DAL′FAZ CP

Bahan aktif: Al′fuzozin
Apabila ATH: G04CA01
KFG: Penyediaan, digunakan apabila kencing pelanggaran, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna. Alpha₁-8
Kod-kod ICD-10 (keterangan): N40
Apabila FMC: 28.01.02.01
Pengeluar: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tindakan tablet yang berpanjangan pusingan, lenticular, tiga lapisan (satu lapisan putih antara dua lapisan kuning dengan keamatan yang berbeza-beza daripada pewarna); kemasukan dibenarkan.

Tablet lapisan pertama: gipromelloza, Minyak kastor sama ada, selulosa ethyl 20, oksida besi kuning (E172), air Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi tablet lapisan kedua: Al′fuzozina hydrochloride, mannitol, gipromelloza, microcrystalline selulosa, povidone, air Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi tablet lapisan ketiga: gipromelloza, Minyak kastor sama ada, povidone, oksida besi kuning (E172), air Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Alpha₁-8, quinazoline terbitan. Mampu bertindak postsynaptic α₁-penerima adrenergic. Kajian in vitro telah menunjukkan ' selectivity ' tindakan al′fuzozina pada α₁-penerima adrenergic, Terletak di kelenjar prostat, di kawasan di bawah pundi kencing dan bahagian uretra prostat.

Akibat daripada kesan langsung ke atas otot-otot licin tisu kanser prostat mengurangkan rintangan aliran keluar kencing.

Al′fuzozin meningkatkan kencing, merendahkan nada dalam urethra dari rintangan pengaliran keluar pundi kencing, dan memudahkan mengosongkan pundi kencing.

Dalam ujian terkawal plasebo al′fuzozina pada pesakit dengan hyperplasia prostat Benigna mendedahkan peningkatan yang ketara dalam kelajuan maksimum semasa (Q_maks) masalah lemah kawalan kencing secara puratanya 30% pada pesakit dengan Q_maks ≤ 15 ml/s. Peningkatan ini dicatat selepas dos pertama ubat. Juga berlaku penurunan yang besar dalam ketahanan kenaikan semasa kencing dan inkontinens untuk diagihkan; Jadilah penurunan ketara dalam jumlah sisa kencing.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Dalam persediaan kemasukan Dal′faz^® SR kerana bentuk dos, memastikan pelepasan berpanjangan al′fuzozina hydrochloride, dalam sihat sukarelawan Purata umur purata bioavailabiliti adalah 104.4% berbanding dengan siaran segera borang (Apabila mengambil 2.5 mg 2 kali / hari).

C_maks dicapai melalui 9 jam selepas mengambil ubat, berbanding dengan 1 h borang pendedahan serta-merta. Menghubungkan plasma darah adalah kira-kira 90%.

Metabolisme dan perkumuhan

Al′fuzozin menjalani metabolisme yang penting dalam hati, hanya 11% daripada dos yang merupakan excreted tidak berubah dalam najis; sebahagian besar daripada metabolites aktif dalam (75-90%) – dengan najis.

T_1/2 adalah 9.1 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Parameter pharmacokinetic pesakit yang lebih tua (C_maks dan AUC) tidak meningkat.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara (C)_maks dan Karamah sederhana meningkat (yang mempunyai kepentingan klinikal tidak ada dan tidak memerlukan perubahan dos), T_1/2 Ini tidak berubah dengan.

Penyediaan profil Farmakokineticeski tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik.

Testimoni

-Rawatan berfungsi simptom benign prostatic hyperplasia;

sebagai sokongan untuk penggunaan kateter kelewatan kencing akut, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, Selepas makan.

Dengan Rawatan berfungsi simptom benign prostatic hyperplasia dos yang disyorkan adalah 1 tab. (10 mg) 1 masa / hari.

Yang sebagai sokongan untuk penggunaan kateter kelewatan kencing akut, berkaitan dengan hyperplasia prostat Benigna, dos yang disyorkan – 1 tab. (10 mg) 1 masa / hari, bermula dari hari pertama pengkateteran. Dadah yang digunakan untuk 3-4 SUT, iaitu. 2-3 hari dengan menggunakan kateter yang dan 1 hari selepas mengeluarkannya.

Pil ini perlu diambil keseluruhan.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, kesakitan epigastric, cirit-birit, mulut kering.

CNS: sakit kepala, pening, kelemahan, mengantuk, Sindrom asthenic, keadaan tidak sedarkan diri, pengsan.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, ortostaticheskaya gipotenziya, pesakit jantung iskemia – exacerbation gejala-gejala angina.

Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal.

Lain-lain: bengkak, dermahemia.

Kontra

gipotenzia - ortostatical;

-pelanggaran serius hati;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC < 30 ml / min);

-halangan usus (berkaitan dengan kandungan dalam produk minyak kastor);

-hipersensitif kepada al′fuzozinu dan/atau lain-lain komponen ubat.

Arahan khas

Dalam beberapa kes,, terutamanya dalam pesakit, menerima terapi antigipertenzivnuu, dalam tempoh beberapa jam selepas mengambil ubat (seperti lain-lain penghalang α₁-adrenoceptor) Pembangunan hypotension postur dengan atau tanpa gejala-gejala (pening, keletihan, meningkat peluh). Dalam situasi tersebut, pesakit harus berbohong kepada kehilangan lengkap gejala-gejala. Tindak balas ini adalah biasanya bersifat sementara, bertemu pada awal rawatan dan biasanya tidak menjejaskan kesinambungan terapi. Pesakit perlu diberi amaran kemungkinan reaksi apa-apa.

Pesakit dengan ketidakcukupan koronari harus melantik Dal′faz^® BERKAHWIN sebagai monotherapy. Ia adalah perlu untuk meneruskan rawatan koronari secara. Jika angina berterusan atau merosot bagi mereka, ubat perlu diangkat.

Pesakit perlu diberi amaran yang, tablet harus ditelan keseluruhan. Pencabulan integriti pil boleh membawa kepada siaran yang tidak sesuai dan penyerapan bahan aktif dan, masing-masing, tindak balas sampingan, yang boleh berkembang dengan cepat.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Kesan-kesan sampingan, seperti pening, kabur penglihatan dan kelesuan boleh berlaku terutamanya di awal rawatan. Ini perlu diambil kira apabila memandu dan mengangkut Mesin.

Overdose

Gejala: hypotension.

Rawatan: kemasukan ke hospital yang ditunjukkan, pesakit perlu berbaring. Merawat arteri hypotension (Pengenalan sossoudossoujiwath dana, cecair dan bahan-bahan mukopolisakarida; langkah-langkah, untuk meningkatkan Skt). Dialisis adalah tidak berkesan kerana tahap tinggi mengikat al′fuzozina protein plasma.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Apabila digunakan dengan blokatorami α₁-adrenoceptor (prazosin, urapidil, minoxidil) kesan peningkatan gipotenzivnogo berlaku, meningkatkan risiko hypotension postur yang teruk (gabungan, yang perlu diambil kira).

Jika anda mendaftar untuk Dal′faza^® BERKAHWIN dengan hypotensive dadah meningkatkan risiko hypotension postur akibat tindakan aditif (gabungan harus mengambil kira yang).

Jika anda mendaftar dengan CYP3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) peningkatan kepekatan plasma al′fuzozina (gabungan harus mengambil kira yang).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.