ГИАЛГАН ФИДИЯ

Bahan aktif: Asid hyaluronic
Apabila ATH: M09AX01
KFG: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 kod (keterangan): M15, M 25.5
Apabila FMC: 16.05.03
Pengeluar: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Itali)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Раствор для внутрисуставного введения tak berwarna, jelas, likat.

Eksipien: Natrium Klorida, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, air d / dan.

2 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (1) – pek kadbod.
2 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (5) – pek kadbod.

Раствор для внутрисуставного введения tak berwarna, jelas, likat.

Eksipien: Natrium Klorida, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, air d / dan.

2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – packings Valium planimetric (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 kepada 730 кДальтон. Asid hyaluronic – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 hari. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_maks меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolisme dan perkumuhan

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Testimoni

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Regimen pelega

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 mingguan (содержимое 1 botol 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 suntikan.

Peraturan Pentadbiran dadah

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi Tempatan: jarang – умеренная боль, edema, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 tidak (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Reaksi alahan: dalam beberapa kes – gatal, ruam, gatal-gatal, reaksi anafilakticheskie.

Kontra

-penyakit hati yang teruk;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Semasa hamil dan laktasi

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (menyusukan bayi) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Arahan khas

Bagi yang pertama 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Gunakan dalam Pediatrics

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Overdose

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.