ИНФУКОЛ ГЭК

Bahan aktif: ПЕНТАКРАХМАЛ (ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ)
Apabila ATH: B05AA07
KFG: Плазмозамещающий препарат
ICD-10 kod (keterangan): E86, I63, (I) 73.0, (I) 73.1, (I) 45.9, (I) 49.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z 31.1
Apabila FMC: 21.05
Pengeluar: SERUMWERK BERNBURG AG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk infusi 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Eksipien: изотонический раствор (NA⁺ 154 mmol / l, CL^– 154 mmol / l), air d / dan.

100 ml – botol (1).
100 ml – botol (10).
250 ml – botol (1).
250 ml – botol (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – botol (1).
500 ml – botol (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Penyelesaian untuk infusi 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Eksipien: изотонический раствор (NA⁺ 154 mmol / l, CL^– 154 mmol / l), air d / dan.

100 ml – botol (1).
100 ml – botol (10).
250 ml – botol (1).
250 ml – botol (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – botol (1).
500 ml – botol (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Kesan farmakologi

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% dan 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (Bil. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% dan 130-140% введенного объема соответственно для 6% dan 10% penyelesaian, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 tidak. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Lebih-lebih lagi, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, paru-paru, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (kurang 70 000 Palm Springs), yang menunjukkan Tarikh disiarkan:.

Pharmacokinetics

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 adalah 4.94 tidak. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. C_maks в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Bagi yang pertama 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Testimoni

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, kecederaan, инфекционных заболеваниях и ожогах;

— нарушения микроциркуляции;

— терапевтическое разведение крови (гемодилюция), Bil. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Regimen pelega

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% penyelesaian) dinyatakan dalam Jadual.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% penyelesaian) dinyatakan dalam Jadual.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Новорожденным и детям в возрасте до 3 tahun рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, pertama 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, sama 30% kurang.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ML dan 20 ml (kepada 6% dan 10% раствора соответственно) daripada 1 berat badan kg/hari (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

dan) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 tidak;

kepada) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 tidak.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 hari:

dan) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 tidak;

kepada) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 tidak.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 hari:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 tidak.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

dan) 1-4 hari: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / hari (при исключении внутричерепных кровотечений);

kepada) 5-10 hari: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (vitamin C) di bahagian dalam 400 mg / hari.

6. Применение гемореологически активных препаратов (dana, meningkatkan peredaran serebral) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (dalam/di dalam 200-300 mg 2 kali / hari).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Pengenalan 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, Bil. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (kawalan berangka).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (Glycerol, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi alahan: jarang – упорный, но обратимый кожный зуд; jarang – tindak balas anaphylactoid.

Kontra

— гипергидратация;

— гиперволемия;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 minggu;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Kegagalan buah pinggang kronik (уровень креатинина более 2 mg / dL);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – lebih 120 mmHg)

Semasa hamil dan laktasi

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Ditubuhkan, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Arahan khas

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Ia perlu diambil kira, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, fungsi buah pinggang.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Ia perlu diambil kira, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Ditubuhkan, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi farmaseutikal

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Bidang farmasi

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, Jika penyelesaian yang telus, dan Pembungkusannya tidak tersangkut atau rosak.

Tarikh tamat tempoh – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.