FASPIK

Bahan aktif: Ibuprofen
Apabila ATH: M01AE01
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Apabila FMC: 05.01.01.06
Pengeluar: ZAMBÓN SWITZERLAND Ltd. (Switzerland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Tablet, bersalut putih, kapsulovidnыe, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: L-arginine, natriya hidrokarbon, crospovidon, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, Sukrosa, Titanium dioksida, macrogol 4000.

6 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

◊ Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam putih, dengan ciri-ciri yang bau Mohd Riduan Khairi.

Eksipien: L-arginine, natriya hidrokarbon, natrium saccharin, hasil, Perisa pudina, Sukrosa.

3 g – bungkus (12) – pek kadbod.
3 g – bungkus (30) – pek kadbod.

◊ Pelet untuk penyelesaian untuk kaunter di dalam putih, dengan bau Mint-aniseed yang tersendiri.

Eksipien: L-arginine, natriya hidrokarbon, natrium saccharin, hasil, Perisa pudina, rasanya anise, Sukrosa.

3 g – bungkus (12) – pek kadbod.
3 g – bungkus (30) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Ibuprofen adalah bahan aktif penyediaan Faspik – derivatif propionic asid mempunyai analgesic dan, tindakan antipyretic dan anti disebabkan oleh sekatan terpilih Cox 1 dan Cox-2, serta pembantut kesan ke atas sintesis prostaglandins.

Kesan Analgezirutee Tempahan dilafazkan sakit radang. Kedudukan betul aktiviti dadah bukan kepunyaan jenis opioidnomu.

Seperti NSAID lain, ibuprofen mempunyai aktiviti anti-platlet.

Kesan aktiviti analgesik dalam penggunaan dadah Faspik 10-45 minit selepas kemasukan beliau.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pengambilan ubat ini baik diserap daripada saluran penghadaman. Selepas mengambil ubat kosong perut Faspik dalam bentuk tablet pada dos 200 mg 400 mg C_maks ibuprofen plasma adalah kira-kira 25 µg/ml dan 40 µg/ml, masing-masing dan dicapai dalam tempoh 20-30 m.

Selepas mengambil ubat perut kosong Faspik dalam bentuk penyelesaian dalam dos yang 200 mg 400 mg C_maks ibuprofen plasma adalah kira-kira 26 µg/ml dan 54 µg/ml, masing-masing dan dicapai dalam tempoh 15-25 m.

Peruntukan

Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 99%. Dia perlahan-lahan diedarkan dalam bendalir sinovia dan dihapuskan daripada ia lebih perlahan, berbanding dari plasma.

Metabolisme

Ibuprofen adalah metabolizmu di dalam hati terutamanya melalui hydroxylation dan Kumpulan izobutilovoj carboxylation. Metabolites pharmacologically aktif.

Pengeluaran

Dicirikan oleh kotak kinetics perkumuhan. T_1/2 dari plasma yang 1-2 tidak. Untuk 90% dos boleh dikesan dalam air kencing metabolites serta conjugates mereka. Kurang 1% excreted tidak berubah dalam air kencing dan, ke tahap yang lebih rendah, – dengan hempedu.

Testimoni

— Kejadian berbeza Sindrom gila;

— Sindrom sakit etiologi yang berbeza (Bil. rasa sakit di tekak, sakit kepala, Migrain, sakit gigi, neuralgia, sakit postoperative, Post-traumatic sakit, Ia memang susah utama);

adalah penyakit-penyakit degeneratif dan keradangan sendi dan tulang belakang (Bil. artritis reumatoid, spondylitis ankylosing).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun dadah adalah ditetapkan dalam borang pil dalam dos permulaan 400 mg; jika perlu – pada 400 mg setiap 4-6 tidak. Dos harian yang maksimum adalah 1200 mg. Pil kombinasi dengan segelas air (200 ml). Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan penghadaman adalah disyorkan untuk mengambil ubat semasa makan.

Dadah tidak perlu mengambil lebih banyak 7 hari atau dalam dos yang lebih tinggi. Jika perlu, penggunaan yang lebih panjang atau dalam dos yang lebih tinggi memerlukan berunding dengan doktor.

Dalam bentuk penyelesaian untuk kaunter di dalam ubat-ubatan yang ditetapkan orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ubat-ubatan yang ditetapkan dos harian 800-1200 mg (4-6 dapat beg 200 mg atau 2-3 Beg terakhir 400 mg). Dos harian maksimum 1200 mg.

Sebelum mengambil paketika kandungan yang membubarkan dalam air (50-100 ml) dan dijaga di dalam serta-merta selepas memasak penyelesaian semasa atau selepas makan.

Untuk mengatasi kekejangan Pagi pesakit yang menghidapi artritis adalah digalakkan untuk mengambil dos yang pertama ubat sejurus selepas kebangkitan.

