BEROTEK

Bahan aktif: Fenoterol
Apabila ATH: R03AC04
KFG: Bronholiticeski dadah – Beta₂-adrenomimetik
ICD-10 kod (keterangan): J43, J44, J45, Z 51.4
Apabila FMC: 12.01.01.02.01
Pengeluar: BOEHRINGER INGELHEIM Antarabangsa GmbH (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Mortar untuk inhalations jelas, tak berwarna atau hampir tak berwarna, свободный от частиц, dengan bau hampir hampir tidak feelable.

Eksipien: benzalkonium klorida, disodium dihydrate edetata, Natrium Klorida, asid hidroklorik, air suling.

20 ml – botol kaca permulaan kuning jingga (1) с капельницей – pek kadbod.
40 ml – botol kaca permulaan kuning jingga (1) с капельницей – pek kadbod.
100 ml – botol kaca permulaan kuning jingga (1) с капельницей – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Bronholiticeski dadah, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptors, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Oleh itu, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, udara sejuk dan alergen (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Lebih-lebih lagi, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta merangsang pengaruh dadah pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kadar jantung dan tentera daripada penguncupan jantung, disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterola, rangsangan β₂-adrenoretseptorov hati, dan apabila digunakan dalam dos, melebihi terapeutik, rangsangan β₁-adrenoceptor. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov adalah gegaran. Berbanding dengan kesan ke atas otot-otot licin bronchi untuk kesan sistemik perangsang β₂-adrenoretseptorov boleh membangunkan toleransi.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – melalui 5 m, максимум действия – melalui 30-90 m, Tempoh – 3-6 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dos bergantung.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 tidak) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Setelah diserap dalam kira-kira 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “pas pertama” melalui hati. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Time (C)_maks – 2 tidak.

Peruntukan

Protein plasma mengikat – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Pengeluaran

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testimoni

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (Bil. bronkitis obstruguy). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotik, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Regimen pelega

Препарат назначают ингаляционно. Ia perlu diambil kira, yang 20 jatuh = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Untuk купирования serangan asma bronchial dewasa (включая больных пожилого возраста) dan anak-anak ke atas 12 tahun dilantik 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). Yang kes-kes yang teruk dilantik 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). Yang крайне тяжелых случаях dilantik 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Untuk купирования serangan asma bronchial kanak-kanak berusia 6 kepada 12 tahun (berat badan 22-36 kg) dilantik 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). Yang kes-kes yang teruk dilantik 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). Yang крайне тяжелых случаях dilantik 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Untuk профилактики бронхиальной астмы физического усилия dewasa (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 kepada 12 tahun (berat badan 22-36 kg) dilantik 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kali / hari.

Untuk симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, dewasa (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 kepada 12 tahun (berat badan 22-36 kg) dilantik 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kali / hari.

Kanak-kanak bawah 6 tahun (с массой тела менее 22 kg) disebabkan oleh fakta, bahawa maklumat mengenai penggunaan ubat-ubatan dalam kumpulan umur ini terhad, Adalah disyorkan bahawa anda menggunakan dos yang berikut (hanya apabila pemantauan perubatan): 50 µg/kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 kali / hari. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Kaedah-kaedah untuk menggunakan dadah

Dos yang disyorkan harus menternak limpahan penyelesaian sehingga akhir jumlah, juzuk yang 3-4 ml, dan memohon (sepenuhnya) с помощью ингалятора.

Penyelesaian untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air suling.

Pencairan penyelesaian harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; tinggalan penyelesaian cair perlu untuk memusnahkan.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Tempoh dihidu boleh dipantau terhadap jumlah perbelanjaan cair.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l/min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 tidak.

Kesan-kesan sampingan

Kesan-kesan negatif yang paling kerap Adakah otot-otot rangka gegaran yang baik-baik saja, gemuruh, sakit kepala, pening, tachycardia, усиление сердцебиения.

Kardio-vaskular sistem: jarang (Apabila digunakan dalam dos yang tinggi) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Aritmia, angina.

Dari metabolisme yang: gipyerglikyemiya, gipokaliemia yang menyatakan.

Dari sistem pernafasan: batuk, kerengsaan tempatan; jarang-bronhospazm paradoks.

Daripada sistem penghadaman: mungkin rasa loya, muntah.

Lain-lain: возможны усиление потоотделения, kelemahan, myalgia, kekejangan otot, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; jarang – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

— tachyarrhythmia;

-Hypertrophic kardiomiopati sekatan;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati perlu ditetapkan untuk pesakit kencing manis, Tempahan mengalami infarksi miokardium, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hipertensi arteri, hypotension arteri, атонии кишечника, hyperthyroidism, feohromotsytome, hypokalemia.

Semasa hamil dan laktasi

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® menunjukkan bahawa, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Namun begitu, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Arahan khas

Sekiranya berlaku kejadian yang secara tiba-tiba dan cepat perkembangan TAUHIDULLAH pesakit juga perlu segera berjumpa dengan doktor.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, tetapi juga merbahaya. Untuk mencegah kemerosotan kehidupan mengancam penyakit harus mempertimbangkan mengkaji pelan rawatan pesakit dan anti-radang yang mencukupi disedut KORTIKOSTEROID.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® hanya di bawah pengawasan perubatan.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, derivatif xantinovykh, глюкокортикоидов и диуретиков. Lebih-lebih lagi, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Ia perlu diambil kira, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (sebagai contoh, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Overdose

Gejala: возможно появление симптомов, berkaitan dengan rangsangan berlebihan β-adrenoceptor, – tachycardia, усиление сердцебиения, gegaran, hipertensi arteri, hypotension, увеличение пульсового давления, angina, Aritmia, hiperemia.

Rawatan: назначение седативных средств, tranquilizers, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-penghalang. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении бета-адреномиметиков, Dana antiholinergicakih, производных ксантина (sebagai contoh, Theophylline), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pesakit, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Cara sedutan narcosis, mengandungi hidrokarbon halogenated (Bil. halothane, фторотан, trichloroethylene, enflurane) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.