AZITRUS (kapsul)

Bahan aktif: Azithromycin
Apabila ATH: J01FA10
KFG: Antibiotik macrolide – azalid
ICD-10 kod (keterangan): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, (J) 16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Pengeluar: Sintesis (Rusia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatine, kuning, No. 0; kandungan kapsul – Granules bersama hampir putih atau putih.

Eksipien: povidone (polyvinylpolypyrrolidone), kalsium stearat, microcrystalline selulosa.

Komposisi kapsul gelatin: Titanium dioksida, perangkap hydroxybenzoate, propilgidroksibenzoat, asid asetik, Gelatin.

6 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.

Serbuk lisan penggantungan pendaftaran putih atau hampir putih, dengan bau oren; penggantungan yang dimasak – seragam, Putih dengan kemilau yang kekuningan.

Eksipien: sodium citrate (Tiada hentinya makanan sodium citrate), bahan perisa makanan Orange, natrium sakarin, kollidon CL-M (crospovidon), Sukrosa.

4.2 g – menyesuaikan pakej yang (3) – pek kadbod.
4.2 g – menyesuaikan pakej yang (6) – pek kadbod.
4.2 g – menyesuaikan pakej yang (3) lengkap dengan segelas – pek kadbod.
4.2 g – menyesuaikan pakej yang (6) lengkap dengan segelas – pek kadbod.

AzitRus^® Forte

Tablet, Filem bersalut putih atau putih dengan kilauan warna kekuningan, Oval.

Eksipien: kalsium stearat, kanji 1500, kanji kentang, crospovidon (kollidon CL-M), povidone (polyvinylpolypyrrolidone), laktosa, talkum, microcrystalline selulosa.

Komposisi shell: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), macrogol (poliatilenaksid 4000, polietilena glikol 4000), Titanium dioksida (Titanium dioksida).

3 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
3 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
6 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
3 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.
6 Pieces. – balang polimer (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Macrolides antibiotik Broad-Spectrum, azalid. Ada bakteriostaticeski. Berkomunikasi dengan dengan 50 subjedinica ribosoma-, Menyekat sintesis protein, memperlahankan pertumbuhan dan pembiakan bakteria. Dalam kepekatan yang tinggi mempunyai kesan bakteria. Perbuatan di luar- dan patogen obligat.

Aktif terhadap mikroorganisma grampolaugitionah: Streptococcus spp. (Kumpulan C, (F) dan (G), juga tahan erythromycin), Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bakteria gram-negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae dan Gardnerella vaginalis; Sesetengah mikroorganisma anaerobik: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., serta patogen yang obligat: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin tidak aktif terhadap Bakteria gram-positive, tahan erythromycin.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas mengambil ubat itu di dalam azithromycin adalah cepat diserap daripada saluran penghadaman, kerana tentangan terhadap asid Rabu dan lipophilicity. Sekali di dalam dos yang 500 mg C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2.5-2.9 h dan 0.4 mg / l. Bioavailabiliti – 37.5%.

Peruntukan

Azithromycin cepat diedarkan seluruh badan, Manakala di dalam tisu-tisu yang mencapai kepekatan tinggi antibiotik dalam. Ia menembusi saluran pernafasan, organ-organ dan tisu-tisu saluran kemaluan (khususnya, kelenjar prostat), dalam kulit dan tisu-tisu lembut. Kepekatan tinggi dalam tisu-tisu (dalam 10-50 di atas times, daripada dalam plasma darah) dan T yang panjang_1/2 berpunca daripada AIDS rendah mengikat dengan protein plasma darah, serta keupayaan untuk menembusi sel-sel eukariot dan menumpukan perhatian pada Rabu dengan pH rendah, sekitar Lysosomes. Ini, seterusnya, mentakrifkan V jelas yang besar_d (31.1 l / kg) dan plasma yang tinggi klirens. Azithromycin dan keupayaan untuk mengumpulkan kebanyakannya lizosomah amat penting untuk menghapuskan patogen yang obligat. Membuktikan, azithromycin faguoqita itu di Penyetempatan jangkitan, di mana beliau dibebaskan dalam proses phagocytosis. Kepekatan azithromycin hotbeds jangkitan lebih tinggi, daripada dalam tisu-tisu yang sihat (secara purata 24-34%) dan religiositi dengan darjah keradangan edema. Meskipun dalam kepekatan tinggi fagocitah, Azithromycin mempunyai kesan ketara ke atas fungsi mereka.

Azithromycin disimpan dalam kepekatan bakteria pada tumpuan keradangan dalam 5-7 hari selepas mengambil dos yang lepas, yang membenarkan pembangunan pendek (3-sehari dan 5 hari) Kursus rawatan.