Dalam pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, hati atau jantung dos ubat perlu dikurangkan.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: NPVS-gastropatia – sakit perut, loya, muntah, pedih ulu hati, kurang selera makan, cirit-birit, kembung perut, sembelit; jarang – izgyazwlenia mucosa gastrousus (dalam beberapa kes yang rumit oleh perforation dan pendarahan); mungkin – kerengsaan atau kekeringan mucosa lisan dalam, sakit di mulut, membran mukus sumuran gusi, aphthous stomatitis, pankreatitis, hepatitis.

Sistem pernafasan: sesak nafas, bronchospasm.

Dari deria: kehilangan pendengaran, nada atau Dengung di telinga anda, toksik saraf optik cacar lembu, kabur penglihatan atau penglihatan berganda, scotoma, kekeringan dan kerengsaan Mata, bengkak conjunctiva dan kelopak mata (Kejadian alahan).

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, insomnia, kebimbangan, gementar dan cepat marah, psihomotornoe Excitation, mengantuk, kemurungan, kekeliruan, halusinasi; jarang – meningitis aseptik (lebih kerap pada pesakit dengan penyakit autoimun).

Kardio-vaskular sistem: kegagalan jantung, tachycardia, meningkatkan neraka.

Daripada sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut, Alah Nefritis, sindrom nefrotik (bengkak), polyuria, cystitis.

Daripada sistem hematopoietik: anemia (Bil. hemolytic, aplastic), thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya Purpura, agranulocytosis, leukopenia.

Oleh Makmal penunjuk: Ia boleh meningkatkan masa pendarahan, pengurangan kepekatan glukosa dalam serum, Kurangkan QC, pengurangan dalam hematocrit atau sabit, kepekatan serum meningkat creatinine, Peningkatan transaminases hati.

Reaksi alahan: ruam (biasanya erythematous atau urtikaria), gatal-gatal, angioedema, tindak balas anaphylactoid, kejutan anafilakticheskiy, bronchospasm, dyspnea, demam, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens- Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), eozinofiliya, Alahan rinitis.

Dengan penggunaan jangka panjang ubat itu pada dos yang tinggi meningkatkan risiko tubuh mucosa gastrousus, pendarahan (Gastro-usus, gusi, Diraja, haemorrhoid), Penglihatan (pelanggaran penglihatan warna, scotomas, luka-luka saraf optik).

Kontra

-penyakit erosive dan ulser penghadaman (dalam t. tidak. penyakit ulser perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan, Penyakit Crohn's, NSU);

- “Aspirin-berpunca dari” asma;

hemophilia dan lain darah kaunseling pesakit masalah (Bil. gipokoagulyatsia), Diathesis berdarah;

-pendarahan seramai etiologi yang berbeza;

-penyakit saraf optik;

- Mengandung;

- Laktasi;

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah;

-meningkatkan sensitiviti terhadap asid acetylsalicylic atau NSAID lain dalam sejarah.

C berhati-hati ubat hendaklah digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung; hipertensi arteri; cirrhosis hati dengan portal hipertensi; kegagalan hepatik dan/atau buah pinggang, Sindrom nephrotic, hyperbilirubinemia; peptic ulser perut dan duodenum (Sejarah), gastrik, radang usus, kolitis; darah gangguan etiologi yang jelas (leukopenia dan anemia), dan dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Faspika permohonan boleh menjejaskan kesuburan wanita secara negatif dan tidak disyorkan untuk wanita, merancang kehamilan yang.

Arahan khas

Jika anda mengalami tanda-tanda pendarahan dari perut Faspik perlu dimansuhkan.

Faspika permohonan boleh menyembunyikan objektif dan subjektif gejala jangkitan, Oleh itu, ubat itu perlu ditadbir dengan berhati-hati kepada pesakit yang menghidapi penyakit berjangkit.

Mungkin kejadian bronchospasm pada pesakit, mengalami asma bronchial atau reaksi alahan dalam sejarah atau masa kini.

Kesan-kesan sampingan boleh dikurangkan dengan penggunaan dadah dalam dos efektif yang minimum. Dengan penggunaan jangka panjang nephropathy analgetic analgesik risiko yang tersedia.

Pesakit, Menandakan terapi kemerosotan Faspikom, harus memberhentikan rawatan dan pemeriksaan lengkap ophthalmologic.

Ibuprofen boleh meningkatkan aktiviti enzim hati.

Semasa rawatan perlu dipantau gambar darah periferi dan taraf fungsi hati dan buah pinggang.

Bilakah gejala-gejala gastropathy menunjukkan pemantauan berhati-hati, termasuk esophagogastroduodenoscopy, Analisis penentuan Sabit darah, Hematocrit, Analisis darah occult najis.

Untuk mengelakkan pembangunan NSAID gastropathy-ibuprofen harus digabungkan dengan prostaglandin E1 (misoprostol).

