ЭКЗИФИН
Bahan aktif: Terʙinafin
Apabila ATH: D01AE15
KFG: Ubat antikulat bagi permohonan luar
Apabila FMC: 08.02.02
Pengeluar: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. (India)
DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
◊ Krim untuk kegunaan Luaran 1% | 1 g |
terbinafine hydrochloride | 10 mg |
10 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
Tablet | 1 tab. |
terbinafine (dalam bentuk hydrochloride) | 250 mg |
4 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
4 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
4 Pieces. – blisterы (7) – pek kadbod.
4 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF.
Kesan farmakologi
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (terutamanya Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Pharmacokinetics
Selepas pemberian oral, ia diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Protein plasma mengikat – 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, kuku. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Ia dimetabolismekan dalam hati dengan pembentukan metabolit aktif. Kembali dengan air kencing, главным образом в виде метаболитов. T1/2 – 17 tidak.
Testimoni
Untuk Majlis di dalam: jangkitan kulat kulit, disebabkan oleh dermatophytes, – dermatophytosis, epidermofitia, mikrosporia, грибковые поражения ногтей (onihomikozy), candidiasis.
Untuk kegunaan luar: jangkitan kulat kulit, disebabkan oleh dermatophytes, candidiasis; Pityriasis Versicolor.
Regimen pelega
Dalam orang dewasa – 250 mg/hari 1 atau 2 kemasukan. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях – 2-4 Terhad., при поражении ногтей – daripada 6 Terhad. kepada 4 bulan atau lebih. Kanak-kanak yang mempunyai berat badan yang lebih 40 kg – 250 mg / hari, 20-40 kg – 125 mg / hari, kepada 20 kg – 62.5 mg / hari.
Наружно применяют 1-2 kali / hari untuk 1-2 Terhad.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, tiada selera makan, умеренные боли в животе, cirit-birit, нарушения или потеря вкусовых ощущений, Cholestasis, penyakit kuning, hepatitis.
Reaksi alahan: ruam; jarang – arthralgia, myalgia, Erythema mnogoformnaya, Sindrom Stevens-Johnson.
CNS: sakit kepala.
Cо стороны системы кроветворения: neutropenia, thrombocytopenia.
Reaksi Tempatan: hyperemia, gatal, stinging sensasi.
Kontra
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Semasa hamil dan laktasi
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Arahan khas
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, dan pada warga tua.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Persediaan, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; persediaan, ингибирующие микросомальные ферменты печени – уменьшают клиренс тербинафина.