ФЛЮАРИКС

Bahan aktif: антигены вирусов гриппа, расщепленных, очищенных, инактивированных
Apabila ATH: J07BB02
KFG: Vaksin Influenza
ICD-10 kod (keterangan): Z25.1
Apabila FMC: 14.03.01.19
Pengeluar: Glaxosmithkline perdagangan JSC (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan / o dan p / kepada pengenalan ** sebagai tidak berwarna, слегка опалесцирующей жидкости.

Eksipien: Natrium Klorida, natrium hidrogen dodekagidrat, polysorbate 80 (Katil Kembar 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), калия дигидрофосфат, α-токоферола сукцинат, kalium klorida, магния хлорида гексагидрат, air d / dan.

Tidak mengandungi мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – blisterы (1) – pek kadbod.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – blisterы (1) – pek kadbod.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – blisterы (2) – pek kadbod.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Vaksin Influenza. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% dewasa 18-60 tahun dan >60% – dewasa 60 dan lebih tua).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 kepada 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® tidak terdapat.

Testimoni

- pencegahan influenza pada kanak-kanak yang lebih tua 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 tahun.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, ketidakcukupan buah pinggang yang kronik, заболеваниями обмена веществ (kencing manis), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Regimen pelega

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для kanak-kanak dari 36 мес и взрослых 0.5 ml, kepada kanak-kanak dari 6 Bulan sebelum 35 Bulan 0.25 ml.

Kanak-kanak dari 6 Bulan sebelum 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 minggu.

Kanak-kanak dari 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Kesan-kesan sampingan

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Reaksi Tempatan (sakit, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Reaksi alahan yang teruk, seperti kejutan anaphylactic, встречались чрезвычайно редко.

Kontra

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Yang 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Semasa hamil dan laktasi

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Arahan khas

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, disebabkan oleh patogen lain.

Seperti dalam kes vaksin suntikan lain, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (perubahan warna, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 1 tahun. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak.