BERODUAL N (Aerosol untuk dihidu)

Bahan aktif: Fenoterol, Ipratropiya bromida
Apabila ATH: R03AK03
KFG: Bronholiticeski dadah
ICD-10 kod (keterangan): J43, J44, J45
Apabila FMC: 12.01.05
Pengeluar: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Jerman)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Peningkatan bagi dos sedutan dalam bentuk telus, semestinya mewakili pandangan Booking.com atau sedikit kekuningan, atau cecair yang sedikit keperangan, bebas daripada zarah-zarah terampai.

Eksipien: etanol yang mutlak, Air yang ditapis, asid sitrik, tetrafluoroethane (HFA 134a, propellant).

10 ml (200 dos) – tin minuman, logam, dengan injap meter dan pelekap mulut (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Bronholiticeski gabungan dadah. Mengandungi dua komponen, memiliki aktiviti bronchodilating: ipratropium bromide – m-holinoblokator, dan fenoterola hydrobromide – Beta₂-adrenomimetik.

Dalam penyedutan menggunakan bronhodilataciâ bromide ipratropia disebabkan oleh, terutamanya, tempatan, bukannya tindakan sistemik antiholinergicakim.

Ipratropium bromide adalah sebatian ammonium četvertičnym. Memiliki anticholinergic (parasimpatolitičeskimi) sifat-sifat. Ipratropium memperlahankan refleks, saraf vagus oposreduyemye, antagonizing kesan acetylcholine adalah neurotransmitter yang, dilepaskan dari hujung saraf. Dana Antiholinergicakie menghalang peningkatan kepekatan obligat kitaran monophosphate guanozin (cGMP) di otot-otot licin dalam bronchi, berlaku apabila acetylcholine berinteraksi dengan m-holinoretseptorami.

Peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan dalam FEV₁ dan purata kelajuan di dipaksa expiratory isipadu 15% dan banyak lagi) pesakit dengan episod bronchospasm berlaku dalam tempoh 15 m, kesan maksima dicapai melalui 1-2 minit dan berlangsung selama kebanyakan pesakit untuk 6 h selepas pengenalan.

Dalam 40% pesakit dengan bronchospasm, dikaitkan dengan asma bronchial, Terdapat peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan dalam FEV₁ daripada 15 % dan banyak lagi).

Ipratropium bromide mempunyai kesan negatif ke atas rembesan mukus di dalam saluran pernafasan, mukotiliarnyi klirens dan gas Pertukaran.

Fenoterola hydrobromide telah simpatomimeticescoe tindakan langsung. Dalam dos therapeutik ia mampu merangsang β dalam₂-adrainoretseptora bronchi. Dalam dos yang lebih tinggi, ia mempunyai keupayaan untuk merangsang β₁-penerima adrenergic. Mengikat β₂-adrenoreceptors aktifkan adenilatziklazu dengan insentif penyertaan (G)_s-protein. Tahap bertingkat cyclic AMP mengaktifkan protein kinase yang, yang kemudian phosphorylate sasaran protein dalam sel-sel gladkomyshechnykh. Ini, seterusnya, membawa kepada fosforilirovaniû ringan di miozinkinazy, kesan herba dari fosfoinozitida dan pembukaan saluran diaktifkan kalsium kalium.

Fenoterol melegakan otot-otot licin bronchus dan kapal-kapal dan menghalang pembangunan sebagai tindak balas bronhospasticeskih, disebabkan oleh pengaruh histamine, metaholina, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis serta-merta). Dengan segera selepas pelantikan siaran blok fenoterol bronhokonstriktornyh bertelagah keradangan sel-sel lemak. Fenoterola digunakan dalam dos yang tinggi meningkatkan mukotiliarnyi klirens.

Pada kepekatan yang lebih tinggi daripada plasma menghalang contractility rahim fenoterola. Lebih-lebih lagi, Apabila digunakan dalam dos yang tinggi terdapat kesan metabolik: lipolisis, glycogenolysis, Hiperglisemia dan hypokalemia. Hypokalemia disebabkan oleh, terutamanya, peningkatan kemasukan ion kalium dalam otot rangka.

Beta merangsang pengaruh dadah pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kadar jantung dan tentera daripada penguncupan jantung, disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterola, rangsangan β₂-adrenoretseptorov hati, dan apabila digunakan dalam dos, melebihi terapeutik, rangsangan β₁-adrenoceptor. Seperti ubat-ubatan lain yang beta-adrenergic, selang QT elongation mencatat_dengan Apabila digunakan dalam dos yang tinggi.

