ЭЛРОКС
Bahan aktif: Roxithromycin
Apabila ATH: J01FA06
KFG: Antibiotik macrolide
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: M J BIOPHARM Pvt. Ltd. (India)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 100 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 150 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut Biru, pusingan, lenticular; цвет на изломе – hampir putih atau putih.
| 1 tab. | |
| Roxithromycin | 50 mg |
Eksipien: Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, kroskarmelloza natrium, microcrystalline selulosa, Methylparaben, propyl.
Komposisi shell: Copolymer asid methacrylic, triethylcitrate, talkum, hydroxypropyl, selulosa ethyl, polietilena glikol 6000, Propylene glycol, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Titanium dioksida, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF
Kesan farmakologi
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bakteria.
Aktif terhadap bakteria grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Pharmacokinetics
Selepas pentadbiran lisan, ia cepat diserap dari saluran gastrousus. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-2 tidak. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, dengan andaian 300 mg 1 masa / hari – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Menghubungkan plasma protein adalah 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dos.
Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, mengenai 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 kali / hari.
Testimoni
Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap roxytomycin, Bil. seks atas dan mengurangkan jangkitan saluran pernafasan, jangkitan kulit dan tisu lembut, негонококковые уретриты.
Regimen pelega
Dalam orang dewasa – pada 150 mg 2 kali / hari (setiap 12 tidak) atau 300 mg 1 masa / hari untuk 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg setiap 24 tidak.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, dibahagikan kepada 2 kemasukan.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, kesakitan epigastric, cirit-birit, tiada selera makan, kembung perut, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 tahun); jarang – fungsi hati yang tidak normal, Cholestatic hepatitis, pankreatitis.
Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, gatal, angioedema, bronchospasm, tindak balas anaphylactoid, bengkak lidah, общие отеки, Erythema mnogoformnaya, dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson.
Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, paresthesia.
Kesan-kesan, disebabkan oleh kesan penggunaan: jarang – candidiasis.
Lain-lain: jarang – kemalasan umum, tinnit, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontra
Pelanggaran teruk hati, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Semasa hamil dan laktasi
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Yang kajian eksperimen на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Arahan khas
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
Yang kajian eksperimen не выявлено канцерогенного действия.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
