BIOSULIN N (Kartrij)

Bahan aktif: insulin isophane (kejuruteraan genetik manusia)
Apabila ATH: A10AC01
KFG: Tempoh purata insulin manusia
ICD-10 kod (keterangan): E10, E11
Apabila FMC: 15.01.01.02
Pengeluar: PHARMSTANDARD-OJSC Ufavita (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan bagi p/pengenalan putih; apabila berdiri digantung pepejal menyelesaikan, membentuk saki-baki putih. Supernatant yang telus, tak berwarna atau hampir tak berwarna. Mudah dicapai dengan cahaya resuspendiruetsa gegaran.

Eksipien: Zink oksida , natrium fosfat dwuzameshchenny, protamine sulfat, metarezol, fenol, Glycerol, air d / dan.

10 ml – bebuli kaca (1) – pek kadbod.

Penggantungan bagi p/pengenalan putih; apabila berdiri digantung pepejal menyelesaikan, membentuk saki-baki putih. Supernatant yang telus, tak berwarna atau hampir tak berwarna. Mudah dicapai dengan cahaya resuspendiruetsa gegaran.

Eksipien: zink oksida, natrium fosfat dwuzameshchenny, protamine sulfat, metarezol, fenol, Glycerol, air d / dan.

3 ml – kaca katrij untuk digunakan dengan spric-Biosulin® mengendalikan Pen (5) – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Tempoh purata penyediaan insulin. A ubat insulin manusia adalah, menggunakan teknologi recombinant DNA.

Berinteraksi dengan pengesan khusus zitoplazmaticescoy membran sel luar untuk membentuk insulin-retseptornyi, merangsang proses wärmetauscher, Bil. beberapa enzim yang utama (Bil. hexokinase, kinase pyruvate kompleks, glikiencintetaza). Mengurangkan jumlah glukosa di dalam darah disebabkan oleh peningkatan pengangkutan yang obligat, meningkatkan penyerapan serta penerapan tisu-tisu, rangsangan lipogeneza, glikogenogeneza, Kurangkan kelajuan glukosa hati.

Tempoh produk insulin yang kebanyakannya disebabkan oleh kelajuan sedut, Ia bergantung pada beberapa faktor (sebagai contoh, dos bergantung, Bagaimana dan di mana pengenalan), oleh itu profil tindakan insulin adalah tertakluk kepada turun naik ketara, Bagaimana berbeza, dan pesakit sama.

Selepas p/ke pengenalan bermula, ia adalah dinyatakan dalam kira-kira 1-2 tidak, kesan maksimum – dalam tempoh antara 6 dan 12 tidak, Tempoh – 18-24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Kesempurnaan sedutan dan kesan insulin mula bergantung pada tempat pengenalan (Perut, hip, punggung), dos (kadar insulin), kepekatan insulin dalam produk.

Peruntukan

Secara tidak begitu lancar diedarkan dalam tisu-tisu. Tidak menembusi melalui halangan placental dan tidak keluar susu.

Metabolisme

Insulinazoj musnah terutamanya dalam hati dan buah pinggang.

Pengeluaran

Kembali dengan air kencing – 30-80%.

Testimoni

-jenis kencing manis 1 (insulinzawisimy);

- Diabetes mellitus jenis 2 (insulinnezawisimy): peringkat penentangan kepada cara lisan gipoglikemicakim, separa ketahanan terhadap ubat-ubatan (Apabila menjalankan terapi gabungan), penyakit intercurrent.

Regimen pelega

Dose doktor secara individu, dalam setiap kes, berdasarkan tahap glukosa dalam darah.

Ubat ini bertujuan untuk p/pengenalan. Purata pengambilan harian yang diperoleh 0.5 kepada 1 IU/kg berat badan (Bergantung kepada glukosa darah dan pesakit individu).

Insulin rendah mesti sepadan dalam Bilik.

Biosulin^® N masukkan n/a di peha, suntikan boleh dilakukan juga di dinding perut Penyambut, atau kawasan punggung otot deltoid bahu.

Anda mesti mengubah tempat duduk suntikan dalam kawasan Anatomi, untuk mengelakkan pembangunan lipodistrofij.

Anda boleh memasukkan Biosulin^® N sekali satu ubat, atau dalam kombinasi dengan insulin pendek tindakan (Biosulin^® P).

Teknik suntikan penggunaan insulin dalam bebuli

Jika pesakit menggunakan hanya satu jenis insulin

1. Harus membersihkan membran getah pada botol.

2. Dail jumlah udara dalam picagari yang, sesuai dengan dos insulin yang dikehendaki. Masukkan udara ke dalam vial insulin.

