ГИПОТИАЗИД

Bahan aktif: Hydrochlorothiazide
Apabila ATH: C03AA03
KFG: Diuretik
ICD-10 kod (keterangan): (E) 23.2, I10, Saya 50.0, N00, N04, N18, N20, N21, N94.3
Apabila FMC: 01.08.02.01
Pengeluar: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, rata, Terukir “N” pada satu sisi dan tanda – lain.

1 tab.
hydrochlorothiazide25 mg
-“-100 mg

Eksipien: magnesium stearat, talkum, Gelatin, tepung jagung, monohydrate laktosa.

20 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Diuretik. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, Oleh itu,, air. Также увеличивается экскреция калия и магния.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 tidak. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.

Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

 

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 tidak. После приема внутрь дозы в 100 mg Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-2.5 tidak. На максимуме диуретической активности (Selepas kira-kira 4 h selepas pentadbiran) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 ug / ml.

Menghubungkan protein plasma darah adalah 40%.

Pengeluaran

Первичный путь выведения – buah pinggang (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. T1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 tidak. T1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 tidak. T1/2 для пациентов с КК<30 мл/мин составляет 20.7 tidak. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

 

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (sebagai monotherapy, в составе комплексной антигипертензивной терапии);

— отечный синдром различного генеза (Bil. dalam kegagalan jantung kronik, Sindrom nefroticescom, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, kegagalan buah pinggang yang kronik, Portal hipertensi, лечении кортикостероидами);

— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

 

Regimen pelega

Dos harus dipilih secara individu. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Ubat perlu diambil di dalam selepas makan.

Dewasa

Dengan hipertensi arteri dos permulaan 25-50 mg/sehari satu, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 mg (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 mg / hari. При комбинировании Гипотиазида® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 hari, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 dalam seminggu. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 dalam seminggu.

Dengan отечном синдроме различного генеза dos permulaan 25-100 мг/сут однократно или 1 masa dalam 2 hari. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 masa dalam 2 hari. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 mg / hari.

Dengan синдроме предместруального напряжения dilantik dos dadah 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.

Dengan нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 mg (dalam beberapa langkah mudah).

В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 mmol / l) возникает необходимость в замещении калия и магния.

Bayi

Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 mg/m2 permukaan badan 1 masa / hari. Суточная доза у kanak-kanak dari 3 kepada 12 tahun составляет по 37.5-100 mg.

 

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, временно расплывчатое зрение, sakit kepala, paresthesia.

Daripada sistem penghadaman: cholecystitis, pankreatitis, penyakit kuning kolestatik, cirit-birit, sialadenitis, sembelit, tiada selera makan.

Kardio-vaskular sistem: aritmia, ortostaticheskaya gipotenziya, Vaskulitis.

Daripada sistem kencing: нарушение почечной функции, intersticial'nyj jed.

Daripada sistem hematopoietik: tidak pernah – leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaя.

Dari metabolisme yang: gipyerglikyemiya (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glycosuria, hyperuricemia (с развитием приступа подагры), hypokalemia, hypomagnesemia, hypercalcemia, giponatriemiya (Bil. kekeliruan, sawan, lesu, memperlahankan proses pemikiran, keletihan, kebimbangan, kekejangan otot), gipohloremicheskiй alkalosis (Bil. mulut kering, dahaga, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, loya, muntah, keletihan luar biasa atau kelemahan). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.

Reaksi alahan: gatal-gatal, Purpura, Vaskulitis nekroticheskiy, Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom kesukaran pernafasan (Bil. pneumonitis, edema pulmonari bukan kardiogenik), photosensitization, анафилактические реакции вплоть до шока.

Lain-lain: potensi dikurangkan.

 

Kontra

- anuria;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC<30 ml / min);

-kegagalan hati teruk;

— трудноконтролируемый сахарный диабет;

-Addison penyakit;

-hypokalemia refraktori, giponatriemiya, hypercalcemia;

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun (для твердой лекарственной формы);

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

C berhati-hati следует применять препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hypercalcemia, CHD, sirosis, Gout, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, dan dalam pesakit tua.

 

Semasa hamil dan laktasi

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.

Hydrochlorothiazide melintasi halangan placental. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат выделяется с грудным susu. Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.

 

Arahan khas

При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, di tempat pertama, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, pelanggaran hati, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (Bil. mulut kering, dahaga, kelemahan, lesu, mengantuk, kebimbangan, мышечные боли или судороги, kelemahan otot, hypotension, oligurija, tachycardia, жалобы со стороны ЖКТ).

Применение калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (Bil. buah-buahan, sayur-sayuran), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.

Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.

При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.

Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.

Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.

Alkohol, barbiturat, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.

Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.

Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 mg laktosa, Гипотиазид® 100 mg – 39 mg laktosa.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, memerlukan perhatian yang meningkat.

 

Overdose

Gejala: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, penurunan tekanan darah, kejutan, kelemahan, kekeliruan, pening, спазмы икроножных мышц, paresthesia, pelanggaran terhadap kesedaran, keletihan, loya, muntah, dahaga, polyuria, oliguria atau anuria (из-за гемоконцентрации), hypokalemia, giponatriemiya, gipohloremia, alkalosis, повышение уровня мочевинного азота в крови (terutamanya dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara).

Rawatan: muntah tiruan, pembersihan gastrik, penggunaan karbon. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (Bil. kalium, natrium). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Terdapat tiada penawar khusus.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременного применения Гипотиазида® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении Гипотиазида® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.

При одновременном применении Гипотиазида® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.

При одновременном применении Гипотиазида® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении Гипотиазида® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.

При одновременном применении Гипотиазида® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.

При одновременном применении Гипотиазида® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.

При одновременном применении Гипотиазида® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.

При одновременном применении Гипотиазида® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.

При одновременном применении Гипотиазида® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

При одновременном применении Гипотиазида® dengan etanol, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.

 

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

 

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c. Jangka hayat- 5 tahun.

Butang kembali ke atas