Metabolisme

Azithromycin dimetabolismakan di dalam hati oleh demethylation dengan penubuhan metabolites aktif.

Pengeluaran

Perkumuhan azithromycin dari plasma darah diadakan di 2 Fasa: T_1/2 adalah 14-20 jam dalam julat daripada 8 kepada 24 h selepas pentadbiran dadah dan 41 h-terdiri daripada 24 kepada 72 tidak, yang membenarkan anda untuk memohon 1 masa / hari.

Menulis terutamanya jelchew, diedit, sebahagian kecil daripada kad paparan.

Testimoni

Penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

-jangkitan saluran pernafasan dan Lor-organov (sakit tekak, resdung, tonsillitis, sakit tekak, otitis media);

-Demam Scarlet;

-jangkitan bahagian bawah jangkitan saluran pernafasan (bakteria, Bil. disebabkan oleh patogen atipikal daripada radang paru-paru, exacerbation radang paru-paru kronik, bronkitis);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Rózsa, impetigo, dermatoses sekunder dijangkiti);

-jangkitan saluran kencing (dan negonorejnyj gonorrheal bagi wanita);

-jangkitan organ kemaluan wanita (cervicitis);

Penyakit - Lyme (borreliosis) di peringkat awal (erythema migrans);

-penyakit perut dan duodenum, berkaitan dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan 1 masa / hari untuk 1 h sebelum atau selepas 2 jam selepas makan.

Dewasa

Dengan jangkitan-jangkitan bahagian atas dan bawah saluran pernafasan melantik 500 mg/hari untuk 3 hari (kadar dos- 1.5 g).

Dengan jangkitan-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut melantik 1 g/hari hari 1-St, kemudian pada 500 mg setiap hari dari 2-nd ke lima (5) hari (kadar dos- 3 g).

Dengan uretrite sesuatu yang tidak rumit dan/atau cervicitis melantik seorang 1 g.

Dengan Penyakit Lyme (borrelioze) untuk rawatan awal (erythema migrans) melantik 1 g 1 hari terakhir 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5 (kadar dos- 3 g).

Dengan ulser gastrik dan ulser duodenum, berkaitan dengan Helicobacter pylori, melantik 1 g/hari bagi 3 hari dalam terapi antihelikobakterna gabungan.

Kanak-kanak

Penyediaan dalam bentuk kapsul yang ditetapkan kanak-kanak berusia 3 tahun dan/atau mempunyai berat badan yang lebih 25 kg pada jangkitan bahagian atas dan jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah, kulit dan tisu lembut kadar 10 mg/kg berat badan 1 kali / hari untuk 3 hari (kadar dos – 30 mg / kg), atau hari 1-St – 10 mg / kg , kemudian semasa di 4 hari – pada 5-10 mg / kg / hari.

Apabila merawat peringkat awal (erythema migrans) Penyakit Lyme (borreliosis) dilantik dos dadah 20 mg/kg pada hari 1-St, kemudian pada 10 mg/kg dengan hari 2-5-th.

Persediaan berupa penggantungan untuk kaunter dalam melantik kanak-kanak berusia 6 bulan pada jangkitan bahagian atas dan jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah, kulit dan tisu lembut kadar 10 mg/kg berat badan 1 kali / hari untuk 3 hari (kadar dos – 30 mg / kg), atau dalam 5 hari: hari 1-St – 10 mg / kg, kemudian semasa di 4 hari – pada 5-10 mg / kg / hari.

Dos dadah, bergantung kepada berat badan kanak-kanak tersebut akan ditunjukkan dalam Jadual.

Apabila merawat peringkat awal (erythema migrans) Penyakit Lyme (borreliosis) dilantik dos dadah 20 mg/kg pada hari 1-St, kemudian pada 10 mg/kg dengan 2 pada hari ke-5.

Peraturan lisan penggantungan pendaftaran

Pakej Odnodozovyj

Dalam satu gelas yang bersih tuangkan sedikit air sejuk dan prokipâčenoj, kemudian curahkan kandungan satu paket dan campuran sebelum penerimaan buburan seragam. Selepas mengambil cawan harus dibasuh dengan air, kering dan simpan di tempat kering dan bersih.

Produk AzitRus^® Forte (tablet, Filem bersalut) dilantik kanak-kanak berusia 12 tahun dan/atau mempunyai berat badan yang lebih 50 kg pada jangkitan bahagian atas dan mengurangkan jangkitan saluran pernafasan, kulit dan tisu lembut pada 500 mg 1 kali / hari untuk 3 hari (kadar dos- 1.5 g).

