БЕКЛАЗОН ЭКО
Bahan aktif: Beklometazon
Apabila ATH: R03BA01
KFG: SCS untuk inhalations
Apabila FMC: 04.03
Pengeluar: NORTON WATERFORD (Ireland)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Peningkatan bagi dos sedutan, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 dos | |
| beclomethasone dipropionate | 250 g |
Eksipien: etanol, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 dos – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pek kadbod.
| 1 dos | |
| beclomethasone dipropionate | 50 g |
Eksipien: etanol, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 dos – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Pharmacokinetics
После ингаляционного введения часть дозы, yang mendapat ke dalam saluran pernafasan, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Sebahagian daripada dos yang, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “pas pertama” melalui hati. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, Terletak di dalam darah sistemik, adalah 87%.
Bila masuk/dengan pengenalan T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 m. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
Testimoni
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (Bil. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, rhinitis vasomotor dan.
Permohonan luar dan tempatan: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
Regimen pelega
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mula/hari, Kekerapan penggunaan – 2-4 kali / hari. Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 1 g-d. Для детей разовая доза – 50-100 g, Kekerapan penggunaan – 2-4 kali / hari.
При интраназальном введении доза составляет 400 mula/hari, Kekerapan penggunaan 1-4 kali / hari.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
Kesan-kesan sampingan
Sistem pernafasan: serak, ощущение раздражения в горле, chyhane; jarang – batuk; dalam beberapa kes – eosinophilic radang paru-paru, paradoks bronchospasm, при интраназальном применении – perforation septum hidung yang. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, terutamanya dengan penggunaan jangka panjang, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, gatal, эритема и отек глаз, orang, губ и гортани.
Kesan-kesan, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, osteoporosis, Katarak, Glaukoma, terencat pertumbuhan kanak-kanak.
Kontra
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, batuk kering, кандидомикоз верхних дыхательных путей, Saya trimester kehamilan, повышенная чувствительность к беклометазону.
Semasa hamil dan laktasi
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
Jika perlu, penggunaan laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.
Arahan khas
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (sebagai contoh, salbutamol).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 dos 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 tahun.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
