HyperROU S/D

Bahan aktif: imunoglobulin G
Apabila ATH: J06BB01
KFG: Penyediaan, menjejaskan sistem imun. Imunoglobulin
ICD-10 kod (keterangan): P55
Apabila FMC: 14.05
Pengeluar: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (Amerika Syarikat)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m jelas atau sedikit terbuat Dr batu, tidak berwarna atau kuning pudar, tanpa kemasukan asing; Semasa penyimpanan, sedikit sedimen mungkin muncul, hilang apabila menggoncang ubat pada suhu 20±2°C.

Eksipien: Glycine, Natrium Klorida, natrium kolat, TNBF, air d / dan.

1 dos (1500 ME) – picagari pakai buang dengan jarum (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan imunologi. Mewakili pecahan protein yang aktif secara imunologi, diasingkan daripada plasma manusia atau serum penderma, diuji untuk ketiadaan antibodi kepada virus immunodeficiency manusia (HIV-1, HIV-2), virus hepatitis C dan antigen permukaan virus hepatitis B.

Komponen aktif ubat adalah immunoglobulin G, mengandungi anti-Rh yang tidak lengkap₀(D)-antibodi. Menghalang isoimunisasi dalam wanita Rh-negatif, terdedah kepada darah Rh-positif akibat darah janin memasuki aliran darah ibu semasa kelahiran anak Rh-positif, semasa pengguguran (secara spontan, dan tiruan), dalam kes amniosentesis atau kecederaan pada organ perut semasa kehamilan.

Apabila mentadbir immunoglobulin manusia anti-Rhesus Rh₀(D) untuk 72 h selepas kelahiran Rh yang cukup bulan₀(D)-Kanak-kanak Rh positif₀(D)-ibu negatif, kekerapan isoimunisasi Rh dikurangkan.

Pharmacokinetics

Penyerapan

C_maks antibodi dalam darah dicapai melalui 24 tidak.

Pengeluaran

T_1/2 antibodi daripada badan membentuk 4-5 minggu.

Testimoni

Ubat ini ditunjukkan untuk digunakan pada wanita Rh-negatif, tidak sensitif kepada antigen Rh₀(D) (iaitu. jika tiada antibodi Rh) dengan syarat:

- kehamilan dan kelahiran anak Rh-positif;

- dengan pengguguran buatan dan spontan;

- dalam kes penamatan kehamilan ektopik;

- sekiranya terdapat ancaman keguguran di mana-mana peringkat;

- selepas amniosentesis dan prosedur lain, dikaitkan dengan risiko darah janin memasuki aliran darah ibu, serta dalam kes trauma abdomen.

Regimen pelega

Ubat ini diberikan secara intramuskular 1 dos (1500 ME) atau di 2 dos (3000 ME) Sekali: ibu bersalin – untuk 72 h selepas bersalin, dalam kes penamatan kehamilan – serta-merta selepas tamat operasi. Kriteria berikut mesti dipenuhi:

- ibu mestilah Rh negatif dan mestilah belum peka terhadap faktor Rh₀(D);

- anaknya mestilah Rh positif.

Jika ubat diberikan sebelum penghantaran, penting, supaya ibu mendapat lebih 1 dos ubat selepas kelahiran kanak-kanak Rh-positif untuk 72 h selepas bersalin. Jika dipasang, bapa itu – Rh negatif, tidak perlu mentadbir dadah.

Sebelum pentadbiran, picagari dengan ubat disimpan untuk 2 h pada suhu bilik (20±2°C). Untuk, untuk mengelakkan pembentukan buih, ubat itu ditarik ke dalam picagari dengan jarum lubang lebar.

Dadah tidak boleh diberikan secara intravena!

Untuk pencegahan semasa tempoh selepas bersalin hendaklah dimasukkan 1 dos (1500 ME) daripada ubat HyperROU S/D semasa yang pertama 72 h selepas bersalin. Keperluan untuk dos tertentu dalam kes tempoh penuh kehamilan berbeza-beza bergantung kepada jumlah darah janin, memasuki aliran darah ibu. Yang 1 dos (1500 ME) mengandungi antibodi yang mencukupi untuk menghalang pemekaan kepada faktor Rh, jika isipadu sel darah merah janin, memasuki aliran darah, tidak melebihi 15 ml. Di mana, apabila jumlah sel darah merah janin yang lebih besar dijangka memasuki aliran darah ibu (lebih 30 ml darah keseluruhan atau lebih 15 ml sel darah merah), Kiraan sel darah merah janin perlu dilakukan menggunakan teknik makmal yang diluluskan (sebagai contoh, kaedah pewarnaan pencuci asid yang diubah suai menurut Kleihauer dan Bethke), untuk menetapkan dos ubat yang diperlukan. Jumlah sel darah merah janin yang dikira, memasuki aliran darah ibu, bahagikan dengan 15 ml dan menerima bilangan dos ubat HyperROU S/D, yang mesti dimasukkan. Jika dijangka lebih 15 ml sel darah merah janin atau pengiraan dos menghasilkan pecahan, bilangan dos hendaklah dibundarkan kepada nombor bulat seterusnya, sebagai contoh, apabila menerima keputusan 1.4 hendaklah dimasukkan 2 dos (3000 ME) ubat-ubatan.

