ИНТАКСЕЛ

Bahan aktif: Paclitaxel
Apabila ATH: L01CD01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.03.01.01
Pengeluar: DABUR PHARMA LIMITED (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Концентрат для приготовления раствора для инфузий dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.

Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.

17 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.

Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.

43.4 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.

Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

Antineoplastic. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Lebih-lebih lagi, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Pharmacokinetics

Protein plasma mengikat 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (dan unaltered, и в виде метаболитов).

Testimoni

Kanser ovari (Bil. при неэффективности препаратов платины), kanser susu, kanser paru-paru, kanser esofagus, kanser kepala dan leher, kanser pundi kencing.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, anemia.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, mucositis, kurang selera makan, sembelit (редко – явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Reaksi alahan: ruam, angioedema, редко – бронхоспазм.

Kardio-vaskular sistem: hypotension, bradycardia, kekonduksian pelanggaran, edema periferal.

Lain-lain: arthralgia, Myalgia, perifericheskaya neuropati.

Reaksi Tempatan: Thrombophlebitis, при экстравазации – некроз.

Kontra

Выраженная нейтропения (kurang daripada 1500 / μl), kehamilan, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Semasa hamil dan laktasi

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

Yang kajian eksperimen set, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Arahan khas

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, kegagalan jantung kronik, с ветряной оспой (Bil. Tempahan ditangguhkan atau selepas hubungan dengan orang-orang sakit), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, waktu 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (GCS, блокаторы гистаминовых H₁– и H₂-reseptor).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ECG. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов – 100 000/l.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях set, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, Boleh anggapkan, pesakit-pesakit yang, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.