Dengan Rawatan erythema migrans dalam kanak-kanak (kanan 12 tahun dan/atau mempunyai berat badan yang lebih 50 kg) AzitRus^® Forte melantik 1 g/day 1-St hari dan 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5 (kadar dos- 3 g).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: mungkin – cirit-birit (5%), loya (3%), sakit perut (3%); ≤ 1% adalah juga, muntah, tanah, penyakit kuning kolestatik, Peningkatan transaminases hati; kanak-kanak-sembelit, selera makan menurun, gastrik, membran mukus candidiasis rongga mulut, rasa yang berubah-ubah (≤ 1%).

Kardio-vaskular sistem: denyutan jantung, sakit dada (≤ 1%).

CNS: pening, sakit kepala, mengantuk; kanak-kanak-sakit kepala (dalam rawatan otitis media), hyperkinesias, kebimbangan, tekanan, gangguan tidur (≤ 1%).

Daripada sistem kencing: Jed (≤ 1%).

Dari sistem reproduktif: vagina candidiasis.

Reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, angioedema; kanak-kanak – konjunktivitis, gatal, gatal-gatal.

Lain-lain: keletihan, photosensitization.

Kontra

- Kegagalan buah pinggang;

- Kegagalan hati;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak sehingga umur 6 bulan (penggantungan pendaftaran);

- Kanak-kanak sehingga umur 3 tahun usia dan/atau berat badan kurang daripada 25 kg (bagi kapsul);

- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun usia dan/atau berat badan kurang daripada 50 kg (bagi tablet, filem-filem yang bersalut bersalut);

- Hipersensitiviti kepada dadah, makrolidam televisyen.

C berhati-hati bermaksud pesakit dengan gangguan irama jantung (mungkin jeludockove dewasa, elongation QT selang), kanak-kanak dengan pelanggaran akut buah pinggang atau hati, Kehamilan.

Semasa hamil dan laktasi

Permohonan kehamilan boleh didapati hanya dalam kes, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.

Jika perlu, penggunaan ubat-ubatan semasa penyusuan laktasi harus dihentikan.

Arahan khas

Dadah bukanlah mengambil Cambodia.

Sekiranya penerimaan, dos yang tertinggal perlu diambil secepat mungkin, dan seterusnya – pada jangka masa yang 24 tidak.

Ia adalah perlu untuk mematuhi berehat daripada sekurang-kurangnya 2 jam antara penyediaan Menu AzitRus^® dan ubat-ubatan antacid.

Selepas dadah tindak balas hipersensitiviti dalam sesetengah pesakit mungkin berterusan, dalam kes-kes tersebut adalah disyorkan untuk memperuntukkan terapi yang tertentu di bawah seliaan doktor.

Overdose

Gejala: loya, kehilangan deria pendengaran, muntah, cirit-birit.

Rawatan: pembersihan gastrik, terapi gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan antasid (aluminium- dan lain-lain magnesium mengandungi), etanol dan makanan melambatkan dan mengurangkan penyerapan azithromycin.

Bilakah dos therapeutik azithromycin dengan warfarin ada sebarang perubahan masa protrombinovogo, Walau bagaimanapun, diberikan kepada, bahawa Bilakah anda berinteraksi dengan macrolides dengan warfarin boleh meningkatkan kesan antikoagulântnogo, Apabila anda menguntukkan kombinasi tertentu pesakit yang memerlukan pemantauan yang teliti prothrombin masa.

Pada masa yang sama permohonan meningkatkan kepekatan Digoxin dalam plasma.

Bersama-sama dengan penggunaan kesan toksik yang diperkuatkan (kos meningkat, dizestesia) ergotamine dan digidroergotamina.

Manakala penggunaan tanah berkurangan dan triazolama ubat-ubatan yang dipertingkatkan.

Azithromycin pengoksidaan mikrosomalnoe ingibiruet di gepatocitah, yang membawa kepada pembiakan yang perlahan dan meningkatkan kepekatan plasma dan ketoksikan zikloserina, secara tidak langsung anticoagulants, methylprednisolone, felodipina, Selain ubat-ubatan, pengoksidaan mikrosomalnomu terdedah (carbamazepine, terfenadin, cyclosporine, hexobarbital, Mengandungi ergot, asid valproic, dizopiramid, bromocriptine, phenytoin, cara lisan gipoglikemicakie, Xanthine derivatif, Bil. teofillin).

Linkozaminy mengurangkan keberkesanan azithromycin.

Tetracycline dan chloramphenicol mengukuhkan lagi keberkesanan azithromycin.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Jangka hayat- 2 tahun.