ФАРМАТЕКС

Bahan aktif: benzalkonium klorida
Apabila ATH: G02BB
KFG: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
ICD-10 kod (keterangan): Z30.0
Apabila FMC: 23.14.02
Pengeluar: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Капсулы вагинальные Lembut, kuning cair dalam warna, Oval; kandungan kapsul – однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Eksipien: selulosa hydroxypropyl, Koloidal silikon dioksida, Dimethicone 1000, 7-глицерилкокоат полиоксиэтиленгликоля, macrogol 400, Gelatin, Glycerol.

2 Pieces. – blisterы (1) – kotak kadbod.
2 Pieces. – blisterы (2) – kotak kadbod.
6 Pieces. – blisterы (1) – kotak kadbod.
6 Pieces. – blisterы (2) – kotak kadbod.

◊ Таблетки вагинальные putih, с отверстием, tidak berbau.

Eksipien: sodium bicarbonate, Asid sitrik anhydrous, кремния диоксида гидрат, microcrystalline selulosa, magnesium stearat, laktosa, macrogol 6000.

12 Pieces. – Tiub polipropilena (1) – pek kadbod.

◊ suppositories faraj putih, цилиндрические, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.

Eksipien: selulosa hydroxypropyl, глицериды полусинтетические или “Witepsol S 51”.

5 Pieces. – blisterы (1) – kotak kadbod.
5 Pieces. – blisterы (2) – kotak kadbod.

◊ Krim faraj 1.2% putih, с запахом лаванды.

Eksipien: asid sitrik, макрогола 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Тефоз 63), масла лавандового эссенция, Air yang ditapis.

72 g – tiub aluminium (1) в комплекте с дозатором – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 jika, если препарат правильно использован.

In vitro препарат АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ многих возбудителей, вызывающих заболевания, Jangkitan Penyakit Kelamin, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, HIV.

Penyediaan tidak aktif terhadap Mycoplasma spp. dan слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, kelamin, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, Bil. на палочку Додерляйна.

Pharmacokinetics

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Testimoni

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, dan juga dalam kes:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, menopause predšestvuûŝij;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (terutamanya, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Regimen pelega

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, daripada bagi 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 4 tidak. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, daripada bagi 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 3 tidak. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

suppositories faraj. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, daripada bagi 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 4 tidak. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) jadi, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 tidak. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi alahan: pembakaran, gatal, Contact Dermatitis (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Kontra

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— кольпит;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, telah dikesan. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Lebih-lebih lagi, kajian telah menunjukkan, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Arahan khas

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— применять систематически перед каждым половым актом;

— вводить капсулу (pil, supositori, krim) jadi, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 minit, суппозитория – не менее 5 m, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (pil, дозу крема, supositori) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 jam selepas persetubuhan, tk. Sabun, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 jam selepas persetubuhan;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

— dalam kes, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Overdose

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 tahun, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 tahun.