Paling kerap diperhatikan kesan tidak diingini perangsang β₂-adrenoretseptorov adalah gegaran. Berbanding dengan kesan ke atas otot-otot licin bronchi untuk kesan sistemik perangsang β₂-adrenoretseptorov boleh membangunkan toleransi.

Fenoterol menghalang pembangunan bronchoconstriction, disebabkan oleh pelbagai insentif, seperti tekanan fizikal, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis serta-merta).

Bilakah kesan ipratropia bromide dan fenoterola bronhorasširâûŝij dapat dicapai dengan mempengaruhi sasaran farmakologi yang lain. Bahan ini saling melengkapi antara satu sama lain, Hasilnya dikuatkan kesan bronholiticeski dan menyediakan a latitud besar tindakan terapeutik dalam penyakit bronchopulmonary, diiringi oleh kelengkungan saluran pernafasan. Tindakan saling melengkapi, bahawa untuk mencapai kesan yang diingini memerlukan dos yang lebih rendah daripada komponen beta-adrenergicski, yang memudahkan individu ubat pelega dan menyumbang untuk mengurangkan kesan-kesan sampingan.

Pharmacokinetics

Dadah farmakokinetike Berodual^®N tidak terdapat.

Testimoni

Pencegahan dan rawatan simptom penyakit sekatan saluran pernafasan dengan bronchospasm boleh diterbalikkan:

- COPD;

-asma bronchial;

-bronkitis kronik, kronik yang tidak rumit atau rumit.

Regimen pelega

Dos yang ditetapkan secara individu.

Untuk asma bronchial cupping orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun dilantik 2 Dos sedutan. Jika semasa dalam 5 lombong melegakan pernafasan, Anda boleh juga 2 Dos sedutan.

Pesakit perlu dimaklumkan, bahawa dalam ketiadaan kesan selepas 4 dos disedut dan keperluan tambahan ombohNebuliserPam, perlu mendapatkan nasihat perubatan dengan segera.

Aerosol dos Berodual^®H kanak-kanak hendaklah digunakan hanya atas preskripsi doktor dan di bawah penyeliaan orang dewasa.

Untuk terapi yang panjang dan berselang seli dilantik 1-2 sedutan pada 1 kaunter penyambut tetamu, kepada 8 inhalations/hari (secara purata, 1-2 penyedutan 3 kali / hari).

Kaedah-kaedah untuk menggunakan dadah

Pesakit perlu diarahkan betul penggunaan aerosol diukur.

Sebelum menggunakan aerosol diukur itu buat pertama kalinya, anda perlu klik dua kali pada injap.

Setiap kali anda menggunakan aerosol diukur, anda mesti mematuhi peraturan-peraturan berikut:

1. Membuang topi pelindung.

2. Lambat membuat, exhalation yang mendalam.

3. Tahan silinder, rekahan memeluk pelekap mulut. Kontena hendaklah direka bahagian bawah sehingga.

4. Menghasilkan nafas yang maksimum, pada masa yang sama, dengan pantas klik pada bahagian bawah bekas untuk melepaskan 1 Dos sedutan. Tahan nafas selama beberapa saat, kemudian keluarkan yang pelekap mulut dari mulut anda dan nafas perlahan-lahan. Ulangi langkah-langkah untuk mendapatkan satu 2-nd penyedutan dos.

5. Meletakkan perlindungan cap.

6. Jika boleh aerosol belum digunakan lebih 3 hari, sebelum membuat permohonan anda perlu menekan bahagian bawah bekas sebelum munculnya awan aerosol seketika.

Belon yang direka untuk 200 inhalations. Kemudian, silinder harus diganti. Walaupun hakikat, bahawa bekas boleh kekal beberapa kandungan, Bilangan bahan ubat-ubatan, dijana dalam penyedutan, penurunan.

Kerana bekas legap, sejumlah dadah di dalam bekas boleh ditakrifkan seperti berikut:: menanggalkan topi pelindung, tenggelam dalam kapasiti silinder, diisi dengan air. Menentukan kuantiti dadah, bergantung kepada kedudukan silinder dalam air.

Yang pelekap mulut mesti disimpan dengan bersih, Jika perlu ia boleh dicuci dalam air suam. Selepas menggunakan SABUN atau bahan pencuci pelekap mulut perlu menjadi benar-benar dicuci dengan air.

