IMMARD

Bahan aktif: Hydroxychloroquine
Apabila ATH: P01BA02
KFG: The 4-aminoquinoline. Ubat anti malaria dan amebitsidny. Иммунодепрессант
ICD-10 kod (keterangan): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Apabila FMC: 05.02.03
Pengeluar: IPCA makmal Ltd. (India)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, с гравировкой “HCQS” на одной стороне.

Eksipien: tepung jagung, kalsium gidrofosfat, talkum, Koloidal silikon dioksida, polysorbate 80, magnesium stearat.

Komposisi shell: Titanium dioksida, macrogol, gipromelloza, talkum.

10 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (6) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), leukosit, хемотаксис лимфоцитов.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 tidak (1.9-5.5 tidak). bioavailabiliti - 74%.

T_maks в плазме крови – 3.2 tidak (2-4.5 tidak). Selepas mengambil ubat di dalam dos yang 155 mg C_maks dalam plasma darah 948 ng / ml, dos 310 mg- 1895 ng / ml.

Peruntukan

Menghubungkan plasma protein- 45%. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (dalam bakar, buah pinggang, cahaya, селезенке – в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 masa; в ЦНС, эритроцитах, leukocytes) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Menembusi melalui halangan placental, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Dalam_d

Metabolisme

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Pengeluaran

T_1/2 – 50 hari, plasma - 32 hari. Melaporkan berita (23-25% dalam bentuk tidak berubah) и с желчью (kurang 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Testimoni

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;

- artritis reumatoid;

- lupus eritematosus sistemik, Discoid Lupus Erythematosus;

— фотодерматоз;

-asma bronchial;

— синдром Шегрена.

Regimen pelega

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Dengan malaria в качестве подавляющей терапии dewasa dos yang dilantik 400 мг/сут каждый 7 hari; kanak-kanak – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 mg). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 Terhad. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: dewasa – 800 mg, kanak-kanak – 12.9 mg / kg (tetapi tidak melebihi 800 mg), разделив дозу на 2 приема с интервалом 6 tidak. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Terhad. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: kepada Dewasa начальная доза – 800 mg, kemudian melalui 6-8 tidak – 400 мг и по 400 mg pada 2 dan 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг – однократно.

Untuk kanak-kanak общая доза составляет 32 mg / kg (tetapi tidak melebihi 2 g) и назначается в течение 3 hari: первая доза – 12.9 µg/kg (но не более разовой дозы 800 mg), вторая доза – 6.5 mg / kg (tetapi tidak melebihi 400 mg) melalui 6 ч после первой, третья доза – 6.5 mg / kg (tetapi tidak melebihi 400 mg) melalui 18 ч после второй дозы, четвертая доза – 6.5 mg / kg (tetapi tidak melebihi 400 mg) melalui 24 ч после третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg berat badan, также как и для детей.

Rheumatoid arthritis: kepada Dewasa начальная доза – 400-600 mg / hari, поддерживающая – 200-400 mg / hari.

Ювенильный артрит: dos maksimum - 6.5 mg/kg, atau 400 mg / hari (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: kepada Dewasa начальная доза – 400-800 mg / hari, поддерживающая – 200-400 mg / hari.

Фотодерматоз: kepada 400 mg / hari. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Kesan-kesan sampingan

Pada bahagian sistem otot: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: сенсорные нарушения, pengurangan refleks tendon, аномальная нервная проводимость; sakit kepala, pening, gemuruh, psikosis, lability emosi, sawan.

Dari deria: sonitus, тугоухость, fotofobia, pelanggaran terhadap keadaan Visual, ccomodation pelanggaran, отек и помутнение роговицы, scotoma; при длительном применении в высоких дозах – ретинопатия (Bil. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), atrofi saraf optik, keratopathy, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – миокардиодистрофия, kardiomiopati, AV-sekatan, уменьшение сократимости миокарда, miokardium hypertrophy.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah (jarang), selera makan menurun, sakit perut watak Spastik, cirit-birit, Hepatotoxicity (pelanggaran hati, kegagalan hepatik).

Daripada sistem hematopoietik: neutropenia, anemia aplasticheskaя, agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia gemoliticheskaya (pada pesakit dengan satu defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza).

Dari metabolisme yang: mengurangkan berat badan, усугубление течения порфирии.

Reaksi dermatologi: ruam (Bil. буллезная и генерализованная пустулезная), gatal, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, alopecia, photosensitization, Sindrom Stevens-Johnson (erythema multiforme exudative), semakin teruk psoriasis (Bil. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Kontra

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять у пациентов с ретинопатией (Bil. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (Bil. Sejarah), порфирии, Psoriasis, dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Apabila kegagalan hepatik dan/atau buah pinggang.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 masa dalam 6 bulan.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (Bil. refleks tendon).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: cardiotoxicity (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), penurunan tekanan darah, neurotoksisiti (pening, sakit kepala, kebimbangan, sawan, koma), penglihatan kabur, berhenti bernafas dan jantung.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Rawatan: pembersihan gastrik, pelantikan karbon (dos, dalam 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (sebagai contoh, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, terapi gejala (включая назначение при судорогах – диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 tidak).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, Salicylates, противоаритмических препаратов класса IA, haemato-, Hepato- dan dana neurotoxic.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Jangka hayat- 2 tahun.