Azarian

Bahan aktif: Цeftriakson
Apabila ATH: J01DD04
KFG: Generasi Cephalosporin III
ICD-10 kod (keterangan): A02, A03, A39, A40, A41, A54, A69.2, G00, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N 9.4, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, Z29.2
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m dari putih kepada putih dengan kilauan warna kekuningan.

Botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (1) – pek kadbod.
Botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (10) – pek kadbod.
Botol kaca yang semestinya mewakili pandangan Booking.com (50) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Bakteria yang, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Aktif terhadap bakteria aerobik grampolaugitionah: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; bakteria aerobik gramotricationah: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Bil. ШТАММЫ, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Bil. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (Bil. ШТАММЫ, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Neisseria meningitis, Plesiomonas shigelloides, Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (Bil. Salmonella typhi), Serratia spp. (Bil. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (Bil. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (Bil. Yersinia enterocolitica), Aeruginosa perumah (beberapa ketegangan); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bil. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Dadah tahan метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, многие штаммы Bacteroides spp. (menghasilkan β-lactamaza).

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

После в/м введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: saluran udara, tulang, суставы, мочевыводящий тракт, kulit, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

При в/м введении цефтриаксона в дозе 500 mg 1 g C_maks dalam plasma darah 38 µg/ml dan 76 µg/ml, masing-masing, при в/в введении в дозе 500 mg, 1 g dan 2 g – 82 ug / ml, 151 µg/ml dan 257 µg/ml, masing-masing. У взрослых через 2-24 h selepas suntikan ubat dalam dos yang 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.

Обратимое связывание с белками плазмы (альбуминами) составляет 83–95%.

Dalam_d adalah 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), kanak-kanak – 0.3 l / kg.

Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 6-9 tidak, yang membenarkan anda untuk memohon 1 masa / hari.

Плазменный клиренс – 0.58-1.45 /, почечный клиренс – 0.32-0.73 /.

У взрослых пациентов течение 48 tidak 50-60% dadah adalah buah pinggang excreted borang tidak diubahsuai, 40-50% экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У новорожденных детей почками экскретируется около 70% ubat-ubatan.

У новорожденных и у лиц пожилого возраста (di zaman 75 tahun), а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени Т_1/2 meningkat dengan ketara.

Pesakit, hemodialisis (CC 0-5 ml / min), T_1/2 adalah 14.7 tidak; Bila QC 5-15 ml / min – 15.7 tidak; Bila QC 16-30 ml / min – 11.4 tidak; Bila QC 31-60 ml / min – 12.4 tidak.

У детей с менингитом Т_1/2 после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг составляет 4.3-4.6 tidak.

Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.

Testimoni

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (Bil. radang paru-paru, Nanah paru-paru, empyema);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut;

-jangkitan tulang dan sendi;

-jangkitan saluran kencing (Bil. pyelonephritis);

— воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей (Bil. cholangitis, эмпиема желчного пузыря);

— инфекции органов малого таза;

-National Science Fellowship;

-meningitis kerana bakteria yang;

-Endocarditis bakteria;

-sepsis;

— острая неосложненная гонорея;

Penyakit - Lyme;

— шигеллез;

-SALMONELLA UNGGAS.

Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.

Regimen pelega

Препарат вводят в/м или в/в струйно или капельно.

Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun средняя суточная доза составляет 1-2 g 1 masa / hari. Pengambilan harian maksima untuk orang dewasa – 4 g.

Untuk новорожденных в возрасте до 14 hari dos adalah 20-50 mg / kg / hari. Dos harian maksimum 50 mg / kg.

Untuk kanak-kanak dari 15 дней и до 12 tahun dos harian 20-80 mg / kg.

Kanak-kanak yang mempunyai berat badan yang lebih 50 kg dos yang ditetapkan untuk orang dewasa.

Суточную дозу 50 мг/кг и более следует применять в виде инфузий в течение 30 m.

Продолжительность курса обычно не превышает 10 SUT. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

Untuk профилактики инфекций в послеоперационном периоде препарат вводят однократно за 30-90 мин до начала операции в дозе 1-2 g (в зависимости от степени инфекционного риска). При операционных вмешательствах на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

Dengan бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста dos adalah 100 mg / kg 1 masa / hari. Dos harian yang maksimum adalah 4 g. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitidis, kepada 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.

Dengan острой неосложненной гонорее препарат вводят в/м однократно в дозе 250 mg.