Pelekap mulut plastik yang dibangunkan khusus untuk diukur aerosol Berodual^®H dan berkhidmat untuk ubat pelega dengan tepat. Yang pelekap mulut tidak boleh digunakan dengan gas-gas aerosol lain yang diukur. Selain itu, anda tidak boleh menggunakan aerosol meter Berodual^®N dengan muncung lain.

Kesan-kesan sampingan

CNS: kerap – otot-otot rangka gegaran kecil, gemuruh; kadang-kadang – sakit kepala, pening, (faktor terutamanya dalam pesakit dengan memburukkan lagi); dalam beberapa kes – perubahan minda.

Kardio-vaskular sistem: kadang-kadang – tachycardia, berdebar-debar (terutamanya dalam pesakit yang mempunyai faktor risiko); jarang (Apabila digunakan dalam dos yang tinggi) – Neraka diastolic menurun, Neraka sistolik bertambah, aritmia, fibrilasi, najeludochkovaya tachycardia.

Dengan baki vodno-elektrolitnogo: kadang-kadang – gipokaliemia yang menyatakan.

Dari sistem pernafasan: kadang-kadang – batuk, kerengsaan tempatan (sakit tekak); jarang-bronhospazm paradoks.

Daripada sistem penghadaman: kerap – mulut kering; kadang-kadang – loya, muntah; jarang – pelanggaran boleh diterbalikkan di kemotilan GASTROUSUS (sembelit, cirit-birit).

Dari organ penglihatan: jarang – ccomodation boleh diterbalikkan, Mydriasis, tekanan vnutriglaznogo, glaukoma zakratougolnaya, sakit di eyeball di.

Reaksi alahan: jarang – ruam, Bahasa angioedema, bibir, orang, gatal-gatal, laringospazm, laryngeal edema, kejutan anafilakticheskiy.

Lain-lain: Mungkin meningkat berpeluh, kelemahan, myalgia, sawan; jarang – pengekalan air kencing boleh diterbalikkan.

Kontra

-Hypertrophic kardiomiopati sekatan;

— tachyarrhythmia;

- Saya trimester kehamilan;

- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah;

-hipersensitif kepada bahan-bahan atropinopodobnym.

C berhati-hati penyediaan digunakan dengan glaukoma sudut-penutupan, ketidakcukupan koronari, hipertensi arteri, secukupnya kawalan kencing manis, Tempahan mengalami infarksi miokardium, berat organik penyakit sistem kardiovaskular, hyperthyroidism, feohromotsytome, hypertrophy kelenjar prostat, halangan leher pundi kencing, dalam cystic fibrosis, untuk kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated untuk kegunaan dalam trimester pertama kehamilan.

Menunjukkan pengalaman sedia ada, Apakah ipratropium bromide dan fenoterola hydrobromide telah tiada kesan buruk semasa hamil. Namun begitu, II dan III trimestrah kehamilan Beroduala^®NN harus digunakan dengan berhati-hati. Anda mesti mengambil kira kemungkinan pembantut tindakan Beroduala^®N aktiviti oxytocics rahim.

Fenoterola hydrobromide dirembeskan dalam susu badan. Data, mengesahkan pilihan ipratropia bromide dengan susu, tidak diterima. Memberikan kesan ketara kepada ipratropium bayi, terutama dalam hal penggunaan dadah dalam bentuk aerosol, Ia tidak mungkin. Namun begitu, Memandangkan keupayaan ubat-ubatan banyak Masukkan susu, Harus berhati-hati melantik Berodual^®Laktasi N. (menyusukan bayi).

Arahan khas

Dengan penggunaan jangka panjang pada pesakit, menghidap bronchial asma atau bentuk-bentuk yang ringan dan sederhana COPD rawatan gejala mungkin lebih baik untuk permohonan biasa.

Dengan penggunaan jangka panjang pada pesakit dengan asma bronchial atau steroido-bergantung pada jenis COPD hendaklah memaklumi keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi anti-radang untuk mengawal keradangan airway dan penyakit.

Penggunaan yang kerap Beroduala^®N meningkatkan dos untuk melegakan bronkial halangan boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal daripada penyakit itu. Dalam kes tetulang bronkial halangan hanya meningkatkan dos Beroduala^®N lebih disyorkan untuk jangka masa yang panjang bukan sahaja adalah tidak wajar, tetapi juga merbahaya. Untuk mencegah kemerosotan kehidupan mengancam penyakit harus mempertimbangkan mengkaji pelan rawatan pesakit dan anti-radang yang mencukupi disedut KORTIKOSTEROID.

