ЭЛРОКС
Bahan aktif: Roxithromycin
Apabila ATH: J01FA06
KFG: Antibiotik macrolide
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: M J BIOPHARM Pvt. Ltd. (India)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 100 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 150 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 50 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF
Kesan farmakologi
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bakteria.
Aktif terhadap bakteria grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Pharmacokinetics
Selepas pentadbiran lisan, ia cepat diserap dari saluran gastrousus. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-2 tidak. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, dengan andaian 300 mg 1 masa / hari – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Menghubungkan plasma protein adalah 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dos.
Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, mengenai 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 kali / hari.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, Bil. seks atas dan mengurangkan jangkitan saluran pernafasan, jangkitan kulit dan tisu lembut, негонококковые уретриты.
Regimen pelega
Dalam orang dewasa – pada 150 mg 2 kali / hari (setiap 12 tidak) atau 300 mg 1 masa / hari untuk 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, dibahagikan kepada 2 kemasukan.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, kesakitan epigastric, cirit-birit, tiada selera makan, kembung perut, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 tahun); jarang – fungsi hati yang tidak normal, Cholestatic hepatitis, pankreatitis.
Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, gatal, angioedema, bronchospasm, tindak balas anaphylactoid, bengkak lidah, общие отеки, Erythema mnogoformnaya, dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, paresthesia.
Kesan-kesan, disebabkan oleh kesan penggunaan: jarang – candidiasis.
Lain-lain: jarang – kemalasan umum, tinnit, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontra
Pelanggaran teruk hati, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Semasa hamil dan laktasi
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Yang kajian eksperimen на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Arahan khas
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
Yang kajian eksperimen не выявлено канцерогенного действия.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
