выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, при уменьшении соли в пище, при проведении диализа и у пациентов с диареей или рвотой. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, которая чаще выявлялась у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирумеда^® больным с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития выраженного снижения АД больному следует придать горизонтальное положение и, jika perlu, в/в ввести 0.9% penyelesaian natrium klorida. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Ирумеда^® у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. Dalam kes, если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения Ирумедом^®.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (trombolitiki, atsetilsalitsilovaya Chisloth, Beta-adrenoblokatora). Ирумед^® можно применять совместно с в/в введением или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.

Ирумед^® не следует назначать пациентам с острым инфарктом миокарда, у которых имеется риск дальнейшего выраженного ухудшения показателей гемодинамики после применения вазодилататоров: пациентам с систолическим АД 100 mmHg. atau di bawah, или с кардиогенным шоком.

У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи развития острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения (чаще встречалось у больных с почечной недостаточностью).

Лизиноприл не назначают при остром инфаркте миокарда у пациентов с выраженными нарушениями функции почек с содержанием сывороточного креатинина более 177 ммоль/л или с протеинурией более 500 mg / hari. Если нарушения функции почек развиваются на фоне применения препарата (kreatinin serum 265 ммоль/л или его увеличение в 2 kali, по сравнению с показателем до начала лечения), следует оценить необходимость продолжения терапии препаратом Ирумед^®.

Pesakit, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, редко развивался ангионевротический отек лица, anggota badan, bibir, bahasa, надгортанника и/или гортани, причем его развитие возможно в любой период лечения. В таком случае лечение Ирумедом^® необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Однако в случаях, когда отек возникает только на лице и губах и состояние чаще всего нормализуется без лечения, возможно назначение антигистаминных препаратов.

При распространении ангионевротического отека на язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей с летальным исходом, поэтому следует немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 ml 1:1000 раствора эпинефрина п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Mencatat, что у больных негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем у больных других рас. Pesakit, в анамнезе у которых уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения Ирумедом^®.

Pesakit, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации к яду перепончатокрылых (ini, lebah, муравьи), крайне редко может развиться анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Ia perlu diambil kira, pesakit-pesakit yang, принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием высокопроницаемых диализных мембран (sebagai contoh, AN69), может развиться анафилактическая реакция. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

При применении ингибиторов АПФ отмечается кашель (Kering, lama, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

При применении препаратов, mengurangkan neraka, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторично по отношению к компенсаторному выделению ренина. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. sebelum pembedahan (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (spironolactone, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек. При необходимости применения данных комбинаций следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Pesakit, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с/без гипонатриемии, dan pada pesakit, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать (потерю жидкости и солей). Необходимо контролировать эффект начальной дозы препарата Ирумед^® на значение АД.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Нет данных о влиянии Ирумеда^®, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения. Поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, mulut kering, mengantuk, pengekalan kencing, sembelit, kebimbangan, keresahan meningkat.

Rawatan: terapi gejala, в/в введение физиологического раствора и, при необходимости применение вазопрессорных средств под контролем АД и водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Ирумеда^® с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamteren, amiloride), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, peningkatan risiko giperkaliemii, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

При одновременном применении Ирумеда^® с диуретиками отмечается выраженное снижение АД.

При одновременном применении Ирумеда^® с другими антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный эффект.

При одновременном применении Ирумеда^® с НПВС, estrogens, адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирумеда^® с литием замедляется выведение лития из организма.

При одновременном применении Ирумеда^® с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

Этанол усиливает действие препарата.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.