Ixelles

Bahan aktif: Milnacipran
Apabila ATH: N06AX17
KFG: Antidepressant
ICD-10 kod (keterangan): F31, F32, F33, (F) 25.6
Apabila FMC: 02.02.06
Pengeluar: PIERRE Fabre ubatan PENGELUARAN (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Kapsul gelatine, saiz # 4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; kandungan kapsul – serbuk dari putih kepada putih hampir.

Eksipien: kalsium dihydrate natrium hidrogen, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), Silika Koloidal kontang, magnesium stearat, talkum.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172), oksida besi kuning (E172), Gelatin.

14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Kapsul gelatine, saiz # 3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; kandungan kapsul – serbuk dari putih kepada putih hampir.

Eksipien: kalsium dihydrate natrium hidrogen, кальция кармеллоза, povidone K30 (поливидон К30), silika Koloidal kontang, magnesium stearat, talkum.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172), oksida besi kuning (E172), Gelatin.

14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – мильнаципран.

Kesan farmakologi

Antidepressant, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, yang₁-adrenoreceptoram, гистаминовым Н₁-Pengesan, а также допаминовым D₁– dan (D)₂-Pengesan, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Bioavailabiliti adalah kira-kira 85% и не зависит от характера и режима питания. C_maks dalam plasma darah adalah kira-kira 2 h selepas pentadbiran.

Peruntukan

Keseimbangan dicapai melalui 2-3 дня регулярного приема. Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, terutamanya, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 8 tidak. Melaporkan kebanyakannya buah pinggang – mengenai 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 hari.

Testimoni

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Regimen pelega

Иксел предназначен для приема внутрь.

Средняя суточная доза составляет 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / hari.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Kesan-kesan sampingan

CNS: mungkin – kebimbangan, pening; jarang – gegaran, sakit kepala.

Daripada sistem penghadaman: jarang – mulut kering, loya, muntah, sembelit; dalam beberapa kes – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Lain-lain: mungkin – meningkat berpeluh, pasang surut, kesukaran membuang air kencing; jarang – denyutan jantung, ruam; dalam beberapa kes – Sindrom serotonin.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 minggu terapi, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontra

Абсолютные

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 15 tahun (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Относительные

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoxin.

C berhati-hati следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, Epilepsi.

Semasa hamil dan laktasi

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Arahan khas

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostat, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 hari selepas MAO inhibitors. Lebih-lebih lagi, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 hari.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, min selepas penyedutan seterusnya, tidak disyorkan untuk terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Overdose

Gejala: при случайном увеличении дозы – loya, muntah, Berpeluh, sembelit. Apabila mengambil ubat pada dos, melebihi 800-1000 mg, – muntah, kesukaran dalam pernafasan, tachycardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, hiperkapnia, kesedaran manusia. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Rawatan: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Penawar khusus yang tidak diketahui.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensi arteri, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 dalam seminggu).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (terutamanya apabila menyuntik pengenalan) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Dengan berhati-hati следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogram per 10 мин или 300 mikrogram per 1 tidak), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.