ГиперРОУ С/Д

Bahan aktif: imunoglobulin G
Apabila ATH: J06BB01
KFG: Penyediaan, menjejaskan sistem imun. Imunoglobulin
ICD-10 kod (keterangan): P55
Apabila FMC: 14.05
Pengeluar: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (Amerika Syarikat)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m jelas atau sedikit terbuat Dr batu, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Eksipien: Glycine, Natrium Klorida, натрия холат, ТНБФ, air d / dan.

1 dos (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan imunologi. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-antibodi. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) untuk 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Pharmacokinetics

Penyerapan

C_maks антител в крови достигается через 24 tidak.

Pengeluaran

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 minggu.

Testimoni

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (iaitu. при отсутствии резус-антител) dengan syarat:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Regimen pelega

Препарат вводят в/м по 1 dos (1500 ME) atau di 2 dos (3000 ME) Sekali: родильнице – untuk 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, penting, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Jika dipasang, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 h pada suhu bilik (20±2°C). Untuk, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Untuk профилактики в послеродовой период следует ввести 1 dos (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. Yang 1 dos (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, tidak melebihi 15 ml. Di mana, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (lebih 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (sebagai contoh, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, sebagai contoh, при получении результата 1.4 следует ввести 2 dos (3000 ME) ubat-ubatan.

Untuk профилактики в предродовой период следует ввести 1 dos ubat-ubatan (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 dos (1500 ME), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (seperti yang dinyatakan di atas).

Selepas самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 minggu рекомендуется введение 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (seperti yang dinyatakan di atas). Если беременность прервана на сроке менее 13 minggu, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (mengenai 250 ME).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 dos (1500 ME) ubat-ubatan. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, seperti yang dinyatakan di atas. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 minggu kehamilan, следует ввести еще 1 dos (1500 ME) на сроке 26-28 minggu.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) adalah 23-26 hari. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (kecuali, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Kesan-kesan sampingan

Mungkin: hyperemia, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), fenomena suram.

Dalam beberapa kes,: у пациентов с измененной реактивностью (Bil. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (Bil. kejutan anafilakticheskiy).

Kontra

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Arahan khas

Kanak-kanak, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Overdose

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam gelap, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Jangan membekukan. Jangka hayat- 3 tahun.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (perubahan warna, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.