ДЕКАПЕПТИЛ

Bahan aktif: Triptorelin
Apabila ATH: L02AE04
KFG: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
ICD-10 kod (keterangan): C61, D25, N80, N97, Z 31.1
Apabila FMC: 15.07.04
Pengeluar: FERRING GmbH (Jerman)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk suntikan jelas, tak berwarna, без запаха и механических примесей.

Eksipien: Natrium Klorida, asid asetik glacial, air d / dan.

1 ml – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – packings Valium planimetric (1) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_maks трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 tidak.

Metabolisme dan perkumuhan

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 m (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 m). Клиренс трипторелина (503 ml / min) dalam 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 ml / min) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

Kurang 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Testimoni

Untuk wanita

— эндометриоз;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (Bil. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

Untuk lelaki

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Regimen pelega

Ubat yang disuntik p /.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 mg 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (HCG) (короткий протокол) или с 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 hari (ультракороткий протокол).

Hysteromyoma, endometriosis, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 hari 1 мл препарата Декапептил 0.5 mg (1 suntikan) вводится п/к 1 masa / hari. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 mg. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 hari.

Kesan-kesan sampingan

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: mood lability, kemurungan, penyusutan libido yang, kerap sakit kepala, gangguan tidur, peningkatan indeks jisim badan, pasang surut, berpeluh meningkat.

Dengan sistem genitourinary: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. Wanita – kekeringan faraj, pendarahan rahim. Lelaki – potensi dikurangkan, gynecomastia, уменьшение размеров яичек.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: paresthesia, masalah penglihatan.

Daripada sistem penghadaman: loya, selera makan menurun, Peningkatan transaminases hati, hiperkolesterolemia.

Pada bahagian sistem otot: sakit belakang, sakit di tulang, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, kelemahan otot, Myalgia, arthralgia, деминерализация костей (при длительном приеме).

Reaksi alahan: gatal, erubescence, demam, anafilaksis.

Reaksi Tempatan: jarang – sakit di tapak suntikan.

Lain-lain: Thrombophlebitis, увеличение лимфоузлов, bengkak kaki, lelaki – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, tangan dan kaki.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Kontra

Untuk wanita

- Mengandung;

- Laktasi;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с berhati-hati применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, lebih 10.

Untuk lelaki

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan menyusukan anak.

Arahan khas

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Untuk wanita

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, mengandungi estrogens.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Untuk lelaki

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, sakit di tulang, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, kelemahan otot, nodus limfa bengkak, bengkak kaki. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Dadah ini tidak memberi kesan kepada keupayaan untuk memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari tempat yang terang (в закрытой упаковке) pada suhu daripada 2 ° 8 ° C.. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.