ИНТАКСЕЛ
Bahan aktif: Paclitaxel
Apabila ATH: L01CD01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.03.01.01
Pengeluar: DABUR PHARMA LIMITED (India)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Концентрат для приготовления раствора для инфузий dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 102 mg |
Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.
17 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.
Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 260.4 mg |
Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.
43.4 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.
Menumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusions di dalam bentuk telus, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 30 mg |
Eksipien: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, kontang.
5 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.
Kesan farmakologi
Antineoplastic. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Lebih-lebih lagi, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
Pharmacokinetics
Protein plasma mengikat 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (dan unaltered, и в виде метаболитов).
Testimoni
Kanser ovari (Bil. при неэффективности препаратов платины), kanser susu, kanser paru-paru, kanser esofagus, kanser kepala dan leher, kanser pundi kencing.
Regimen pelega
Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia, anemia.
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, mucositis, kurang selera makan, sembelit (jarang – явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Reaksi alahan: ruam, angioedema, jarang – bronchospasm.
Kardio-vaskular sistem: hypotension, bradycardia, kekonduksian pelanggaran, edema periferal.
Lain-lain: arthralgia, Myalgia, perifericheskaya neuropati.
Reaksi Tempatan: Thrombophlebitis, при экстравазации – nekrosis.
Kontra
Выраженная нейтропения (kurang daripada 1500 / μl), kehamilan, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Semasa hamil dan laktasi
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
Yang kajian eksperimen set, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Arahan khas
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, kegagalan jantung kronik, с ветряной оспой (Bil. Tempahan ditangguhkan atau selepas hubungan dengan orang-orang sakit), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, waktu 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (GCS, блокаторы гистаминовых H1– и H2-reseptor).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ECG. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов – 100 000/l.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях set, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, Boleh anggapkan, pesakit-pesakit yang, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
