ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Bahan aktif: Indometaцin
Apabila ATH: M02AA23
KFG: NSAID untuk kegunaan Luaran
Apabila FMC: 05.01.02
Pengeluar: SOPHARMA AD (Bulgaria)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

40 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

6 Pieces. – контейнеры ПВХ (1) – pek kadbod.

30 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

NSAID, terbitan asid indoleasetik. Anti-radang, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Menyekat sebagai platlet agregatia.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Apabila digunakan, lebih-lebih lagi, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Pharmacokinetics

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2 tidak. Metabolised di dalam hati. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов – дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T_1/2 adalah kira-kira 4.5 tidak. Kembali dengan air kencing – 60% dalam bentuk bahan yang tidak berubah dan metabolites, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.

Testimoni

Untuk kegunaan sistemik: суставной синдром (Bil. artritis reumatoid, Osteoartritis, spondylitis ankylosing, Gout), боли в позвоночнике, neuralgia, Myalgia, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, penyakit sendi, диффузные болезни соединительной ткани, senggugut. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, adnexitis, Prostat, sista.

Untuk kegunaan tempatan: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Untuk kegunaan luar: суставной синдром (Bil. artritis reumatoid, Osteoartritis, spondylitis ankylosing, Gout), боли в позвоночнике, neuralgia, Myalgia, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Regimen pelega

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – pada 25 mg 2-3 kali / hari. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 mg 3 kali / hari. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 kali / hari. Dos harian maksimum: 200 mg.

Apabila kesannya tercapai, rawatan diteruskan untuk 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 mg. Принимают после еды.

Untuk rawatan keadaan akut atau melegakan pemburukan proses kronik, ia diberikan secara intramuskular. 60 mg 1-2 kali / hari. Продолжительность в/м введения – 7-14 hari. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 mg 2 kali / hari, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 mg. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 mg 1 kali sehari pada waktu malam.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 kali / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, tiada selera makan, muntah, боли и неприятные ощущения в животе, Sembelit atau cirit-birit, kekalahan erosivno-azwenne, pendarahan dan perforation saluran PENGHADAMAN; jarang – стриктуры кишечника, Vesicular, gastrik, kembung perut, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, penyakit kuning, hepatitis.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, kemurungan, rasa jemu; jarang – penggera, pengsan, mengantuk, sawan, perifericheskaya neuropati, kelemahan otot, непроизвольные мышечные движения, gangguan tidur, gangguan mental (depersonalisasi, психотические эпизоды), paresthesia, dysarthria, Parkinson.

Kardio-vaskular sistem: bengkak, meningkatkan neraka, tachycardia, sakit dada, aritmia, denyutan, hypotension, kegagalan jantung congestive, gematuriya.

Reaksi alahan: jarang – gatal, gatal-gatal, angiit, Erythema Nodosum, ruam, dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson, Erythema mnogoformnaya, toksik epidermis Necrolysis, rambut gugur, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, reaksi anafilakticheskie, angioedema, dyspnea, asma bronchial, edema pulmonari.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – leukopenia, петехии или экхимозы, Purpura, haemolytic dan aplastic anemia, thrombocytopenia, синдром ДВС.

Dari deria: jarang – нарушение четкости зрительного восприятия, diplopia, орбитальные и периорбитальные боли, tinnit, pendengaran, pekak.

Daripada sistem kencing: jarang – proteinuria, sindrom nefrotik, intersticial'nyj jed, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Dari metabolisme yang: jarang – gipyerglikyemiya, glycosuria, hyperkalemia.

Lain-lain: jarang – pendarahan faraj, pasang surut, meningkat peluh, nosebleeds, увеличение и напряженность молочных желез, gynecomastia.

Reaksi Tempatan: в месте в/м введения в отдельных случаях – Penyusupan pendidikan, nanah; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, tenesmus, обострение хронического колита.

Apabila digunakan: gatal, kemerahan, ruam di tapak permohonan.

Kontra

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “Triad aspirin-berpunca dari”, darah, hati manusia yang nyata dan/atau buah pinggang, bentuk kegagalan jantung kronik yang teruk, hipertensi arteri, pancreatitis, III триместр беременности, kanak-kanak sehingga umur 14 tahun; kegunaan rektum: proctitis, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Semasa hamil dan laktasi

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (menyusukan bayi) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Arahan khas

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, serta penyakit hati, buah pinggang, Gangguan PENGHADAMAN, при диспептических симптомах в момент применения, hipertensi arteri, kegagalan jantung congestive, serta-merta selepas intervensi pembedahan utama, dalam Parkinsonisme, Epilepsi.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, gambar darah periferi.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan harus menahan diri dari aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, Beta-adrenoblokatorov; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 mg 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.