BUDENOFAL′K

Bahan aktif: Budesonide
Apabila ATH: A07EA06
KFG: SCS kegunaan lisan. Препарат для лечения болезни Крона
ICD-10 kod (keterangan): K50
Apabila FMC: 04.01
Pengeluar: Dr. FALK PHARMA GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul pepejal gelatine, Saiz # 1, merah, legap; kandungan kapsul – круглые пеллеты (Granules bersama) putih.

Eksipien: сахарные пеллеты (Sukrosa 80%, tepung jagung 20%), monohydrate laktosa, povidone K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, talkum, Dengan penaikan taraf phthalate, Gelatin, Titanium dioksida (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), besi oksida merah (E172), sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, Air yang ditapis.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – budezonid.

Kesan farmakologi

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. Anti-radang, antiallergic, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (sebagai contoh, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Tidak perlu. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

Metabolisme

Mengenai 90% будесонида метаболизируется в печени при “pas pertama” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Testimoni

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Regimen pelega

Dos harian yang disyorkan ialah 1 капсулу (содержащую 3 мг будесонида) 3 kali / hari (pada waktu pagi, в полдень и вечером).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 minit sebelum makan, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (sebagai contoh, segelas air). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 minggu. Sebagai peraturan, полный эффект наступает через 2-4 dalam seminggu.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Kesan-kesan sampingan

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (Sindrom Cushing). Эти побочные эффекты зависят от дозы, Tempoh rawatan, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при использовании Буденофалька значительно меньше (kira-kira 2 kali) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Namun begitu, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, petechiae, ecchymosis, Jerawat steroid, kemerosotan penyembuhan luka, Contact Dermatitis.

Pada bahagian sistem otot: kelemahan otot, osteoporosis, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

Dari organ penglihatan: Glaukoma, Katarak.

CNS: kemurungan, keghairahan, cepat marah.

Kardio-vaskular sistem: meningkatkan neraka, повышенный риск тромбообразования, Vaskulitis (синдром отмены после длительного лечения).

Di pihak sistem endokrin: Sindrom Cushing (лунообразное лицо, ожирение туловища, kencing manis, mengurangkan toleransi kepada glukoze, задержка натрия с формированием отеков, hypokalemia, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (amenorrhea, Hirsutism, mati pucuk).

Pada bahagian sistem imun: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Kontra

— инфекционные заболевания кишечника (bakteria, kulat, амебная, вирусная инфекции);

-pelanggaran serius hati;

-umur kanak-kanak;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при туберкулезе, hipertensi arteri, diabetes, остеопорозе, ulser peptic, Glaukoma, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Semasa hamil dan laktasi

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, apabila manfaat yang dijangkakan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Dalam wanita dalam usia mengandung до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Arahan khas

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Overdose

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, troleandomycin, erythromycin, cyclosporine) могут усиливать действие Буденофалька.

Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (sebagai contoh, kolestiraminom), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, sekurang-kurangnya, с интервалом в 2 tidak.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.