Ганиреликс – описание лекарства

Apabila ATH:
H01CC01

Ганиреликс: ciri

Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Синтетический декапептид с высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Ганиреликса ацетат является производным природного ГнРГ с замещениями аминокислот в позициях 1, 2, 3, 6, 8 dan 10. Larut dalam air.

Ганиреликс: kesan farmakologi

Antigonadotropnoe.

Ганиреликс: Permohonan yang

Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Ганиреликс: kontraindikasi

Hipersensitiviti, Bil. к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ, беременность или подозрение на беременность.

Ганиреликс: digunakan semasa mengandung dan menyusu

Противопоказано при беременности или подозрении на беременность (до начала лечения беременность должна быть исключена).

При введении ганиреликса ацетата беременным крысам и кроликам в период с 7-го дня до близкого к родам срока в дозах до 10 dan 30 mula/hari, masing-masing (kira-kira 0,4 dan 3,2 раза выше дозы для человека, исходя из площади поверхности тела), отмечалось повышение процента резорбции приплода. Не наблюдалось повышения фетальных нарушений. Не было отмечено связанных с лекарством изменений фертильности, физических или поведенческих характеристик у потомства самок крыс, получавших ганиреликса ацетат в период беременности и лактации. Влияние на резорбцию плодов является следствием изменения гормонального уровня за счет антигонадотропных свойств лекарства, что может приводить к потере плода у человека (не следует использовать у беременных женщин).

Kategori tindakan pada janin oleh FDA — X. (Haiwan ujian atau percubaan-percubaan klinikal mendedahkan pelanggaran perkembangan janin dan/atau terdapat bukti risiko tindakan buruk ke atas janin manusia, diperolehi dalam kajian atau amalan; risiko, berkaitan dengan penggunaan HP di kalangan wanita hamil, melebihi faedah berpotensi.)

Contraindicated dalam penyusuan susu ibu (tidak diketahui, проникает ли ЛС в грудное молоко).

Ганиреликс: kesan sampingan

Kesan sampingan, которые наблюдались в завершенных контролируемых клинических исследованиях с первого дня применения ганиреликса ацетата (n=794) до подтверждения беременности с помощью УЗИ у ≥1% пациентов, применявших ЛС, и не были напрямую связаны с приемом лекарства.

Sakit perut (гинекологическая) (4,8%), гибель эмбриона/плода (3,7%), sakit kepala (3,0%), Sindrom ovari hyperstimulation (2,4%), pendarahan faraj (1,8%), tindak balas di tapak suntikan (1,1%), loya (1,1%), sakit perut (желудочно-кишечная) (1,0%).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции после первой дозы.

Kecacatan kongenital

По результатам клинически завершенных исследований из 283 bayi yang baru lahir, wanita yang lahir, применявшими ганиреликса ацетат, у 3-х были серьезные врожденные аномалии (Bil. гидроцефалия/менингоцеле, omphalocele) dan di dalam 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (Bil. невус, кожные метки, сакральный синус, gemangioma, кривошея/асимметрия черепа, косолапость, добавочные пальцы рук, подвывих бедра, кривошея/высокое небо, пупочная грыжа, inguinal hernia, badan air, неопустившееся яичко, hydronephrosis. Причинная связь между этими врожденными аномалиями и приемом ганиреликса ацетата не выявлена.

Ганиреликс: interaksi

Применение с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

Ганиреликс: dos dan pentadbiran

N/a, 0,25 mg 1 sekali sehari. Ганиреликса ацетат обычно вводят на 6-й день применения препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Применение препарата следует продолжать ежедневно до дня начала применения чГХ, iaitu. до момента образования достаточного числа фолликулов соответствующего размера (преовуляторных фолликулов) (подтверждается УЗИ), затем окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения чХГ.

В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение ганиреликса ацетатом следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение ганиреликса можно отложить (iaitu. начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ).

От введения чХГ необходимо воздержаться в случаях, если яичники в последний день ФСГ-терапии чрезмерно увеличены (возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников).

Ганиреликс: langkah berjaga-jaga

Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции после первой дозы (melihat. «Kesan-kesan sampingan»).

До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения или продолжает принимать параллельно с назначением препарата.

Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 kg atau lebih 90 kg.

При повторных курсах лечения следует использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.