Butokonazol

Apabila ATH:
G01AF15

Ciri-ciri.

Imidazola terbitan. Butokonazola nitrat adalah serbuk putih atau hampir putih. Ianya larut dalam metanol, Ianya larut dalam chloroform, metilenhloride, acetone dan etanol, очень незначительно растворим в в этилацетате, hampir nerastvorim air. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Jisim molekul 474,79.

Kesan farmakologi.
Antimycotic, fungicidal.

Permohonan.

Кандидоз влагалища, disebabkan oleh Candida albicans.

Kontra.

Hipersensitiviti.

Mengandung dan menyusukan bayi.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / hari (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / hari (dalam 5 раз превышает дозу для человека, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 atau 750 mg / kg / hari (dalam 10, 30 atau 75 раз выше дозы для человека, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Walau bagaimanapun, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (sebagai contoh 150 mg / kg, dalam 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (kajian yang mencukupi dan dikawal dengan baik di kalangan wanita hamil telah diadakan).

Kategori tindakan pada janin oleh FDA — C. (Kajian pembiakan haiwan mendapati kesan buruk ke atas janin, dan kajian yang mencukupi dan dikawal dengan baik di kalangan wanita hamil telah diadakan, Walau bagaimanapun, potensi manfaat yang, berkaitan dengan penggunaan HP di kalangan wanita hamil, boleh mewajarkan penggunaan, Walaupun kemungkinan risiko.)

С осторожностью применять в период кормления грудью (tidak diketahui, экскретируется ли в грудное молоко).

Kesan-kesan sampingan.

Dalam percubaan-percubaan klinikal yang dikawal 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pesakit (5,7%) отмечались: pembakaran, gatal, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. Dalam 3 pesakit (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Kerjasama.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dos dan Pentadbiran.

Intrawaginalno, содержимое 1 аппликатора (mengenai 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Langkah berjaga-jaga.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.