GALIDOR
Bahan aktif: Бенциклан
Apabila ATH: C04AX11
KFG: Bernilai Miotropony
ICD-10 kod (keterangan): A09, G45, H34, H 22.4, I63, (I) 41.8, I69, (I) 73.0, (I) 73.1, (I) 45.9, (I) 49.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R 10.4, Z 51.4
Apabila FMC: 01.14.05
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet putih atau putih kelabu, pusingan, rata, chamfered, Terukir “HALIDOR” pada satu bahagian yang, dengan bau ciri-ciri yang lemah.
1 tab. | |
бенциклана фумарат | 100 mg |
Eksipien: kanji kentang, поливинилацетат, magnesium stearat, carbomer 934 P, natrium kanji glycolate (Taip), silika Koloidal kontang, talkum.
50 Pieces. – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, tak berwarna, tidak berbau.
1 ml | 1 ILA. | |
бенциклана фумарат | 25 mg | 50 mg |
Eksipien: натрия хлорид д/и, air d / dan.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
2 ml – Ampoule (5) – packings Valium planimetric (10) – kotak kadbod.
Kesan farmakologi
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, dan sejumlah – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Lebih-lebih lagi, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, saluran kencing, organ-organ pernafasan).
Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 2-8 tidak (обычно через 3 tidak) selepas ditelan. Из-за эффекта “pas pertama” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.
Peruntukan
Kira-kira 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
Metabolisme
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
Pengeluaran
T1/2 adalah 6-10 tidak. Excreted terutamanya dengan air kencing (97%) dalam bentuk metabolites tidak aktif, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (mengenai 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Adalah jumlah pelepasan 40 /, почечный клиренс меньше 1 /.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.
Testimoni
Penyakit vaskular:
— заболевания периферических сосудов – Penyakit Raynaud, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранения спазма внутренних органов:
- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (berjangkit terutamanya), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, tenesmus, послеоперационный метеоризм, cholecystitis, penyakit jelchnokamennaya, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, penyakit ulser perut dan duodenum ulser (dalam terapi kombinasi).
Regimen pelega
Penyakit vaskular
Внутрь Галидор® melantik 100 mg 3 kali / hari untuk 2-3 bulan. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Tempoh di antara kursus-kursus – 2-3 bulan.
Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, dibahagikan kepada 2 Pengenalan. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 tidak 2 kali / hari.
Untuk устранения спазма внутренних органов
Внутрь Галидор® dos yang dilantik 100-200 dos mg, tetapi tidak melebihi 400 mg / hari. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 kali / hari untuk 3-4 minggu, kemudian pada 100 mg 2 kali / hari. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, sebagai peraturan, tidak melebihi 1-2 bulan.
В острых случаях Галидор® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Kursus rawatan 2-3 недели с последующим переводом пациента, jika perlu, на прием препарата Галидор® dalam.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: mulut kering, sakit perut, чувство сытости, loya, muntah, selera makan menurun, cirit-birit, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
CNS: kebimbangan, pening, sakit kepala, gaya berjalan yang, gegaran, gangguan tidur, insomnia, расстройства памяти; jarang – преходящее спутанное состояние сознания, sawan epileptiformnye, галлюцинации у больных пожилого возраста; dalam beberapa kes – симптомы очагового поражения ЦНС.
Kardio-vaskular sistem: tachycardia; kadang-kadang – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Lain-lain: kemalasan umum, kelemahan, peningkatan indeks jisim badan, leukopenia, reaksi alahan; jarang – тромбофлебит при в/в введении.
Kontra
— тяжелая дыхательная недостаточность;
- Kekurangan buah pinggang yang teruk;
-kegagalan hati teruk;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
-akut infarksi miokardium;
— AV-блокада;
— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;
— эпилепсия и другие формы спазмофилии;
— недавно перенесенный геморрагический инсульт;
— черепно-мозговая травма (в течение последних 12 bulan);
- Mengandung;
- Laktasi (menyusukan bayi);
- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (недостаточный опыт применения);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор® при беременности и в период лактации проведено не было.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.
Arahan khas
При одновременном назначении Галидора® dengan dadah, menyebabkan gipokaliemia, Glycosides serangan jantung, dengan dadah, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора® tidak boleh melebihi 150-200 mg.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительном применении Галидора® рекомендуется систематическое (tidak kurang daripada 1 masa dalam 2 Bulan) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Overdose
Gejala: meningkat pada kadar jantung, penurunan tekanan darah, предрасположенность к коллапсу, kemerosotan fungsi buah pinggang, masalah lemah kawalan kencing air kencing, mengantuk, kebimbangan, halusinasi, dalam kes-kes yang teruk, – эпилептиформные судорожные припадки (pesakit-pesakit tua). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Reaksi alahan.
Rawatan: terapi gejala. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении Галидор® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении Галидора® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.
При одновременном применении Галидора® dan ubat-ubatan, снижающих уровень калия в крови (Bil. Diuretik, Glycosides serangan jantung), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении Галидора® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении Галидора® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении Галидора® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении Галидора® с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении Галидора® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15 ° hingga 25 ° c. Pil jangka hayat – 5 tahun. Срок годности раствора для инъекций – 3 tahun.