ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Bahan aktif: Indometaцin
Apabila ATH: M02AA23
KFG: NSAID untuk kegunaan Luaran
Apabila FMC: 05.01.02
Pengeluar: SOPHARMA AD (Bulgaria)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

40 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

6 Pieces. – контейнеры ПВХ (1) – pek kadbod.

30 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.

Kesan farmakologi

NSAID, производное индолуксусной кислоты. Anti-radang, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Menyekat sebagai platlet agregatia.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Apabila digunakan, lebih-lebih lagi, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Pharmacokinetics

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2 tidak. Metabolised di dalam hati. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов – дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T_1/2 adalah kira-kira 4.5 tidak. Kembali dengan air kencing – 60% dalam bentuk bahan yang tidak berubah dan metabolites, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.

Testimoni

Untuk kegunaan sistemik: суставной синдром (Bil. artritis reumatoid, Osteoartritis, spondylitis ankylosing, Gout), боли в позвоночнике, neuralgia, Myalgia, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, penyakit sendi, диффузные болезни соединительной ткани, senggugut. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, adnexitis, Prostat, sista.

Untuk kegunaan tempatan: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Untuk kegunaan luar: суставной синдром (Bil. artritis reumatoid, Osteoartritis, spondylitis ankylosing, Gout), боли в позвоночнике, neuralgia, Myalgia, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Regimen pelega

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – pada 25 mg 2-3 kali / hari. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 mg 3 kali / hari. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 kali / hari. Dos harian maksimum: 200 mg.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 mg. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 mg 1-2 kali / hari. Продолжительность в/м введения – 7-14 hari. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 mg 2 kali / hari, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 mg. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 mg 1 kali sehari pada waktu malam.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 kali / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, tiada selera makan, muntah, боли и неприятные ощущения в животе, Sembelit atau cirit-birit, kekalahan erosivno-azwenne, pendarahan dan perforation saluran PENGHADAMAN; jarang – стриктуры кишечника, Vesicular, gastrik, kembung perut, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, penyakit kuning, hepatitis.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, sakit kepala, kemurungan, rasa jemu; jarang – penggera, pengsan, mengantuk, sawan, perifericheskaya neuropati, kelemahan otot, непроизвольные мышечные движения, gangguan tidur, gangguan mental (depersonalisasi, психотические эпизоды), paresthesia, dysarthria, Parkinson.

Kardio-vaskular sistem: bengkak, meningkatkan neraka, tachycardia, sakit dada, aritmia, denyutan, hypotension, kegagalan jantung congestive, gematuriya.

Reaksi alahan: jarang – gatal, gatal-gatal, angiit, Erythema Nodosum, ruam, dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson, Erythema mnogoformnaya, toksik epidermis Necrolysis, rambut gugur, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, reaksi anafilakticheskie, angioedema, dyspnea, asma bronchial, edema pulmonari.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – leukopenia, петехии или экхимозы, Purpura, haemolytic dan aplastic anemia, thrombocytopenia, синдром ДВС.

Dari deria: jarang – нарушение четкости зрительного восприятия, diplopia, орбитальные и периорбитальные боли, tinnit, pendengaran, pekak.

Daripada sistem kencing: jarang – proteinuria, sindrom nefrotik, intersticial'nyj jed, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Dari metabolisme yang: jarang – gipyerglikyemiya, glycosuria, hyperkalemia.

Lain-lain: jarang – pendarahan faraj, pasang surut, meningkat peluh, nosebleeds, увеличение и напряженность молочных желез, gynecomastia.

Reaksi Tempatan: в месте в/м введения в отдельных случаях – Penyusupan pendidikan, nanah; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, tenesmus, обострение хронического колита.

Apabila digunakan: gatal, kemerahan, сыпь в месте аппликации.

Kontra

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “Triad aspirin-berpunca dari”, darah, hati manusia yang nyata dan/atau buah pinggang, bentuk kegagalan jantung kronik yang teruk, hipertensi arteri, pancreatitis, III триместр беременности, kanak-kanak sehingga umur 14 tahun; kegunaan rektum: proctitis, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Semasa hamil dan laktasi

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (menyusukan bayi) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Arahan khas

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, serta penyakit hati, buah pinggang, Gangguan PENGHADAMAN, при диспептических симптомах в момент применения, hipertensi arteri, kegagalan jantung congestive, serta-merta selepas intervensi pembedahan utama, dalam Parkinsonisme, Epilepsi.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, gambar darah periferi.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan harus menahan diri dari aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, Beta-adrenoblokatorov; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 mg 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.