БИФОСИН

Bahan aktif: Bifonazole
Apabila ATH: D01AC10
KFG: Ubat antikulat bagi permohonan luar
ICD-10 kod (keterangan): (B) 35.0, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 36.0, (B) 37.2, L 08.1
Apabila FMC: 08.02.01
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Krim untuk kegunaan Luaran 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, seragam.

	1 g
бифоназол	10 mg

Eksipien: macrogol 400 (poliatilenaksid 400), macrogol 4000 (poliatilenaksid 4000), Propylene glycol.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

◊ Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

	1 g
бифоназол	10 mg

Eksipien: Zink oksida (150 мг/1 г), tepung jagung, talkum.

30 г – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

◊ Penyelesaian untuk kegunaan luaran 1% jelas, tak berwarna atau sedikit berwarna.

	1 g
бифоназол	10 mg

Eksipien: macrogol 400 (poliatilenaksid 400).

15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

◊ Semburan untuk kegunaan Luaran 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

	1 ml
бифоназол	10 mg

Eksipien: Propylene glycol, isopropanol, macrogol (poliatilenaksid 400).

20 мл – флаконы полимерные (1) с распылителем – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazola terbitan. Действует фунгицидно в отношении dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Yis), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Aktif terhadap Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 kepada 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (IPC 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 tidak; pada kepekatan 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 ng / ml.

Peruntukan

Melalui 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 tidak (при применении крема – 48-72 tidak).

Pengeluaran

T_1/2 из кожи составляет 19-32 tidak (зависит от ее плотности).

Testimoni

Лечение поражений кожи, disebabkan oleh dermatophytes, дрожжеподобными, kulat, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

— dermatomikozy melicinkan kulit;

-Tinea Versicolor;

— поверхностный кандидоз кожи;

— eritrazma;

— дерматомикоз волосистой части головы (serbuk, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Regimen pelega

Препарат следует применять 1 masa / hari, pada waktu malam. Krim, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, dan, lebih-lebih lagi, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (mengenai 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: pada микозах стоп

и межпальцевых промежутков стоп adalah 3-4 dalam seminggu, pada дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 dalam seminggu, pada поверхностном кандидозе кожи – 2-4 dalam seminggu, pada отрубевидном лишае, эритразме – 2 dalam seminggu, pada дерматомикозе волосистой части головы – 4 dalam seminggu.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью pencegahan berulang, применяя препарат 1 kali / hari untuk 2 minggu.

Serbuk, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Kesan-kesan sampingan

Reaksi Tempatan: hyperemia, kerengsaan kulit, rasa terbakar, reaksi alahan, Ekzema, gatal-gatal, везикулярная сыпь, мацерация, mengelupas, hyperemia; в единичных случаях – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Kontra

- Saya trimester kehamilan;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Бифосина^® в I триместре беременности противопоказано.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (menyusukan bayi) tidak terdapat.

Arahan khas

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, darah, Menyelaras sistem endokrin, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Anda harus mengelak daripada ubat-ubat Mata.

Gunakan dalam Pediatrics

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® tidak dilaporkan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, dilindungi daripada cahaya, месте при температуре от 15° до 25°С. Jangka hayat- 2 tahun.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Jangka hayat- 2 tahun.

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak.