ГЕРБИОН ЛАКСАНА

Bahan aktif: сухой стандартизованный экстракт листьев сенны
Apabila ATH: A06AB06
KFG: Penyediaan laksatif, peristalsis usus yang merangsang
ICD-10 kod (keterangan): (K) 59.0
Apabila FMC: 11.08.04
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut warna coklat gelap, pusingan, chamfered.

1 tab.
сухой стандартизованный экстракт листьев сенны33.5 mg,
в пересчете на сеннозид В15 mg

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, povidone, kroskarmelloza natrium, Glycerol, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, Propylene glycol, talkum, Titanium dioksida (E171), краситель железа оксид коричневый (E172).

Экстрагент: metanol 60% (соотношение сырья 25-45:1).

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

 

Kesan farmakologi

Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.

Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитовреинантронов.

Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, akibat, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

 

Pharmacokinetics

После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в ЖКТ. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроныактивные метаболиты.

Основное количество реинантронов (lebih 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (mengenai 5%).

Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов и частично – buah pinggang, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета.

 

Testimoni

-Sembelit, вызванные изменением режима питания и характера пищи;

-Sembelit, обусловленные гипотонией и атонией толстой кишки, Bil. dalam usia, после операций и родов.

 

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, sebelum tidur, Selepas makan. Tablet harus ditelan keseluruhan, tidak cair, dihimpit sejumlah kecil cecair.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun melantik 1-2 tab. pada waktu malam sebelum tidur. Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Dos harian maksimum – 1.2 g. Не рекомендуется принимать препарат более 1-2 недель без консультации врача.

 

Kesan-kesan sampingan

Классификация частоты развития побочных эффектов: seringkali (>1/10), kerap (> 1/100-< 1/10), tidak kerap (> 1/1000<1/100), jarang (>1/10000-< 1/1000), tidak pernah (< 1/10000 или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным)).

Daripada sistem penghadaman: jarang – kekejangan perut, muntah-muntah dan cirit-birit, kembung perut.

Reaksi alahan: jarang – gatal-gatal, эритема и кожная сыпь.

Dengan tangan mochevforodaschei sistem: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи, proteinuria, gematuriya (dengan penggunaan jangka panjang, terutamanya pada dos yang tinggi).

Dari metabolisme yang: gipovolemiя, hypokalemia (при длительном приеме, terutamanya pada dos yang tinggi, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.

CNS: fatiguability, kekeliruan, kekejangan otot (dengan penggunaan jangka panjang).

 

Kontra

— спастические запоры, ileus, hernia yang terkilan, прободная язва, Gastro-usus berdarah;

— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (apendiks, Penyakit Crohn's, kolitis ulser, проктит и геморрой (фаза обострения));

- sakit perut yang tidak diketahui asal;

- metrorragiya;

— нарушения водно-электролитного обмена;

-cystitis;

adalah galactosemia, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;

- Mengandung;

- Laktasi;

— повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, состояниях после полостных операций, diabetes.

 

Semasa hamil dan laktasi

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, tk. недостаточно изучены эффективность и безопасность его применения в эти периоды.

Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов выделяются с грудным молоком.

 

Arahan khas

Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимальной дозы (1 tab). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, в этом случае его доза должна быть уменьшена.

При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.

Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (khususnya, hypokalemia), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными средствами.

Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.

При приеме препарата может появиться окрашивание мочижелтое или красно-коричневое за счет метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит 320 mg laktosa.

Гербион® Лаксана содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Dadah tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kereta atau cara lain.

 

Overdose

Gejala: sakit perut, cirit-birit, рвота с последующей дегидратацией и потерей и электролитов.

Rawatan: восстановление водно-электролитного равновесия путем восполнения дефицита жидкости и электролитов(особенно важно для детей и пожилых людей), terapi gejala.

 

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Риск гипокалиемии повышается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, GCS, dan ubat-ubatan, содержащих корень солодки.

Hypokalemia (возникающая на фоне длительного приема препарата Гербион® Лаксана) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты антиаритмических препаратов.

На фоне одновременного применения с Гербионом® Лаксана нарушается абсорбция антибиотиков группы тетрациклина.

 

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

 

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Butang kembali ke atas