Bahan aktif: Asid hyaluronic
Apabila ATH: M09AX01
KFG: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 kod (keterangan): M15, M 25.5
Apabila FMC: 16.05.03
Pengeluar: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Itali)
Раствор для внутрисуставного введения tak berwarna, jelas, likat.
| 1 ml | 1 fl. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, air d / dan.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения tak berwarna, jelas, likat.
| 1 ml | 1 jarum | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, air d / dan.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 kepada 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Penyerapan dan pengagihan
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 hari. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmaks меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolisme dan perkumuhan
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 mingguan (содержимое 1 botol 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kursus ini terdiri daripada 3-5 suntikan.
Peraturan Pentadbiran dadah
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Reaksi Tempatan: редко – умеренная боль, edema, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 tidak (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Reaksi alahan: в единичных случаях – зуд, ruam, gatal-gatal, reaksi anafilakticheskie.
-penyakit hati yang teruk;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Hipersensitiviti kepada dadah;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (menyusukan bayi) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Bagi yang pertama 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Gunakan dalam Pediatrics
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C; Jangan membekukan. Jangka hayat- 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.
Read More