ATRAM

Bahan aktif: Carvedilol
Apabila ATH: C07AG02
KFG: Beta₁-,Beta₂-8. Alpha₁-8
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, Saya 50.0
Apabila FMC: 01.01.01.01.02
Pengeluar: ZENTIVA a.s. (Republik Czech)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet warna warna kuning keperangan, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – lain.

Eksipien: Sukrosa, povidone 30, monohydrate laktosa 200, Silika Koloidal kontang, croscarmellose sodium, magnesium stearat, oksida besi kuning, besi oksida merah.

15 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet warna warna kuning keperangan, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – lain.

Eksipien: Sukrosa, povidone 30, monohydrate laktosa 200, Silika Koloidal kontang, croscarmellose sodium, magnesium stearat, oksida besi kuning, besi oksida merah.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet kuning, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – lain.

Eksipien: Sukrosa, povidone 30, monohydrate laktosa 200, Silika Koloidal kontang, croscarmellose sodium, magnesium stearat, oksida besi kuning.

15 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
15 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– Β₂– dan α₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – penurunan tekanan darah; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Pharmacokinetics

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maksdi dalam darah yang dicapai melalui 1-1.5 tidak. T_1/2 adalah 6-10 tidak. Связывается с белками плазмы крови на 95-99 %. Bioketersediaan dadah 24-28%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, dikumuhkan dalam susu ibu.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

-kegagalan jantung kronik (dalam terapi kombinasi);

— ишемическая болезнь сердца;

-angina yang stabil.

Regimen pelega

Ke arah dalam, tidak kira makan.

Tekanan Darah Tinggi

Dos permulaan 6.25 – 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 masa / hari. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kali. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 masa / hari (возможно разделенная на 2 kemasukan).

Penyakit jantung koronari

Dos permulaan 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 kali / hari. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kali. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / hari, dibahagikan kepada 2 kemasukan.

Kegagalan jantung kongestif

Dos dipilih secara individu, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 kali / hari untuk 2 minggu. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 minggu sebelum ini 6.25 mg 2 kali / hari , kemudian ke 12.5 mg 2 kali / hari, потом – kepada 25 mg 2 kali / hari. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 mg / hari; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

CNS: pening, sakit kepala (как правило не сильные и в начале лечения), tidak sedar diri, myasthenia (чаще в начале лечения), keletihan, kemurungan, gangguan tidur, paresthesia.

Kardio-vaskular sistem: bradycardia, ortostaticheskaya gipotenziya, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., jarang – edaran darah periferi, perkembangan kegagalan jantung (в период увеличения доз), edema tangan dan kaki yang lebih rendah, angina, menyatakan iklan yang lebih rendah.

Со стороны пищеварительного тракта: mulut kering, loya, cirit-birit atau sembelit, muntah, sakit perut, tiada selera makan, Peningkatan transaminases hati.

Daripada sistem hematopoietik: jarang – thrombocytopenia, leukopenia.

Dari metabolisme yang: peningkatan indeks jisim badan, нарушение углеводного обмена.

Reaksi alahan: reaksi alahan kulit, semakin teruk psoriasis, hidung tersumbat.

Sistem pernafasan: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).

Lain-lain: penglihatan kabur, mengurangkan slezootdeleniâ, Sindrom grippopodobnyy, bersin, myalgia, arthralgia, боли в конечностях, “terputus-putus” Kepincangan, редко — нарушение мочеиспускания, kemerosotan fungsi buah pinggang.

Kontra

— острая и хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

-kegagalan hati teruk;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

— dinyatakan eko (kurang 50 rentak/min);

Sindrom sakit resdung;

-hipertensi arteri (sistolicescoe iklan Kurang 85 mm Hg. Art.);

-cardiogenic shock;

-bronkitis kronik;

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Dengan berhati-hati: stenocardia Prinzmetala, thyrotoxicosis, окклюзионные заболевания периферических сосудов, pheochromocytoma, psoriasis, kegagalan buah pinggang, Sekatan AV Ijazah saya, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, kencing manis, gipoglikemiâ, kemurungan, myasthenia.

Semasa hamil dan laktasi

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, Bilakah faedah kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Arahan khas

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, untuk 1-2 minggu.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, terutamanya warga tua, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “perlahan” penghalang channel kalsium, производных фенилалкиламина (Verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), serta – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Pesakit, носящим контактные линзы, perlu dipertimbangkan, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Overdose

Gejala: penurunan tekanan darah (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradycardia. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, masalah pernafasan, kekeliruan, kekonduksian pelanggaran.

Rawatan: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, jika perlu – в отделении интенсивной терапии. Rawatan – gejala. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (Atropine), adrenomimetikov (Epinephrine, norapinefrin).

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrat).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Penyekat daripada microsomal pengoksidaan (cimetidine) усиливают, dan inductors (Phenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Persediaan, снижающие содержание катехоламинов (reserpine, ингибиторы моноаминооксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Bidang farmasi

По рецепту.

Menyimpan terma dan syarat

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.