GLÛKOVANS

Bahan aktif: Glibenclamide, Metformin
Apabila ATH: A10BD02
KFG: Ubat oral hypohlykemycheskyy
ICD-10 kod (keterangan): E11
Apabila FMC: 15.02.08
Pengeluar: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut oren terang, kapsulovidnыe, lenticular, с гравировкой “2.5” на одной стороне.

Eksipien: povidone K30, magnesium stearat, croscarmellose sodium, microcrystalline selulosa, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Air yang ditapis.

15 Pieces. – блистеры (2) – коробки картонные.
20 Pieces. – блистеры (3) – коробки картонные.

Tablet, bersalut kuning, kapsulovidnыe, lenticular, с гравировкой “5” на одной стороне.

Eksipien: povidone K30, magnesium stearat, croscarmellose sodium, microcrystalline selulosa, Opadry (Опадри) 31F22700, Air yang ditapis.

15 Pieces. – блистеры (2) – коробки картонные.
20 Pieces. – блистеры (3) – коробки картонные.

Kesan farmakologi

Gabungan ubat hipoglisemik untuk kegunaan oral.

Glucovance^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Pharmacokinetics

Glibenclamide

Penyerapan dan pengagihan

Selepas pengambilan serapan daripada saluran penghadaman 48-84%. Time (C)_maks в плазме крови – 1-2 tidak, Dalam_d – 9-10 l. Menghubungkan plasma protein adalah 95%.

Metabolisme dan perkumuhan

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 dari 3 kepada 10-16 tidak.

Metformin

Penyerapan dan pengagihan

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 kepada 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolisme dan perkumuhan

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% принятой дозы – с калом.

T_1/2 kira-kira 9-12 tidak.

Testimoni

Diabetes mellitus jenis 2 pada orang dewasa:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Regimen pelega

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® adalah 1 tab. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Tiap-tiap 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Pil perlu diambil dengan makanan.

Dos harian yang maksimum adalah 4 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 tab. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Kesan-kesan sampingan

Обусловленное метформином

Daripada sistem penghadaman: в начале лечения могут встречаться тошнота, muntah, sakit perut, tiada selera makan (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 atau 3 kemasukan; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); возможно – “металлический” привкус во рту.

Lain-lain: erythema, megaloblastic anemia, Asidosis laktik.

Обусловленное глибенкламидом

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, kesakitan epigastric, peningkatan dalam enzim hati.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, thrombocytopenia; редко – агранулоцитоз, anemia gemoliticheskaya, pancytopenia.

Reaksi alahan: – крапивница, ruam, gatal-gatal.

Lain-lain: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Kontra

- Diabetes mellitus jenis 1;

- Diabeticheskiy ketoacidosis;

- Diabeticheskaya koma, koma kencing manis;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 ммоль/л – для мужчин и выше 110 ммоль/л – для женщин);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, kejutan, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- Akut atau penyakit kronik, которые сопровождаются гипоксией тканей: kegagalan jantung atau pernafasan, недавний инфаркт миокарда, kejutan;

- Kegagalan hati;

-Porphyria;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

— одновременный прием миконазола;

-Keadaan, требующие проведения инсулинотерапии (Bil. penyakit berjangkit, большие хирургические вмешательства, kecederaan, обширные ожоги );

- Fungsi hati yang tidak normal;

— хронический алкоголизм, mabuk alkohol akut;

— лактацидоз (Bil. Sejarah);

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (kurang 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 tahun, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

C berhati-hati следует применять при лихорадочном синдроме, penyakit-penyakit kelenjar Tiroid (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, ketagihan arak.

Semasa hamil dan laktasi

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Glucovance^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Arahan khas

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pesakit perlu diberi amaran yang, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Untuk 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® perlu berhenti. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 tidak.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Tanda-tanda hipoglisemia: rasa lapar, berpeluh meningkat, kelemahan, denyutan jantung, paleness, парестезии в полости рта, gegaran, общее беспокойство, sakit kepala, mengantuk patologi, gangguan tidur, rasa takut, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Rawatan: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Dalam kes teruk hipoglisemia (tidak sedar diri) diberikan secara intravena 40% penyelesaian dextrose (Glukosa) или глюкагон в/в, dalam / m, n/a. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, kaya dengan karbohidrat, untuk mengelakkan pembangunan berlakunya hypoglycaemia.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Persediaan, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (sehingga pembangunan koma).

Fluconazole meningkatkan T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (sehingga pembangunan koma). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, mengandungi etanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Persediaan, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / hari) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretik (особенно “петлевые”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 ° C. Jangka hayat- 3 tahun.