FOKUS
Bahan aktif: Tamsulosin
Apabila ATH: G04CA02
KFG: Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha1-8
Kod-kod ICD-10 (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.02.01
Pengeluar: LIVE a.s. (Republik Czech)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Kapsul keluaran diubahsuai pepejal gelatine, Saiz # 1, dengan badan lutsinar dan topi biru tua; kandungan kapsul – mikropelet hampir putih.
| 1 Caps. | |
| tamsulosin hydrochloride | 400 g |
Eksipien: kopolimer asid metakrilik dengan etil akrilat (1:1) penyebaran 30%, microcrystalline selulosa, dibutil sebaktat, polysorbate 80, Koloidal silikon dioksida, talkum.
Shell komposisi kapsul: azorubin, pewarna Paten biru V (Biru paten V), Gelatin.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Penyekat α1-adrenoceptor. Secara selektif dan kompetitif menyekat α postsynaptic1A– penerima adrenergic, Terletak di lancar otot prostat, leher pundi kencing dan prostatic bahagian dalam urethra, serta α1D-penerima adrenergic, kebanyakannya terletak di badan pundi kencing. Ini membawa nada otot licin prostat yang lebih rendah, leher pundi kencing dan bahagian prostatic dalam urethra dan meningkatkan fungsi detruzora. Oleh kerana ini mengurangkan gejala-gejala kerengsaan dan halangan, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Sebagai peraturan, kesan therapeutical berkembang melalui 2 minggu selepas anda mula mengambil dadah, Walaupun bilangan pesakit yang ditandakan pengurangan gejala selepas dos pertama yang.
Keupayaan tamsulosin untuk mempengaruhi α1A-adrenoceptors dalam 20 melebihi keupayaan untuk berinteraksi dengan α1B-adrenoreceptors, Terletak di otot lancar saluran darah. Terima kasih kepada ' selectivity ' yang tinggi ini ubat tidak menyebabkan sebarang pengurangan klinikal penting sistem iklan seperti pesakit dengan hipertensi arteri, dan pada pesakit dengan yang biasa sumber neraka.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pengambilan tamsulosin dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap daripada saluran penghadaman. Bioketersediaan dadah – mengenai 100%.
Setelah menerima dos yang tunggal ubat di dalam 400 Μg Cmaks Bahan aktif dalam plasma dicapai dengan 6 tidak.
Peruntukan
Dalam keseimbangan (melalui 5 hari kemasukan kursus) nilai-nilai Cmaks bahan aktif dalam plasma pada 60-70% di atas, daripada Cmaks Selepas menyediakan keseimbangan di antara satu.
Protein plasma mengikat – 99%. Tamsulosin telah V yang sedikitd – mengenai 0.2 l / kg.
Metabolisme
Tamsulosin tidak mempunyai kesan “pas pertama” dan perlahan-lahan biotransformiroetsa di dalam hati dengan penubuhan metabolites pharmacologically aktif, memelihara ' selectivity ' tinggi untuk α dengan1A-adrenoreceptoram. Sebahagian besar daripada bahan-bahan aktif yang hadir dalam darah di dalam bentuk yang tidak diubahsuai.
Pengeluaran
Tamsulosin dikumuhkan oleh buah pinggang, 9% dos excreted tidak berubah.
T1/2 tamsulosin kemasukan sekali -10 tidak, Selepas kemasukan berulang -13 tidak, T akhir1/2 – 22 tidak.
Testimoni
– rawatan gangguan fungsi dalam hiperplasia prostat jinak.
Regimen pelega
Ejen hendaklah dalam dos 400 g (1 Caps.) setiap hari.
Mengambil kapsul selepas makan pertama, dihimpit air yang cukup. Ia tidak disyorkan untuk mengunyah kapsul
Kesan-kesan sampingan
CNS: jarang – sakit kepala, pening, keletihan, gangguan tidur (sleepiness atau insomnia).
Dari sistem reproduktif: jarang – pancutan mundur, nafsu berahi semakin berkurangan.
Daripada sistem penghadaman: jarang – loya, muntah, Sembelit atau cirit-birit.
Kardio-vaskular sistem: dalam beberapa kes – ortostaticheskaya gipotenziya, tachycardia, denyutan jantung, kesakitan di dada.
Reaksi alahan: dalam beberapa kes – ruam, gatal, angioedema.
Lain-lain: jarang – sakit belakang, rinitis.
Kontra
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati digunakan untuk kegagalan buah pinggang kronik (CC kurang daripada 10 ml / min), hypotension arteri (Bil. Orthostatic), ketidakcukupan hepatik yang teruk.
Arahan khas
Tamsulosin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk hipotensi ortostatik.. Pada tanda pertama hipotensi ortostatik (pening, kelemahan) pesakit perlu duduk atau baring.
Sebelum mula menggunakan ubat, adalah perlu untuk mengesahkan diagnosis.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Semasa tempoh rawatan, pesakit mesti berhati-hati semasa memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya., memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.
Overdose
Tiada kes overdosis akut dadah.
Gejala: hipotensi akut secara teorinya mungkin.
Rawatan: menjalankan terapi kardiotropik. Jika simptom kekal, Anda mesti memasukkan penyelesaian ob″emozameŝaûŝie atau ubat-ubatan sossoudossoujiwate. Untuk mencegah penyerapan tamsulosin boleh mencuci perut, kaunter penyambut tetamu karbon atau julap osmotic.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Dengan penggunaan serentak, cimetidine meningkatkan kepekatan tamsulosin dalam plasma darah, furosemid – mengurangkan (tidak mempunyai kepentingan klinikal yang ketara).
Diclofenac dan secara tidak langsung gabungan beberapa peningkatan kelajuan keluar tamsulosin.
Penggunaan serentak tamsulosin dengan alfa lain1-penyekat adrenergik boleh membawa kepada peningkatan ketara dalam kesan hipotensi.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Tidak memerlukan syarat-syarat khas Menyimpan. Jauhkan daripada kanak-kanak. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.