БЕРОТЕК Н

Bahan aktif: Fenoterol
Apabila ATH: R03AC04
KFG: Bronholiticeski dadah – Beta₂-adrenomimetik
ICD-10 kod (keterangan): J43, J44, J45
Apabila FMC: 12.01.01.02.01
Pengeluar: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Peningkatan bagi dos sedutan dalam bentuk telus, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, bebas daripada zarah-zarah terampai.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, etanol yang mutlak, Air yang ditapis, 1,1,1,2-tetrafluoroethane (HFA 134a, propellant).

10 ml (200 dos) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Bronholiticeski dadah, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Oleh itu, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, udara sejuk dan alergen (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Lebih-lebih lagi, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beta merangsang pengaruh dadah pada aktiviti jantung, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterola, rangsangan β₂-adrenoretseptorov hati, а при использовании доз, melebihi terapeutik, rangsangan β₁-adrenoceptor.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolisis, glycogenolysis, Hiperglisemia dan hypokalemia (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – melalui 5 m, Tempoh – 3-5 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dos bergantung. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 tidak) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Setelah diserap dalam kira-kira 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “pas pertama” melalui hati. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Peruntukan

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Pengeluaran

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testimoni

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (Bil. bronkitis obstruguy). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Regimen pelega

Untuk asma bronchial cupping orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun dilantik 1 dos, melalui jika perlu 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); kanak-kanak berusia 4 kepada 6 tahun dilantik 1 dos.

Untuk профилактики астмы физического усилия orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun dilantik 1-2 дозы на 1 ингаляцию, kepada 8 доз/сут; kanak-kanak berusia 4 kepada 6 tahun dilantik 1 dos.

Untuk симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun dilantik 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Kanak-kanak berumur 4 kepada 6 tahun dilantik 1 dos 4 kali / hari (max 2 ингаляций на 1 kaunter penyambut tetamu, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – sekurang-kurangnya 3 tidak. Dos harian maksimum – 4 penyedutan.

Kaedah-kaedah untuk menggunakan dadah

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Setiap kali anda menggunakan aerosol diukur, anda mesti mematuhi peraturan-peraturan berikut.

1. Membuang topi pelindung.

2. Lambat membuat, exhalation yang mendalam.

3. Tahan silinder, rekahan memeluk pelekap mulut. Kontena hendaklah direka bahagian bawah sehingga.

4. Menghasilkan nafas yang maksimum, pada masa yang sama, dengan pantas klik pada bahagian bawah bekas untuk melepaskan 1 Dos sedutan. Tahan nafas selama beberapa saat, kemudian keluarkan yang pelekap mulut dari mulut anda dan nafas perlahan-lahan. Ulangi langkah-langkah untuk mendapatkan satu 2-nd penyedutan dos.

5. Meletakkan perlindungan cap.

6. Jika boleh aerosol belum digunakan lebih 3 hari, sebelum membuat permohonan anda perlu menekan bahagian bawah bekas sebelum munculnya awan aerosol seketika.

Belon yang direka untuk 200 inhalations. Kemudian, silinder harus diganti. Walaupun hakikat, bahawa bekas boleh kekal beberapa kandungan, Bilangan bahan ubat-ubatan, dijana dalam penyedutan, penurunan.

Bekas adalah kabur, Oleh itu, jumlah ubat-ubatan di dalam bekas boleh ditakrifkan seperti berikut:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, diisi dengan air. Menentukan kuantiti dadah, bergantung kepada kedudukan silinder dalam air.

///Masukkan gambar

Yang pelekap mulut mesti disimpan dengan bersih, Jika perlu ia boleh dicuci dalam air suam. Selepas menggunakan SABUN atau bahan pencuci pelekap mulut perlu menjadi benar-benar dicuci dengan air.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H dan berkhidmat untuk ubat pelega dengan tepat. Yang pelekap mulut tidak boleh digunakan dengan gas-gas aerosol lain yang diukur. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Kesan-kesan sampingan

CNS: kerap – мелкий тремор; mungkin (terutamanya dalam pesakit yang mempunyai faktor risiko) pening, sakit kepala, gemuruh; dalam beberapa kes – perubahan minda.

Kardio-vaskular sistem: kerap – tachycardia, berdebar-debar; jarang (Apabila digunakan dalam dos yang tinggi) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Aritmia, angina.

Dari metabolisme yang: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia yang menyatakan.

Dari sistem pernafasan: возможны кашель, kerengsaan tempatan; jarang-bronhospazm paradoks.

Daripada sistem penghadaman: mungkin rasa loya, muntah.

Lain-lain: возможны усиление потоотделения, kelemahan, sakit otot, sawan; jarang – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

— tachyarrhythmia;

-Hypertrophic kardiomiopati sekatan;

- Kanak-kanak sehingga umur 4 tahun;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, Tempahan mengalami infarksi miokardium, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, hyperthyroidism, feohromotsytome.

Semasa hamil dan laktasi

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Namun begitu, Kehamilan (terutamanya di trimester pertama) препарат назначается только в тех случаях, Bilakah faedah kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Yang diketahui, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Arahan khas

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

Sekiranya berlaku kejadian yang secara tiba-tiba dan cepat perkembangan TAUHIDULLAH pesakit juga perlu segera berjumpa dengan doktor.

Регулярное применение Беротека^® N meningkatkan dos untuk melegakan bronkial halangan boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal daripada penyakit itu. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N lebih disyorkan untuk jangka masa yang panjang bukan sahaja adalah tidak wajar, tetapi juga merbahaya. Untuk mencegah kemerosotan kehidupan mengancam penyakit harus mempertimbangkan mengkaji pelan rawatan pesakit dan anti-radang yang mencukupi disedut KORTIKOSTEROID.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N hanya di bawah pengawasan perubatan.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, derivatif xantinovykh, глюкокортикоидов и диуретиков. Lebih-lebih lagi, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Ia perlu diambil kira, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (sebagai contoh, ингаляций ГКС).

Gunakan dalam Pediatrics

Опыт клинического применения препарата у kanak-kanak di bawah umur 4 tahun hilang.

Overdose

Gejala: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – tachycardia, berdebar-debar, gegaran, hipertensi arteri, hypotension, увеличение пульсового давления, angina, Aritmia, hiperemia.

Rawatan: назначение седативных средств, tranquilizers, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-penghalang. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Beta-adrainomimetiki dan antiholinergicakie, derivatif xantinove (Bil. teofillin), кромоглициевая кислота, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Jika anda mendaftar untuk beta-adrainomimetikov lain-lain, Dana antiholinergicakih, derivatif xantinovykh (sebagai contoh, Theophylline), GCS, Diuretics, попадающих в системный кровоток, Kesan-kesan sampingan yang mungkin meningkat.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N pembangunan hypokalemia, yang boleh berkembang bersama-sama dengan pelantikan derivatif xantinovmi, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Cara sedutan narcosis, mengandungi hidrokarbon halogenated (Bil. halothane, trichloroethylene, enflurane) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.