Bahan aktif: Fluticasone
Apabila ATH: R01AD08
KFG: ГКС для интраназального применения
ICD-10 kod (keterangan): (J) 18.7, (J) 18.8
Apabila FMC: 04.04.01
Pengeluar: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Poland)
Semburan hidung dos в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.
| 1 dos | |
| флутиказона пропионат (termikron) | 50 g |
Eksipien: dextrose kontang, microcrystalline selulosa, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, Air yang ditapis.
60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – пачки картонные.
ГКС для интраназального применения. Telah meluahkan Antiinflammatory, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, limfosit, makrofaj, neutrophil. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (Bil. histamin, Prostaglandins, leukotrienes, sitokin) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, hidung tersumbat, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Lebih-lebih lagi, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) berlangsung selama 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 g.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Penyerapan
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mula/hari) Cmaks в плазме крови у большинства пациентов не определяется (iaitu. adalah kurang daripada 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение Cmaks
adalah 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, akhirnya, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).Peruntukan
При достижении Css в плазме флутиказона пропионат имеет значительный Vd – около 318 l.
Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 91%.
Metabolisme
Флутиказона пропионат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Pengeluaran
Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun melantik 100 g (2 dos) di depan setiap 1 masa / hari (Dos umum 200 mula/hari), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 dos) di depan setiap 1 masa / hari (Dos umum 100 mula/hari).
В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 dos) di depan setiap 2 kali / hari (Dos umum 400 mula/hari) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Dos harian yang maksimum 400 g (pada 4 дозы в каждую ноздрю).
Pesakit-pesakit tua не требуется коррекции режима дозирования.
Bagi kanak-kanak 4-12 tahun рекомендуется назначать по 50 g (1 dos) di depan setiap 1 masa / hari. Dos harian yang maksimum 200 g (pada 2 дозы в каждую ноздрю).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
Mod permohonan
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 dalam seminggu, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
Далее необходимо:
— прочистить нос (слегка высморкаться);
— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
— выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, jika perlu. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 kali seminggu. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Meletakkan perlindungan cap. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Reaksi Tempatan: сухость и раздражение носоглотки, rasa yang tidak menyenangkan dan bau, hidung berdarah, rasa terbakar, hidung tersumbat; tidak pernah (kurang 1/10 000 kes-kes) – перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
Reaksi alahan: ruam kulit boleh, отек лица и языка; tidak pernah (kurang 1/10 000 kes-kes) – анафилактические реакции и бронхоспазм.
Lain-lain: sakit kepala.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Walau bagaimanapun, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.
- Kanak-kanak sehingga umur 4 tahun;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
C berhati-hati следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
C berhati-hati следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.
C berhati-hati следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Bil. с ритонавиром, ketoconazole), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
C berhati-hati следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, termasuk tablet, Krim, salap, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
Pesakit perlu diberi amaran yang, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, Anda perlu berjumpa doktor.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 kali / hari untuk 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (erythromycin) или незначительное (dengan ketoconazole) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Senarai B. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Jangka hayat- 2 tahun.
Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.
Read More