3. Tutup botol terbalik dengan picagari dan mendail dos insulin yang betul ke dalam picagari. Keluarkan jarum dari vial tersebut dan keluarkan udara dari picagari yang. Sahkan betul dos insulin set.

4. Dengan serta-merta membuat suntikan.

Jika pesakit perlu Campurkan dua jenis insulin

1. Harus membersihkan membran getah pada botol.

2. Sejurus sebelum set menggulung botol dengan long lakonan insulin (“mendung”) antara sawit anda sehingga ke, Manakala wasiat insulin tidak seragam putih dan legap.

3. Dail jumlah udara dalam picagari yang, dos yang sesuai daripada “Misty” insulin. Masukkan udara ke dalam vial dengan “mendung” insulin dan keluarkan jarum dari vial dalam (“mendung” insulin pada peringkat ini sehingga ahli yang tidak).

4. Dail jumlah udara dalam picagari yang, dos yang sesuai insulin lakonan pendek (“telus”). Masukkan udara ke dalam vial dengan “telus” insulin. Tutup botol terbalik dengan picagari dan dail dos yang dikehendaki “telus” insulin. Keluarkan jarum dari picagari dalam dan keluarkan udara. Mengesahkan pembetulan dos yang pilihan.

5. Memasukkan jarum ke dalam vial dengan “mendung” insulin, Tutup botol terbalik dengan picagari dan dail dos insulin yang betul. Keluarkn udara dalam picagari dan sahkan pembetulan dos yang pilihan. Dengan serta-merta membuat suntikan daripada campuran insulin.

6. Ahli insulins perlu sentiasa dalam jujukan yang sama, diterangkan di atas.

Teknik suntikan apabila memohon kartrij insulin

Kartrij Biosulin dadah^® N adalah untuk kegunaan hanya dengan Biosulin spric-Rucka^® Pen. Pesakit perlu diberi amaran perlu rapat mematuhi arahan di dalam operasi arahan spric-rucki untuk insulin.

Sebelum menggunakan, pastikan, bahawa pada kartrij toner dengan ubat Biosulin^® N tiada kerosakan (sebagai contoh, retak). Anda tidak boleh menggunakan kartrij, Jika ada apa-apa kerosakan yang dapat dilihat. Selepas, sebagai kartrij dimasukkan ke dalam pen jarum, kartrij pengangkut melalui tingkap mestilah kelihatan warna jalur.

Sebelum, Bagaimana untuk meletakkan kartrij dalam picagari pen, Anda perlu memasang kartrij terbalik, kepada pergerakan bola kaca dari akhir akhir kartrij. Prosedur ini harus diulang sekurang-kurangnya 10 masa, sehingga semua cecair menjadi putih dan seragam keruh. Sejurus selepas suntikan ini mesti dilakukan.

Jika kartrij sudah di dalam spric-rucki, Anda perlu memasang di dalam kartrij terbalik tidak kurang daripada 10 masa. Prosedur ini harus diulang sebelum suntikan setiap.

Selepas suntikan jarum harus tetap di bawah kulit sekurang-kurangnya 6 saat. Teruskan menekan sehingga persaraan penuh jarum di bawah kulit butang, dengan itu, Pengenalan dos dan selamat adalah tertumpu kepada kemungkinan bahawa darah atau limfa kepada jarum atau kartrij dengan insulin.

Kartrij Biosulin dadah^® N yang dimaksudkan untuk kegunaan individu sahaja dan tidak akan diulang mengisi.

Prosedur suntikan

1. Kedua-dua jari untuk mengumpul lipat kulit, kemudian masukkan jarum ke dalam pangkal lipatan pada sudut kira-kira 45 ° dan masukkan di bawah kulit insulin.

2. Selepas suntikan jarum harus tetap di bawah kulit sekurang-kurangnya 6 saat, untuk, memastikan, Insulin apa diperkenalkan sepenuhnya.

3. Jika selepas mengeluarkan jarum ke tapak suntikan menyokong darah, Letakkan jari pricks mesti ditekan.

4. Patut menukar kerusi suntikan.

Kesan-kesan sampingan

Dari metabolisme yang: Negeri gipoglikemicakie (paleness, meningkat berpeluh, berdebar-debar, gegaran, rasa lapar, pengujaan, parestesia ke Muara, sakit kepala). Hipoglisemia nyata boleh membawa kepada pembangunan gipoglikemicescoy koma.

Reaksi alahan: jarang – ruam, angioedema; dalam beberapa kes – kejutan anafilakticheskiy.

Reaksi Tempatan: hyperemia, bengkak dan gatal-gatal di tapak suntikan; dengan penggunaan jangka panjang – lipodystrophy di tapak suntikan.

Lain-lain: bengkak, lulus pembiasan cahaya (biasanya pada permulaan terapi).