Pesakit perlu dimaklumkan, bahawa dalam hal pembangunan secara tiba-tiba dan perkembangan pesat sesak nafas perlu berjumpa doktor.

Bronchodilators sympathomimetic lain boleh dilantik pada masa yang sama dengan Berodualom^®N hanya di bawah pengawasan perubatan.

Pesakit perlu dimaklumkan mengenai cara untuk menggunakan Nebuliser.

Sakit mata, penglihatan kabur, rasa penampilan halos atau bintik-bintik berwarna sebelum mata yang digabungkan dengan kemerahan mata dalam bentuk kon″ûnktival′noj atau suntikan corneal mungkin tanda-tanda serangan akut zakratougolna glaukoma. Apabila anda melihat gejala-gejala ini di mana-mana kombinasinya, pesakit perlu memulakan rawatan dengan ubat titis mata, menyebabkan kerja-kerja murid yang, dan dengan segera mendapatkan rawatan perubatan yang khusus.

Pada pesakit dengan sejarah arahan cystic fibrosis boleh melanggar Sindrom mata apabila memohon Beroduala^®N.

Harus mempertimbangkan kebijaksanaan terapi anti-radang yang diikuti dalam pesakit COPD, telah berkesan MCS, dan pada bronchial asma.

Overdose

Gejala terutamanya berkaitan dengan rangsangan berlebihan β-adrenoceptor hydrobromide dalam tindakan dan fenoterola: tachycardia, berdebar-debar, gegaran, hypo arteri- hypertensi, meningkatkan denyut neraka, angina, aritmia, pasang surut.

Tanda-tanda terlebih dos ipratropia bromide: mulut kering, ccomodation pelanggaran – dalam hubungan dengan berkerjasama hebat tindakan terapeutik dan penyedutan menggunakan, sebagai peraturan, sedikit sifat nyata dan fana daripada.

Rawatan: pelantikan ubat pelali, tranquilizers. Jika perlu, – terapi intensif. Sebagai penawar khusus yang boleh menggunakan Beta-adrenoblokatorov, Sebaik-baiknya terpilih beta₁-penghalang. Walau bagaimanapun, anda harus sedar tetulang mungkin menghalang bronkial di bawah pengaruh beta-adrenoblokatorov dan berhati-hati dipilih dos untuk pesakit, menghidap bronchial asma dan COPD, bahaya teruk bronchospasm, yang boleh membawa maut.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Beta-adrainomimetiki dan antiholinergicakie, derivatif xantinove (Bil. teofillin) kesan bronchodilatory boleh mengukuhkan Beroduala^®N.

Jika anda mendaftar untuk beta-adrainomimetikov lain-lain, memasuki aliran darah antiholinergicakih dana atau derivatif xantinovykh (Bil. Theophylline) Kesan-kesan sampingan yang mungkin meningkat.

Mungkin melemahkan besar bronchodilator tindakan Beroduala^®N semasa perlantikan beta-adrenoblokatorov.

Bersama-sama dengan penggunaan MAO inhibitors dan tricyclic antidepresan, terdapat aktiviti yang semakin Beroduala^®N.

Berpegang pada Beroduala^®N pembangunan hypokalemia, yang boleh berkembang bersama-sama dengan pelantikan derivatif xantinovmi, KORTIKOSTEROID dan diuretics. Fakta ini perlu diambil kira apabila merawat pesakit dengan bentuk penyakit sekatan pernafasan teruk.

Hypokalemia meningkatkan risiko aritmia pada pesakit, menerima digoxin. Lebih-lebih lagi, Bilakah Hipoksia dipertingkatkan dengan kesan negatif ke atas hypokalemia rentak jantung. Dalam hal ini, kami mengesyorkan bahawa anda memantau tahap kalium dalam serum darah.

Cara sedutan narcosis, mengandungi hidrokarbon halogenated (Bil. halothane, trichloroethylene, enflurane), boleh meningkatkan kesan Beroduala yang^®N pada sistem kardiovaskular.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Kandungan kontena yang berada di bawah tekanan. Tidak boleh menjadi silinder yang terbuka dan terdedah kepada haba yang melebihi 50° c.