Untuk pencegahan semasa tempoh pranatal hendaklah dimasukkan 1 dos ubat-ubatan (1500 ME) pada kira-kira 28 minggu kehamilan. Selepas ini anda pasti perlu masuk 1 dos (1500 ME), sebaiknya dalam 72 h selepas bersalin, jika anak yang dilahirkan ternyata Rh positif.

Jika kehamilan berterusan selepas ancaman pengguguran pada mana-mana peringkat kehamilan perlu diberikan 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Jika disyaki telah masuk ke dalam aliran darah ibu dari atas 15 ml sel darah merah janin, dos perlu diubah (seperti yang dinyatakan di atas).

Selepas pengguguran spontan, pengguguran yang disebabkan atau penamatan kehamilan ektopik pada usia kehamilan lebih daripada 13 minggu pengenalan disyorkan 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Jika disyaki telah masuk ke dalam aliran darah ibu dari atas 15 ml sel darah merah janin, dos perlu diubah (seperti yang dinyatakan di atas). Jika kehamilan ditamatkan kurang daripada 13 minggu, satu suntikan dos mini HyperROU S/D adalah mungkin (mengenai 250 ME).

Selepas amniosentesis pada 15-18 minggu kehamilan, atau semasa trimester ketiga kehamilan, atau setelah diterima kecederaan pada organ perut semasa kehamilan trimester ke-2 dan/atau ke-3 hendaklah dimasukkan 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Jika disyaki telah masuk ke dalam aliran darah ibu dari atas 15 ml sel darah merah, dos perlu diubah, seperti yang dinyatakan di atas. Jika trauma pada organ perut, amniosentesis atau keadaan lain yang tidak menguntungkan memerlukan pemberian ubat pada jangka masa 13-18 minggu kehamilan, juga harus dimasukkan 1 dos (1500 ME) dalam tempoh 26-28 minggu.

Untuk mengekalkan perlindungan sepanjang kehamilan, kepekatan antibodi yang diperoleh secara pasif kepada Rh tidak boleh dibiarkan jatuh.₀(D) di bawah paras, diperlukan untuk mencegah tindak balas imun terhadap sel darah merah Rh-positif. T_1/2 imunoglobulin manusia anti-Rhesus Rh₀(D) adalah 23-26 hari. Walau apa pun, dos ubat harus diberikan dalam 72 h selepas bersalin, jika kanak-kanak itu Rh positif. Jika kelahiran berlaku dalam 3 minggu selepas menerima dos terakhir, dos selepas bersalin boleh dihentikan (kecuali, apabila ia memasuki aliran darah ibu dari atas 15 ml sel darah merah janin).

Kesan-kesan sampingan

Mungkin: hyperemia, peningkatan suhu badan kepada 37.5°C (semasa hari pertama selepas pentadbiran), fenomena suram.

Dalam beberapa kes,: pada pesakit dengan kereaktifan yang diubah (Bil. dengan kekurangan immunoglobulin A) Reaksi alahan pelbagai jenis mungkin berkembang (Bil. kejutan anafilakticheskiy).

Kontra

- Wanita selepas bersalin Rh-positif;

- Wanita selepas bersalin Rh-negatif, sensitif kepada antigen Rh₀(D) (dalam serum darah yang mana antibodi Rh dikesan).

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Pentadbiran dadah kepada bayi baru lahir adalah dilarang.

Arahan khas

Kanak-kanak, lahir daripada wanita, yang menerima immunoglobulin manusia anti-Rhesus Rh₀(D) sebelum lahir, semasa lahir, adalah mungkin untuk mendapatkan keputusan positif yang lemah daripada ujian langsung untuk kehadiran antiglobulin. Antibodi kepada Rh boleh dikesan dalam serum darah ibu₀(D), diterima secara pasif, jika ujian saringan antibodi dilakukan selepas pentadbiran antenatal atau postnatal immunoglobulin Rh manusia₀(D).

Imunisasi wanita dengan vaksin hidup hendaklah dijalankan tidak lebih awal daripada 3 bulan selepas pentadbiran dadah.

Oleh kerana kemungkinan mengembangkan reaksi alahan, pesakit semasa 30 minit selepas pentadbiran ubat perlu dipantau. Dalam rumah, di mana ubat diberikan, mesti ada terapi anti-kejutan. Apabila tindak balas anaphylactic berkembang, antihistamin digunakan, GCS dan alpha-agonis.

Terapi dengan HyperROU S/D boleh digabungkan dengan ubat lain, terutamanya dengan antibiotik.

Overdose

Tiada kes-kes overdosis ubat HyperROU S/D yang diketahui.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Interaksi ubat dengan HyperROU S/D belum diterangkan..

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam gelap, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2° hingga 8°C; Jangan membekukan. Jangka hayat- 3 tahun.

Ubat ini tidak sesuai digunakan dalam picagari dengan integriti atau tanda yang rosak., apabila sifat fizikal berubah (perubahan warna, kekeruhan larutan, kehadiran kepingan yang tidak boleh pecah), tamat tempoh, jika disimpan dengan tidak betul.

Pengangkutan dijalankan oleh mana-mana jenis pengangkutan berbumbung pada suhu dari 2° hingga 8°C.