ÈSKAPEL

Bahan aktif: Levonorgestrel
Apabila ATH: G03AC03
KFG: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ICD-10 kod (keterangan): Z30.0
Apabila FMC: 15.11.03
Pengeluar: GEDEON RICHTER Ltd.. (Hungary)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih atau hampir putih, rata, pusingan, с фаской и гравировкой “GOO” на одной стороне.

Eksipien: kanji kentang, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, talkum, tepung jagung, monohydrate laktosa.

1 Pieces. – блистеры (1) pek kadbod.

Kesan farmakologi

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, iaitu. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Lebih-lebih lagi, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maks Bahan aktif dalam plasma dicapai dengan 2 h dan 18.5 ng / ml.

Peruntukan

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, menghubungkan hormon seks (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Apabila menerima 1 tab. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmol/l. Semasa 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmol/l. Bioketersediaan mutlak 100% dari dos yang.

Disediakan dengan susu ibu; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolisme

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Pengeluaran

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 adalah 2-7 tidak. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – с калом.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Penyakit gastrointestinal, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Testimoni

— экстренная (посткоитальная) kontraseptif.

Regimen pelega

Dilantik dos dadah 1.5 mg (1 tab.) semasa yang pertama 96 jam selepas persetubuhan.

Kesan-kesan sampingan

Di pihak sistem endokrin: редко – чувство напряженности молочных желез, kitaran haid (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 hari).

Daripada sistem penghadaman: jarang-loya, muntah, cirit-birit.

CNS: редко – усталость, sakit kepala, pening.

Lain-lain: редко – боли в низу живота.

Kontra

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- penyakit kuning (Bil. Sejarah);

— период полового созревания;

- Mengandung;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 tidak.

Arahan khas

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, sebagai contoh, kondom, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Dalam kes, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 tidak, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 hari, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

Dalam kes-kes, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Jika semasa dalam 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Penyakit gastrointestinal, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Penggunaan ubat, sebagai peraturan, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (mengenai 2 hari) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

У пациенток, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, kelamin.

Overdose

Gejala: loya, penyelewengan haid.

Rawatan: Apabila terapi simptomaticescuu, Terdapat tiada penawar khusus.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampitsillin, tetracycline, barbiturat (Bil. primidone), phenytoin, carbamazepine, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutin, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15 ° hingga 25 ° c. Jangka hayat- 2 tahun.