Kontra

-Berlakunya hypoglycaemia;

-meningkatkan sensitiviti insulin atau komponen lain ubat.

Semasa hamil dan laktasi

Data mengenai penggunaan ubat-ubatan semasa hamil dan semasa penyusuan susu ibu tidak disediakan.

Arahan khas

Anda tidak boleh menggunakan ubat-ubatan Biosulin^® N, Jika, selepas berjabat penggantungan menjadi putih dan seragam keruh.

Dengan latar belakang insulin terapi sentiasa membuat pemantauan terhadap tahap glukosa darah.

Punca-punca berlakunya hypoglycaemia selain terlebih dos insulin boleh menggantikan ubat-ubatan, Menu ponteng, muntah, cirit-birit, peningkatan aktiviti fizikal, penyakit, mengurangkan keperluan untuk insulin (pelanggaran hati dan buah pinggang, Hypothyreosis Kerak napochechnikov, pituitary atau kelenjar Tiroid), menukar tempat suntikan, dan interaksi dengan ubat lain.

Dos yang salah atau rehat kepada insulin pengenalan, terutamanya dalam pesakit yang menghidapi kencing manis jenis 1 boleh menyebabkan hiperglisemia. Biasanya gejala-gejala pertama hiperglisemia berkembang secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari. Antaranya kemunculan dahaga, kerap kencing, loya, muntah, pening, kemerahan dan kulit kering, Pty coklat, hilang selera makan, bau nafas acetone. Jika anda tidak menjalankan rawatan, Hiperglisemia dalam jenis kencing manis 1 boleh membawa kepada pembangunan yang mengancam nyawa kencing manis ketoacidosis.

Dos insulin perlu diperbetulkan jika terdapat pelanggaran kelenjar Tiroid, Addison penyakit, gipopithuitarizme, pelanggaran penyakit hati dan/atau buah pinggang, Kencing manis dalam orang-orang yang lebih tua daripada 65 tahun.

Pembetulan dos insulin juga mungkin diperlukan, Jika pesakit meningkatkan intensiti aktiviti fizikal atau mengubah diet tinggalnya.

Diikuti penyakit (berjangkit terutamanya) dan Negeri, disertai dengan demam, peningkatan keperluan untuk insulin.

Peralihan daripada satu jenis insulin yang lain perlu berada di bawah kawalan tahap glukosa darah.

Ubat merendahkan toleransi dengan arak.

Dengan mengambil kira kemungkinan kerpasan kateter beberapa, Ia tidak digalakkan untuk menggunakan dadah di dalam pam insulin.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Apabila tugasan utama insulin, Tukar penampilan atau dengan tekanan fizikal atau mental yang ketara kesan ke atas badan boleh menjejaskan keupayaan memandu kereta atau pengurusan pelbagai mekanisme, Selain kelas-kelas di lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang lebih dan kelajuan psikomotor reaksi.

Overdose

Gejala: Mungkin gipoglikemii.

Rawatan: ringan hipoglisemia, pesakit boleh menetapkan sendiri, mengambil di dalam gula atau makanan yang kaya dengan karbohidrat (pesakit kencing manis, ia disyorkan untuk memakai dengan gula yang, gula-gula, biskut atau jus buah-buahan manis). Dalam kes-kes yang teruk,, Apabila kehilangan kesedaran – dalam/memperkenalkan 40% penyelesaian dextrose; dalam / m, p / atau di dalam/di – glucagon. Selepas sedar diri, Ulasan pesakit mengambil makanan yang kaya dengan karbohidrat untuk mengelakkan kewujudan semula berlakunya hypoglycaemia.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Terdapat beberapa ubat-ubatan, yang menjejaskan keperluan untuk insulin.

Kesan kepada pengasingan hipeglisemik insulin meningkatkan persediaan oral gipoglikemicakie, MAO inhibitors, beta-adrenoblokatora terpilih, ACE inhibitor, sulfonamides, steroid anabolik, carbonic anhydrase inhibitors, bromocriptine, oktreotid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Pyridoxine, teofillin, cyclophosphamide, fenfluramine, Litium persediaan, persediaan, mengandungi etanol.

Kesan kepada pengasingan hipeglisemik insulin mengurangkan anak kontraseptif oral, GCS, hormon tireoidnye, tiazidnye dioretiki, Heparin, antidepresan tricyclic, simpatomimetiki, danazol, clonidine, penghalang channel kalsium, diazoxide, morfin, phenytoin, Nikotin.

Di bawah pengaruh rezerpina dan salicylates mungkin sebagai penyusutan, dan memperkukuh tindakan ubat.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu antara 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.

Botol dengan insulin untuk menyimpan pada suhu dari 15° hingga 25° c bagi 6 minggu, kartrij – untuk 4 minggu.