ЭКСФОРЖ

Bahan aktif: Amlodipine, Valsartan
Apabila ATH: C09DB01
KFG: Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.16.06
Pengeluar: NOVARTIS PHARMA AG (Switzerland)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut темно-желтого цвета, круглые со скошенными краями, dengan overprint “NVR” di satu pihak dan “NV” – lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, crospovidon, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), macrogol 4000 (polietilena glikol 4000), talkum.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut темно-желтого цвета, овальные со скошенными краями, dengan overprint “NVR” di satu pihak dan “ECE” – lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, crospovidon, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), macrogol 4000 (polietilena glikol 4000), talkum.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut kuning cair dalam warna, овальные со скошенными краями, dengan overprint “NVR” di satu pihak dan “UIC” – lain.

Eksipien: microcrystalline selulosa, crospovidon, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), besi oksida merah (E172), macrogol 4000 (polietilena glikol 4000), talkum.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – вальзартан.

Kesan farmakologi

Gabungan ubat antihipertensi, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipine, dihydropyridine terbitan, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BDCP), валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipine

Amlodipine, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (dalam keadaan pesakit berbaring dan berdiri). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Valsartan

Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-Pengesan, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-reseptor. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-reseptor. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ kira-kira 20 000 di atas times, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. untuk. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (r<0.05) pada pesakit, получавших валсартан (dalam 2.6% pesakit, получавших валсартан, dan di dalam 7.9% – получавших ингибитор АПФ). Dalam kajian klinikal, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% kes-kes, при лечении тиазидным диуретиком – dalam 19% kes-kes. Pada masa yang sama, dalam kumpulan pesakit, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% kes-kes (r<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 tidak. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 tidak. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Terhad. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

Dalam pesakit yang menghidapi hipertensi arteri, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 tidak.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Perkara. и диастолическим АД≥95 мм рт. Perkara. kurang 110 mm Hg. Perkara. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Perkara. (berbanding dengan 7-13/7-9 mm Hg. Perkara. при приеме плацебо).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Perkara. в конце исследования) dalam 75% dan di dalam 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / hari.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Perkara. dan 3.9/2.9 mm Hg. Perkara. masing-masing, berbanding dengan pesakit, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 dan 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg untuk 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Perkara. kurang 120 mm Hg. Perkara. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 tahun. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Pesakit, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Pharmacokinetics

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipine

Penyerapan

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_maks амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 tidak. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Peruntukan

Dalam_d kira-kira 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolisme

Амлодипин интенсивно (mengenai 90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Pengeluaran

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 kepada 50 jam. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 hari. 10% amlodipine tidak berubah dan 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Penyerapan

После приема внутрь валсартана C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2-3 tidak. Bioketersediaan mutlak min 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2yang <1 ч и T_1/2Β mengenai 9 tidak). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) daripada 40% dan (C)_maks в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, dan dalam Kumpulan, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Walau bagaimanapun, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Peruntukan

Dalam_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), terutamanya albuminami.

Metabolisme

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (mengenai 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (kurang daripada 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Pengeluaran

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (mengenai 83% dos) dan buah pinggang (mengenai 13% dos). Selepas itu di/pengenalan, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 / (mengenai 30% Jumlah pelepasan). T_1/2 валсартана составляет 6 tidak.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_maks валсартана и амлодипина достигаются через 3 h dan 6-8 h masing-masing. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 tahun belum ditubuhkan.

Time (C)_maks амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, yang membawa kepada berlakunya pertambahan Karamah dan T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (KARAMAH) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Secara puratanya, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (KARAMAH) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (для пациентов, yang menunjukkan terapi kombinasi).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, dihimpit sedikit air, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза – 1 tab. dos 5/80 mg atau 5/160 mg atau 10/160 mg.

При назначении pesakit tua, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, изменения режима дозирования не требуется.

Kesan-kesan sampingan

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, daripada u 2600 pesakit.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: seringkali – lebih 10% kes-kes; kerap – 1%-10%; kadang-kadang – 0.1-1%; jarang – 0.001-0.1%; dalam beberapa kes – kurang 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Sistem pernafasan: kerap – nasopharyngitis, selesema; kadang-kadang – batuk, боль в глотке и гортани.

Dari deria: jarang – masalah penglihatan, sonitus; kadang-kadang – pening, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kerap – sakit kepala; kadang-kadang – pening, mengantuk, ортостатическое головокружение, paresthesia; jarang – kebimbangan.

Kardio-vaskular sistem: kadang-kadang – tachycardia, denyutan jantung, ortostaticheskaya gipotenziya; jarang – синкопальное состояние, menyatakan iklan yang lebih rendah.

Daripada sistem penghadaman: kadang-kadang – cirit-birit, loya, sakit perut, sembelit, mulut kering.

Reaksi dermatologi: kadang-kadang – ruam, erythema; jarang – Hyperhidrosis, Exanthema, gatal.

Pada bahagian sistem otot: kadang-kadang – отечность суставов, sakit belakang, arthralgia; jarang – kekejangan otot, чувство тяжести во всем теле.

Daripada sistem kencing: jarang – pollakiuria, polyuria.

Dari sistem reproduktif: jarang – mati pucuk.

Lain-lain: kerap – пастозность, bengkak muka, edema periferal, keletihan, Pasang surut darah kepada orang, keletihan, rasa haba.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), daripada pesakit, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Oleh Makmal penunjuk: повышение азота мочевины крови (lebih 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4.5%).

Reaksi alahan: jarang – hipersensitiviti kepada komponen ubat.

Fenomena yang tidak diingini, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipine

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): biasa – loya; kurang kerap – alopecia, изменение частоты дефекации, dispepsia, sesak nafas, rinitis, gastrik, гиперплазия слизистой десен, gynecomastia, gipyerglikyemiya, mati pucuk, kerap kencing, leukopenia, kemalasan umum, mood lability, mulut kering, myalgia, perifericheskaya neuropati, pankreatitis, hepatitis, повышенное потоотделения, thrombocytopenia, Vaskulitis, angioedema, Erythema mnogoformnaya.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): jangkitan virus, jangkitan saluran pernafasan, resdung, rinitis, neutropenia, insomnia.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% dan di dalam 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% masing-masing. Sebagai perbandingan – pada pesakit, menerima plasebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% dan 6.3% kes-kes.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Sebagai perbandingan, pada pesakit, menerima plasebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. kes-kes.

Kontra

- Mengandung;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.

C berhati-hati назначают препарат при: pelanggaran hati (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); fungsi ginjal manusia yang berat (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, Hypertrophic kardiomiopati sekatan; при гиперкалиемии, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Semasa hamil dan laktasi

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Yang diketahui, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Tidak diketahui, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в kajian eksperimen отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (menyusukan bayi) Ia tidak digalakkan.

Arahan khas

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. untuk. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, Hypertrophic kardiomiopati sekatan.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (sebagai contoh, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, jika perlu, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, kalisberegatmi dioretikami, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (sebagai contoh, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Overdose

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Rawatan: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, menetapkan karbon. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Amlodipine

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, Beta-adrenoblokatorami, ACE inhibitors, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, digoxin, warfarin, аторвастатином, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, Magnesium Hidroksida, simethicone), tsimetidinom, NSAID, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartan

Ditubuhkan, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cimetidine, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometaцin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, kalisberegatmi dioretikami, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (sebagai contoh, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 30° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.