Dengan Penyakit Lyme dilantik orang dewasa dan kanak-kanak dos 50 mg / kg 1 masa / hari, dos harian maksimum – 2 g. Tempoh rawatan – 14 hari.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia коррекция дозы требуется только при ketidakcukupan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 10 ml / min), в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 g.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia нет необходимости коррекции дозы, если функция печени остается нормальной.

Dalam pesakit dengan fungsi hati terjejas нет необходимости коррекции дозы, если функция почек остается нормальной.

Dengan сочетании почечной недостаточности и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Pesakit, di gemodialise, дополнительного введения после проведения диализа не требуется, tk. цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может меняться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови на предмет возможной коррекции дозы.

Kaedah-kaedah penyediaan dan pengenalan penyelesaian untuk suntikan

Приготовление раствора для в/м введения

1 г препарата растворяют в 3.6 ml air untuk suntikan, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

1 г препарата растворяют в 3.5 ml 1% раствора лидокаина хлорида. Вводят глубоко в относительно крупную мышцу (в ягодичную мышцу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1 г в одну мышцу. Perlu diingat, что раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.

Приготовление раствора для в/в инъекций

1 г препарата растворяют в 9.6 ml air yang steril untuk suntikan, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 m.

Penyediaan penyelesaian untuk infusions/di

2 г препарата растворяют в 40 мл одного из растворов, не содержащих в своем составе кальция (0.9% penyelesaian natrium klorida; 0.45% penyelesaian natrium klorida + 2.5% penyelesaian dextrose; 5% penyelesaian dextrose; 10% penyelesaian dextrose; 6% раствор декстрана в 5% penyelesaian dextrose; 6-10% растворе гидроксиэтилированного крахмала). Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

Kesan-kesan sampingan

CNS: sakit kepala, pening.

Daripada sistem kencing: kemerosotan fungsi buah pinggang (azotemia, повышение содержания мочевины в крови, hypercreatininemia, glycosuria, zilindruria, gematuriya, oligurija, anurija).

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, rasa, kembung perut, Vesicular, glossitis, cirit-birit atau sembelit, Pseudomembranous enterocolitis, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), dysbiosis, sakit perut, peningkatan transaminaz hati dan AP, hiperbilirubinemia, penyakit kuning kolestatik.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, leukocytosis, lymphopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, trombozitos, базофилия, anemia gemoliticheskaya.

Oleh pembekuan: gipokoagulyatsia, снижение содержания плазменных факторов свертывания крови (II, (VII), (IX), X), nosebleeds, pertambahan masa prothrombin.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, gatal, demam, menggigil; jarang – bronchospasm, bengkak, eozinofiliya, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), kejutan anafilakticheskiy, penyakit serum.

Reaksi Tempatan: di / dalam pengenalan – флебиты, болезненность по ходу вены; Apabila di / pengenalan m – kesakitan pada tempat suntikan.

Lain-lain: Superinfeksi (Bil. candidiasis).

Kontra

- Hipersensitiviti kepada dadah;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

C berhati-hati назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией, при НЯК, а также при энтерите или колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Азарана при беременности возможно только в тех случаях, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения Азарана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Arahan khas

Препарат применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности у пациентов, hemodialisis, следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжать назначение антибиотика и проведение симптоматического лечения).

При применении препарата нельзя употреблять этанол, tk. возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (Kemerahan muka, спастические боли в животе и в области желудка, loya, muntah, sakit kepala, penurunan tekanan darah, tachycardia, sesak nafas).

На фоне применения Азарана лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилатического шока, что требует немедленной терапии: сначала вводят в/в эпинефрин, kemudian – GCS.

Kajian in vitro telah menunjukkan, что подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Азаран не сообщалось.

Rawatan: terapi gejala. Terdapat tiada penawar khusus. Для выведения цефтриаксона из организма гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий (Bil. Aeruginosa perumah), препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.

Цeftriakson, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Oleh yang demikian, bersama-sama dengan penggunaan ubat-ubatan, снижающими агрегацию тромбоцитов (NSAID, salitsilatы, Sulfinpyrazone), увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Bersama-sama dengan permohonan “gelung” диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.

Препарат несовместим с этанолом.

Interaksi farmaseutikal

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (Bil. ванкомицин и аминогликозиды) и с растворами, содержащими флуконазол.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (Bil. с раствором Рингера).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu di antara 15° hingga 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.