DAIVONEX
Bahan aktif: Kaltsipotriol
Apabila ATH: D05AX02
KFG: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза
ICD-10 kod (keterangan): L40
Apabila FMC: 29.13.01.01
Pengeluar: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (Denmark)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
◊ Krim untuk kegunaan Luaran seragam, putih.
1 g | |
кальципотриола гидрат | 52.2 g, |
bersamaan kal′cipotriolu | 50 g |
Eksipien: макрогола цетостеариловый эфир, zetostearilovy alkohol, хлоралилгексамина хлорид, disodium Edetate, sodium gidrofosfat, Glycerol 85%, cecair dihadiri oleh penyelidik bagi, парафин белый, Air yang ditapis.
30 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
100 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
◊ Sapuan untuk kegunaan Luaran lut, seragam, dari putih kepada putih dengan kilauan warna kekuningan.
1 g | |
кальципотриол | 50 g |
Eksipien: disodium Edetate, sodium gidrofosfat, Α-Tokoferol, cecair dihadiri oleh penyelidik bagi, полиэтиленгликоля стеарат, Propylene glycol, парафин белый, Air yang ditapis.
30 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
100 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
◊ Penyelesaian untuk kegunaan luaran jelas, tak berwarna, sedikit likat.
1 ml | |
кальципотриола гидрат | 52.2 g, |
bersamaan kal′cipotriolu | 50 g |
Eksipien: selulosa hydroxypropyl, isopropanol, levomenthol, Propylene glycol, sodium citrate, Air yang ditapis.
60 ml – botol polietilena (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 lemah times, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.
Pharmacokinetics
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, daripada 1% kepada 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 очень короткий.
Testimoni
— псориаз вульгарный (Bil. хронический псориаз волосистой части головы).
Regimen pelega
Salap
Untuk Dewasa максимальная суточная доза не должна превышать 15 g, максимальная доза за неделю – max 100 g. Salap yang nipis di kawasan yang terjejas kulit 2 kali / hari. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Tempoh rawatan – max 6-8 minggu.
Untuk детей в возрасте старше 12 tahun максимальная доза за неделю не должна превышать 75 g. Salap yang nipis di kawasan yang terjejas kulit 2 kali / hari.
Untuk kanak-kanak dari 6 kepada 12 tahun максимальная доза за неделю – max 50 g. Salap yang nipis di kawasan yang terjejas kulit 2 kali / hari.
Krim
Untuk Dewasa максимальная суточная доза не должна превышать 15 g, максимальная доза за неделю – max 100 g. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 kali / hari. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Tempoh rawatan – max 6-8 minggu.
Penyelesaian
Untuk Dewasa максимальная суммарная доза за неделю не должна превышать 60 ml. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 kali / hari (pagi dan petang).
Kesan-kesan sampingan
Reaksi dermatologi: наиболее типичные – локальное раздражение кожи; типичные – эритема и зуд кожи; нетипичные – dermatitis (Bil. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), semakin teruk psoriasis; sangat jarang – Hyperpigmentation, photosensitization.
Dari metabolisme yang: sangat jarang – gipercalziuria, hypercalcemia.
Reaksi alahan: dalam beberapa kes – ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).
Kontra
- Penyakit, melanggar metabolisme kalsium;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует применять препарат при гиперкальциемии, giperkal′ciurii, гипервитаминозе D, nefrolitiaze, у детей при назначении крема и раствора (berusia 6 tahun – при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; pesakit-pesakit yang lebih tua daripada 65 tahun.
Semasa hamil dan laktasi
Следует избегать применения препарата при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.
Arahan khas
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.
Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.
Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 mg per minggu, yang bersamaan dalam 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).
Во время лечения Дайвонексом® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Дайвонекс® tidak menjejaskan keupayaan untuk pacuan dan mekanisma pengurusan.
Overdose
Gejala: при применении препарата в дозах, melebihi yang disyorkan, возможно повышение концентрации кальция в крови.
Rawatan: membatalkan ubat.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.