ENTSEPUR DEWASA
Bahan aktif: антиген вируса клещевого энцефалита
Apabila ATH: J07BA01
KFG: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10 kod (keterangan): Z24.1
Apabila FMC: 14.03.01.27
Pengeluar: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Jerman)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений.
| 0.5 ml (1 dos) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм K 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный очищенный | 1.5 g |
Eksipien: трисгидроксиметиламинометан, Natrium Klorida, Sukrosa, aluminium Hidroksida, air d / dan.
0.5 ml – jarum kaca dengan jarum (1) – blisterы (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 hari) – dalam 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 hari) – dalam 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 hari) – dalam 99% вакцинированных.
При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 hari:
после второй прививки (21 hari) – dalam 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 hari) – dalam 99% вакцинированных.
Pharmacokinetics
–
Testimoni
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 tahun.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Regimen pelega
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
| Vaksinasi | Dos | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 hari |
| Вторая прививка | 0.5 ml | Melalui 1-3 Bulan |
| Третья прививка | 0.5 ml | Melalui 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, sekurang-kurangnya, 3 tahun, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, berbanding melalui 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (экстренная) suntikan, применяется схема В.
| Vaksinasi | Dos | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 hari |
| Вторая прививка | 0.5 ml | На 7-й день |
| Третья прививка | 0.5 ml | На 21-й день |
Сероконверсия развивается не ранее, berbanding melalui 14 дней после второй прививки, т.е на 21 hari. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Bulan, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 kepada 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, jika perlu, следует провести дополнительную вакцинацию.
Revaktsinatsiya
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Umur dari 12 kepada 49 tahun | 3 tahun | Tiap-tiap 5 tahun |
| Umur lebih 49 tahun | 3 tahun | Tiap-tiap 3 tahun |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Umur dari 12 kepada 49 tahun | Melalui 12-18 Bulan | Tiap-tiap 5 tahun |
| Umur lebih 49 tahun | Melalui 12-18 Bulan | Tiap-tiap 3 tahun |
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Jika perlu, (sebagai contoh, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Vaksin ini tidak perlu diberikan dalam /!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dos, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Kesan-kesan sampingan
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: seringkali – ≥ 10%; kerap – daripada 1% kepada 10%; kadang-kadang – daripada 0.1% kepada 1%, jarang – daripada 0.01% kepada 0.1%, tidak pernah – < 0.01%, termasuk kes terpencil.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Reaksi Tempatan: seringkali – проходящие боли; kerap – kemerahan, edema; tidak pernah – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Reaksi sistemik: seringkali – kemalasan umum; kerap – gejala-gejala seperti selsema (Berpeluh, menggigil), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
Daripada sistem penghadaman: kerap – loya; jarang – muntah; tidak pernah – cirit-birit.
Pada bahagian sistem otot: kerap – артралгии и миалгии; tidak pernah – артралгии и миалгии в области затылка.
Pada bahagian sistem imun: tidak pernah – Lymphadenopathy.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: seringkali – sakit kepala; tidak pernah – paraesthesia (sebagai contoh, gatal, kebas extremities).
Reaksi alahan: tidak pernah – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, laryngeal edema, dyspnea, bronchospasm, hypotension, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 tidak. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Sindrom Guillain Barre).
Kontra
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, berbanding melalui 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Semasa hamil dan laktasi
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Arahan khas
Sebagai peraturan, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, seperti ruam, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Individu, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, juga seperti melalui 4 h dan 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, Bil. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Overdose
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Pesakit, menerima terapi imunosupresif, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 dalam seminggu, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Jangan membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.
Tarikh tamat tempoh – 24 Bulan. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.
