ДОЛОПРОКТ

Bahan aktif: Флуокортолон, Lidocaine
Apabila ATH: C05AX03
KFG: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
ICD-10 kod (keterangan): I84, K62.8, L20.8
Apabila FMC: 04.04.05
Pengeluar: INTENDIS GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Suppositories rektum warna putih kekuningan, berbentuk torpedo, dengan permukaan licin.

Eksipien: lemak keras (Витепсол W35).

5 Pieces. – jalur-jalur kerajang aluminium (1) – pek kadbod.
5 Pieces. – jalur-jalur kerajang aluminium (2) – pek kadbod.
6 Pieces. – jalur-jalur kerajang aluminium (1) – pek kadbod.
6 Pieces. – jalur-jalur kerajang aluminium (2) – pek kadbod.

Крем ректальный putih, legap.

Eksipien: natrium hidrogen dodekagidrat, disodium Edetate, sodium digidrofosfata dihydrate, alkohol benzyl, sorbitana stearate, polysorbate 60, zetostearilovy alkohol, cecair dihadiri oleh penyelidik bagi, Vaseline putih, Air yang ditapis.

10 g – tiub aluminium (1) lengkap dengan aplikator – pek kadbod.
15 g – tiub aluminium (1) lengkap dengan aplikator – pek kadbod.
30 g – tiub aluminium (1) lengkap dengan aplikator – pek kadbod.
50 g – tiub aluminium (1) lengkap dengan aplikator – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Флуокортолон – GCS, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Lidocaine – Anestetik tempatan; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Pharmacokinetics

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Penyerapan

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 suppositories 3 kali / hari untuk 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Metabolisme

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Pengeluaran

T_1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 dan 4 h masing-masing. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Lidocaine

Penyerapan

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% dan 24% masing-masing.

Metabolisme dan perkumuhan

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Dengan pengeluaran air kencing 70% препарата в виде этого метаболита.T_1/2 adalah 1-2 tidak.

Testimoni

— геморрой;

— проктит;

— экзема в области ануса (для крема ректального).

Regimen pelega

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 dalam seminggu.

Крем ректальный следует наносить 2 kali / hari (pagi dan petang). В первые дни лечения крем можно наносить 3 kali / hari. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 masa / hari.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Seterusnya, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Suppositories rektum (pada 1 PC.) вводят глубоко в задний проход 2 kali / hari, pagi dan petang, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 suppository 3 kali / hari. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, Oleh itu,, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Kesan-kesan sampingan

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Reaksi Tempatan: rasa terbakar (1-10%); jarang – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Kontra

— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (sebagai contoh, membolehkan vetryanaya, реакция на вакцинацию, kayap) в области нанесения препарата;

- Saya trimester kehamilan;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Semasa hamil dan laktasi

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Arahan khas

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Tidak dapat dikesan.

Overdose

Dalam kes tidak sengaja pengambilan ubat dalam (sebagai contoh, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, serangan jantung) и ЦНС (sawan, kemurungan pernafasan, henti pernafasan) Bergantung kepada dos yang.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Pesakit, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, mempertimbangkan, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 ° C. Срок годности крема ректального – 3 tahun, суппозиториев ректальных – 4 tahun.