Jika anda ingin mentakrifkan dadah 17-ketosteroidov perlu ditarik balik untuk 48 h untuk penyelidikan.

Semasa rawatan tidak disyorkan kemasukan etanol.

Ubat mengandungi saccharose (1 Tablet – 16.7 mg, 1 Beg pelet- 1.84 g), yang perlu diambil kira apabila pesakit fruktosa keturunan berkaitan sikap tidak bertoleransi., glukosa-Galactose malabsorption sucrase atau Sindrom Kurang Daya Tahan Penyakit-izomal'tazy.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit harus menahan diri dari segala aktiviti, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi.

Overdose

Gejala: sakit perut, loya, muntah, kelesuan, mengantuk, kemurungan, sakit kepala, sonitus, asidosis metabolicheskiy, koma, kegagalan buah pinggang akut, penurunan tekanan darah, bradycardia, tachycardia, fibrilasi Atrium, henti pernafasan.

Rawatan: pembersihan gastrik (hanya semasa 1 h selepas pentadbiran), arang teraktif, air alkali, diuresis dipaksa, terapi gejala (pembetulan status asid-asas, NERAKA).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Boleh mengurangkan keberkesanan furosemide dan diuretik thiazide kerana kelewatan natrium, berkaitan dengan kesan prostaglandin sintesis dalam buah pinggang.

Ibuprofen boleh memburukkan lagi kesan tidak langsung anticoagulants, ejen-ejen anti-platlet, fibrinolitikov (meningkatkan risiko komplikasi pendarahan).

Bersama-sama dengan pelantikan asid acetylsalicylic, ibuprofen mengurangkan kesan anti-platlet (boleh meningkatkan kejadian ketidakcukupan koronari akut pada pesakit, menerima sebagai dos kecil cara antiagregantnogo asid acetylsalicylic).

Ibuprofen boleh mengurangkan keberkesanan dana antigipertenziveh (Bil. menyekat penghalang saluran kalsium perlahan dan ACE inhibitors).

Sastera diterangkan sporadik peningkatan kepekatan plasma Digoxin, fenitoina dan litium semasa menerima ibuprofen. Alat-alat, menyekat pengeluaran kanalzevu, mengurangkan pembangunan dan meningkatkan kepekatan plasma ibuprofen.

Faspik, seperti NSAID lain, harus digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic atau NSAID lain, tk. Ini meningkatkan risiko kesan buruk ubat saluran PENGHADAMAN.

Ibuprofen boleh meningkatkan kepekatan methotrexate dalam plasma.

Gabungan terapi dijangkiti dengan Faspikom boleh meningkatkan risiko gemartrozov dan hematomas dalam pesakit yang dijangkiti HIV, dengan hemophilia.

Gabungan penggunaan Tacrolimus dan Faspika mungkin meningkatkan risiko tindakan nefrotoksicski disebabkan oleh pelanggaran sintesis prostaglandins di buah pinggang.

Ibuprofen meningkatkan kesan kepada pengasingan hipeglisemik insulin dan dana gipoglikemicakih lisan; Mungkin ada keperluan untuk dos pelarasan.

Tindakan ul'cerogennoe digambarkan dengan pendarahan apabila digabungkan Faspika dengan colchicine, estrogens, etanol, GCS.

Antasid dan kolestiramin mengurangkan penyerapan ibuprofen.

Kafein memperkukuhkan analgeziruty kesan Faspika.

Jika anda mendaftar untuk Faspika dengan cara tromboliticheskimi (al'teplazoj, streptokinazoy, urokinazoy) meningkatkan risiko pendarahan.

Cefamandole, produk perubatan, cefotetan, asid valproic, plikamicin bersama-sama dengan penggunaan Faspikom meningkatkan kadar gipoprotrombinemii.

Mielotoksicskie bermaksud jika anda mendaftar untuk memperkukuh manifestasi gematotoksicnosti Faspika.

Ciclosporin dan penyediaan ibuprofen untuk mengukuhkan prostaglandin emas sintesis dalam buah pinggang, yang dimanifestasikan meningkat Nephrotoxicity.

Ibuprofen peningkatan kepekatan plasma Cyclosporine dan kemungkinan kesannya hepatotoxic.

Pengoksidaan kearuhan mikrosomalnogo (phenytoin, etanol, barbiturat, rifampicin, fenilʙutazon, antidepresan tricyclic) meningkatkan pengeluaran gidroksilirovannyh active metabolite daripada ibuprofen, meningkatkan risiko tindak balas hepatotoxic yang teruk.

Pengoksidaan mikrosomalnogo inhibitors mengurangkan risiko tindakan hepatotoxic ibuprofen.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak apabila suhu tidak melebihi 40 ° c. Pil jangka hayat – 2 tahun, Granules bersama – 3 tahun.