ФЛЮКОСТАТ (Penyelesaian untuk infusi)

Bahan aktif: Fluconazole
Apabila ATH: J02AC01
KFG: Ubat antikulat
ICD-10 kod (keterangan): B20, B37.0, B37.1, (B) 37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, (B) 37.8, B45, H 19.2, Z29.8
Apabila FMC: 08.01.01
Pengeluar: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk infusi jelas, tak berwarna.

Eksipien: Natrium Klorida, air d / dan.

50 ml – botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (1) с держателем – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antikulat. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, adalah sintesis sterol penindas terpilih yang kuat dalam sel-sel cendawan.

Aktif terhadap возбудителей микозов, disebabkan oleh Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Pharmacokinetics

Peruntukan

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% dari kepekatan dalam plasma darah.

90% C_ss mencapai ke dalam 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, dalam 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_ss, ко второму дню.

V jelas_d приближается к общему объему жидкости в организме.

Menghubungkan plasma protein adalah 11-12%.

Metabolisme dan perkumuhan

Metabolites fluconazole dalam darah periferi tidak ditemui. Флуконазол выводится в основном почками; при этом приблизительно 80% – dalam bentuk tidak berubah. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

T_1/2 – 30 tidak.

Testimoni

— криптококкоз: cryptococcal meningitis, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

— генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (jangkitan perut, endokarda, mata, дыхательных и мочевыводящих путей);

— кандидоз слизистых оболочек: rongga mulut, tekak, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия;

— вагинальный кандидоз: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

Regimen pelega

Dewasa pada криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® adalah 400 mg 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg 1 masa / hari. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 minggu.

Untuk профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

Dengan кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях dilantik dos dadah 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® kepada 400 mg / hari. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

Dengan орофарингеальном кандидозе (Bil. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg 1 kali / hari untuk 7-14 hari. Jika perlu, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) терапия может быть продолжена.

Dengan других кандидозных инфекциях (при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, candidiasis kulit dan membran mukus) средняя суточная доза составляет 50-100 mg bagi 14-30 hari.

Untuk профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями dos 50 mg 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

Bayi препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют 1 masa / hari. Orang dewasa, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

Dengan кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 mg / kg / hari. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg / kg.

Dengan генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции dos yang disyorkan adalah 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Untuk профилактики грибковых инфекций dalam детей со сниженным иммунитетом penyediaan melantik 3-12 mg / kg / hari ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

Dalam bayi yang baru lahir выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 tidak. Bagi kanak-kanak 3 dan 4 minggu препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 tidak.

Pesakit-pesakit tua с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. Dengan pelanggaran terhadap buah pinggang (CC<50 ml / min) режим дозирования следует скорректировать.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

Dalam pesakit (включая детей) pelanggaran buah pinggang при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg (10 ml) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% glukosa, penyelesaian yang palsu, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, penyelesaian isotonic natrium klorida.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: rasa yang berubah-ubah, loya, kembung perut, muntah, sakit perut, cirit-birit; jarang – fungsi hati yang tidak normal (penyakit kuning, hepatitis, hepatonecrosis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti ALT, IS, ALP), Bil. boleh membawa maut.

CNS: sakit kepala, pening; jarang – sawan.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Kardio-vaskular sistem: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, Fibrilasi ventrikular.

Reaksi alahan: ruam; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), tindak balas anaphylactoid (Bil. angioedema, bengkak muka, gatal-gatal, gatal-gatal).

Dari metabolisme yang: jarang – hiperkolesterolemia, hypertriglyceridemia, hypokalemia.

Lain-lain: jarang – pelanggaran buah pinggang, alopecia.

Kontra

-penggunaan serentak terfenadine, астемизола или цизаприда;

-laktasi (menyusukan bayi);

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

C berhati-hati perlu memohon apabila kegagalan hati, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, Baki elektrolitnogo pelanggaran, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии), Kehamilan.

Semasa hamil dan laktasi

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

Jika perlu, penggunaan dadah semasa laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (Bil. boleh membawa maut), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, ubat perlu diangkat.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, astemizolom, rifabutinom, такролимусом или другими препаратами, orang-orang zitohroma izofermentami P450.

Overdose

Gejala: halusinasi, tingkah-laku yang paranoid.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

При одновременном применении флуконазол увеличивает T_1/2 ubat-ubatan oral kepada pengasingan hipeglisemik – sulfonylureas diperolehi. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_maks и укорочению T_1/2 fluconazole. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (необходим контроль).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Oleh itu,, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

Interaksi farmaseutikal

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, Ia tidak digalakkan.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 30°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.