ATIFIN

Bahan aktif: Terʙinafin
Apabila ATH: D01BA02
KFG: Ubat antikulat
ICD-10 kod (keterangan): (B) 35.0, B35.1, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 22.1, (B) 37.2, B37.3, B37.4
Apabila FMC: 08.01.02
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, povidone, talkum (Magnesium hydrosilicate), Silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, povidone, talkum (Magnesium hydrosilicate), Silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat antikulat, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Yis floccosum; плесневых грибов: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов dan kulat yis: dengan ketara, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь хорошо всасывается: melalui 0.8 ч всасывается 1/2 dos. Makan tidak menjejaskan bioketersediaan terbinafine. Melalui 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg C_maks тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Bioavailabiliti 80%.

Peruntukan

Melalui 4.6 jam selepas pengambilan 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, rambut, kulit dan subkutan. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Metabolisme

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Tidak koumouliruet di dalam badan.

Pengeluaran

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 tidak, T_1/2 Fasa Terminal – 200-400 tidak.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, dengan orang ramai kalovymi – 20% dos. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, kepekatan tinggi terhasil terbinafine dalam darah.

Testimoni

-jangkitan kulat di kulit kepala (dermatophytosis, mikrosporia);

-mikozy kulit dan kuku (dermatophytosis, микоспория, epidermofitia);

— onihomikozy;

— dermatomikozy biasa berat licin kulit batang tubuh dan anggota badan, memerlukan rawatan sistemik;

— kandidozy kulit dan membran mukus.

Regimen pelega

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Dewasa penyediaan melantik 250 mg 1 masa / hari (1 tab.).

Режим дозирования у kanak-kanak

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Pesakit dengan выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 masa / hari.

Kesan-kesan sampingan

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Pihak sistem penghadaman: чувство переполненного желудка, dispepsia, loya, tiada selera makan, sakit perut, cirit-birit; kadang-kadang – pelanggaran terhadap persepsi rasa (Bil. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); jarang – penyakit kuning kolestatik, hepatitis, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: jarang – paraesthesia, гипостезия, pening; tidak pernah – kemurungan, чувство повышенной тревоги.

Pada bahagian sistem otot: kerap – arthralgia, myalgia.

Daripada sistem hematopoietik: tidak pernah – neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Reaksi alahan: kerap – gatal-gatal, Erythema mnogoformnaya, jarang – reaksi alahan sistemik (реакции подобные сывороточной болезни, angioedema), tidak pernah – тяжелые кожные реакции (toksik epidermis Necrolysis, Sindrom Stevens-Johnson, photosensitivity). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Lain-lain: kerap – sakit kepala, rasa sakit, rasa jemu; tidak pernah – semakin teruk psoriasis, усиленное выпадение волос.

Kontra

- Mengandung;

-penyusuan susu ibu;

— детский возраст младше 2 tahun (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

C berhati-hati ubat perlu digunakan dalam kegagalan hepatik dan/atau buah pinggang, ketagihan arak, darah penyakit, tumor, penyakit metabolik, патологиях сосудов конечностей, Psoriasis.

Semasa hamil dan laktasi

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Arahan khas

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Jika melalui 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, Anda mesti nyatakan agen causative penyakit dan kepekaan dengan dadah semula.

Sistem permohonan onihomicose wajar hanya dalam kes jumlah kekalahan paling kuku, kewujudan Daftar podnogtevogo Hyperkeratosis, ketidakcekapan terapi tempatan terlebih dahulu. Dalam rawatan Onychomycosis respon klinikal biasanya diperhatikan beberapa bulan selepas pemberhentian rawatan dan penawar mikologičeskogo, oleh kerana kelajuan pertumbuhan semula daripada kuku yang sihat. Penyingkiran kuku plat dalam rawatan Onychomycosis berus sepanjang 3 minggu dan berhenti untuk Onychomycosis 6 minggu tidak dikehendaki.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Dalam sesetengah kes, melalui 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (kelemahan, персистирующая тошнота, tiada selera makan, sakit perut, penyakit kuning, потемнение мочи или бесцветный стул) ubat perlu diangkat.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, kerana dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, terbinafine boleh menyebabkan exacerbation psoriasis.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (melalui 2 Terhad.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sarung kaki dan stok.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Overdose

Gejala: loya, muntah, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Rawatan: gastrik lavage dengan janji temu yang berikutnya diaktifkan terapi arang dan/atau gejala.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (Bil. cyclosporine, terfenadin, tolbutamid, triazolam, anak kontraseptif oral).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (Bil. desipramine, fluvoxamine), Beta-adrenoblokatorov (Bil. Metoprolol, Propranolol), антиаритмических (Bil. flecainide, propafenone), ингибиторов МАО типа В (Bil. selegiline) и антипсихотических (Bil. chlorpromazine, haloperidol) dana.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (Bil. rifampicin) boleh mempercepatkan perkumuhan terbinafine dari badan.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (Bil. cimetidine) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.