ГЕПАСОЛ-НЕО

Bahan aktif: Gabungan penyediaan
Apabila ATH: B05BA01
KFG: Ubat untuk nutrisi parenteral (penyelesaian asid amino), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 kod (keterangan): E46, K72, R 39.3
Apabila FMC: 11.16.05.01
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk infusi 8% jelas, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Eksipien: asid asetik glacial (4.42 g / l), air d / dan.

500 ml – bebuli kaca (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, dan 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – dalam semua 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Pharmacokinetics

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) dengan kelajuan 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 tidak.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 asid amino (orang yang sihat) adalah 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l/min, iaitu. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l/min, iaitu. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Testimoni

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (kekurangan hepatik) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Regimen pelega

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), yang bersamaan dalam 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 мл/кг/ч (masing-masing 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Dos harian yang maksimum adalah 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), iaitu. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Kesan-kesan sampingan

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontra

— нарушения метаболизма аминокислот;

— гипергидратация;

-hyponatremia;

-hypokalemia;

- Kegagalan buah pinggang (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Kegagalan jantung (в стадии декомпенсации);

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Arahan khas

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Gunakan dalam Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dipasang.

Overdose

Gejala: loya, muntah, Berpeluh, demam, tachycardia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Rawatan: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Penawar khusus wujud.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Interaksi farmaseutikal

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, ampitsillinom, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, erythromycin, gentamycin, chloramphenicol, клиндамицином, нетилмицином, penisilin, пиперациллином, tetratsiklinom, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, tsimetidinom, цитарабином, digoxin, допамином, famotidine, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, furosemide, gyeparinom, хлорпромазином, insulin, кальция глюконатом, lidocaine, metildopoj, methylprednisolone, метоклопрамидом, methotrexate, morfin, низатидином, norapinefrinom, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c . Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.