ФЕЛОДИП

Bahan aktif: Keluaran ad.felodipin
Apabila ATH: C08CA02
KFG: Saluran kalsium penghalang
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, I20.1
Apabila FMC: 01.03.02
Pengeluar: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Republik Czech)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut kuning, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, tidak berbau.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, gipromelloza, povidone, propilgallat, magnesium stearat, Silika Koloidal kontang, oksida besi kuning, besi oksida merah, Titanium dioksida, talkum, Propylene glycol.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut warna merah jambu, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, tidak berbau.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, gipromelloza, povidone, propilgallat, magnesium stearat, Silika Koloidal kontang, oksida besi kuning, besi oksida merah, Titanium dioksida, talkum, Propylene glycol.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut merah-coklat, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, tidak berbau.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, gipromelloza, povidone, propilgallat, magnesium stearat, Silika Koloidal kontang, oksida besi kuning, besi oksida merah, Titanium dioksida, talkum, Propylene glycol.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Menyediakan gipotenzivne, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 tidak. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) dan kira-kira 15%.

Protein plasma mengikat, terutamanya albuminami, adalah kira-kira 99%. Menembusi Geb dan halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Pengeluaran

T_1/2 фелодипина составляет 25 tidak. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, yang lain dalam – с калом в виде метаболитов. Dalam tidak diubah dengan pengeluaran air kencing kurang 0.5% dos.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, Bil. и при проведении гемодиализа.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-Angina (Bil. stenocardia Prinzmetala).

Regimen pelega

Dengan hipertensi arteri regimen pelega dewasa (Bil. warga tua) ditetapkan secara individu. Dos permulaan 5 mg 1 masa / hari (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / hari.

Untuk пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени dos permulaan 2.5 mg / hari.

Dengan стабильной стенокардии dos ditetapkan secara individu. Dos permulaan bagi Dewasa adalah 5 mg 1 masa / hari, Jika perlu, menambah dos kepada 10 mg 1 masa / hari. Dos harian yang maksimum adalah 20 mg 1 masa / hari.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Dalam pesakit dengan pelanggaran teruk hati dos ubat perlu dikurangkan.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Tablet, bersalut, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Kesan-kesan sampingan

Penyediaan (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, sakit kepala, denyutan jantung, pening, keletihan. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Dalam beberapa kes,:

Reaksi dermatologi: jarang – gatal-gatal, gatal; dalam beberapa kes – photosensitization.

Pada bahagian sistem otot: dalam beberapa kes – arthralgia, Myalgia.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening; dalam beberapa kes – paresthesia.

Daripada sistem penghadaman: jarang – loya, gipyerplaziya dyesyen, peningkatan dalam enzim hati.

Kardio-vaskular sistem: jarang – denyutan jantung, tachycardia, edema periferal.

Lain-lain: jarang – keletihan; dalam beberapa kes – tindak balas hipersensitiviti (Bil. angioedema).

Kontra

— нестабильная стенокардия;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

-cardiogenic shock;

— клинически значимый аортальный стеноз;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- hipotensi arteri yang teruk;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Semasa hamil dan laktasi

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).

Arahan khas

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, pelanggaran buah pinggang, kencing manis, при подагре, Hyperlipidemia, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, pening, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdose

Gejala: menyatakan gipotenzia arteri, bradycardia.

Rawatan: terapi simptomaticescuu. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (Bil. dengan cimetidine, erythromycin, itrakonazolom, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (Bil. dengan phenytoin, carbamazepine, rifampitsinom, barbiturates) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (Bil. Warfarin).

Beta-adrenoblokatora, Verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.