АРТРОЗИЛЕН

Bahan aktif: Ketoprofen
Apabila ATH: M02AA10
KFG: NSAID untuk kegunaan Luaran
ICD-10 kod (keterangan): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T 14.3
Apabila FMC: 05.01.01.06
Pengeluar: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Itali)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul pepejal gelatine, bujur, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; kandungan kapsul – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Eksipien: diethyl phthalate, карбоксиполиметилен, magnesium stearat, povidone, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talkum.

Komposisi kapsul shell: Titanium dioksida (E171), Gelatin.
Состав крышечки kapsul: quinoline kuning (E104), indigotin (E132), Titanium dioksida (E171), Gelatin.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m jelas, tak berwarna atau sedikit kekuningan.

Eksipien: natrium Hidroksida, asid sitrik, air d / dan.

2 ml – dimeteraikan kaca gelap (6) – поддоны пластмассовые (1) – pek kadbod.

Suppositories rektum seragam, dari putih kepada kuning cair dalam warna, berbentuk torpedo.

Eksipien: глицериды полусинтетические.

5 Pieces. – jalur (2) – pek kadbod.

◊ Aerosol luar 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Eksipien: polysorbate 80, полипропиленгликоль, polyvinylpolypyrrolidone (povidone), ароматизатор лаванда неролен, alkohol benzyl, Air yang ditapis, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) с насадкой-распылителем – pek kadbod.

◊ Gel untuk kegunaan Luaran 5% jelas, густой, с запахом лаванды.

Eksipien: карбоксиполиметилен, triethanolamine, polysorbate, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, air.

30 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.
50 g – tiub aluminium (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Anti-radang, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofen lizinovaâ garam, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 kepada 24 tidak.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, tendon, ligamen, otot. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_maks adalah 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 tidak, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_maks и увеличению T_maks, tanpa menukar Karamah.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Time (C)_maks после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Time (C)_maks Apabila menyuntik pengenalan 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 tidak. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 tidak.

При накожной аппликации всасывается медленно; dos 50-150 mg 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Bioketersediaan dadah – mengenai 5%.

Peruntukan

Untuk 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, terutamanya albuminom. Dalam_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, daripada dalam plasma, она более стабильна (сохраняется до 30 tidak).

Metabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 6.5 tidak. Метаболиты выводятся в основном с мочой (kepada 76% untuk 24 tidak). Kurang dikeluarkan dengan najis 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Testimoni

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, Termasuk:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, Termasuk:

- artritis reumatoid;

— спондилоартриты;

- osteoarthritis;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для парентерального применения

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Untuk kegunaan luar

-penyakit keradangan akut dan kronik sistem muskuloskeletal (Bil. artritis reumatoid, Artritis psoriatik, spondylitis ankylosing, Osteoartritis persisian s-VHS sendi dan tulang belakang, ревматические поражения мягких тканей);

-otot kesakitan reumatik dan nerevmaticheskogo asal;

-trauma kecederaan tisu lembut.

Regimen pelega

Ke arah dalam Артрозилен назначают по 1 topi/hari, semasa atau selepas makan. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Bulan.

Rectally melantik 1 suppository 2-3 kali / hari. Dos harian maksimum – 480 mg. Pesakit-pesakit tua не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Dengan нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (v/m atau/dalam) dilantik dos dadah 160 mg (1 ILA.)/SUT. Dos harian yang maksimum adalah 320 mg (pada 1 ILA. 2 kali / hari).

Пациентам пожилого umur следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (kepada 3 hari), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml atau 500 мл следующих водных растворов: 0.9% penyelesaian natrium klorida, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% penyelesaian dextrose.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Dengan наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 kali / hari, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 hari (tanpa nasihat doktor).

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: sakit perut, cirit-birit, Vesicular, esophagitis, gastrik, duodenitis, Sindrom kejutan erosivno-azwenne, гематомезис, tanah, meningkatkan cium, peningkatan dalam enzim hati, hepatitis, kegagalan hepatik, pembesaran hati.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: pening, hyperkinesias, gegaran, vertigo, perubahan mood, kebimbangan, halusinasi, cepat marah, kemalasan umum, penglihatan kabur.

Reaksi alahan: gatal-gatal, angioedema, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), tindak balas anaphylactoid (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalny bengkak).

Reaksi dermatologi: эритематозная экзантема, gatal, ruam makulo-papular.

Daripada sistem kencing: kencing sakit, cystitis, bengkak, gematuriya.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, leukocytosis, Lymphangitis, уменьшение протромбинового времени, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya Purpura, увеличение размеров селезенки, Vaskulitis.

Sistem pernafasan: bronchospasm, dyspnea, ощущение спазма гортани, laringospazm, laryngeal edema, rinitis.

Kardio-vaskular sistem: tekanan darah tinggi, hypotension, tachycardia, kesakitan di dada, Negeri sincopale, edema periferal, pucat.

Lain-lain: konjunktivitis, kitaran haid, meningkat berpeluh.

Местные реакции при ректальном применении: pembakaran, gatal, keterukan rantau anorectal, semakin teruk buasir.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, photosensitization. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontra

- “Triad aspirin-berpunca dari”;

-3rd trimester kehamilan;

- Laktasi;

-hipersensitiviti untuk ketoprofenu atau lain-lain komponen ubat, asid acetylsalicylic atau NSAID lain.

Untuk kegunaan sistemik

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

— язвенный колит в фазе обострения;

Penyakit - Crohn;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (Bil. hemofilia);

- Kegagalan buah pinggang kronik;

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun.

Untuk kegunaan luar

— мокнущие дерматозы;

— экзема;

integriti integument kulit ialah;

- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun.

C berhati-hati следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, serta pesakit tua. Dengan системном применении следует проявлять осторожность при анемии, asma, ketagihan arak, rokok tembakau, alkohol cirrhosis hati, hyperbilirubinemia, kekurangan hepatik, diabetes, dehidrasi, sepsis, kegagalan jantung kronik, bengkak, hipertensi arteri, darah penyakit (Bil. leukopenia), dalam defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Stomatitis; pada наружном применении – при обострении печеночной порфирии, SALURAN erosivno-yazvennah, berat hati manusia dan buah pinggang, kegagalan jantung kronik, asma, а также у детей в возрасте до 12 tahun.

Semasa hamil dan laktasi

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Jika perlu, penggunaan ubat-ubatan semasa penyusuan laktasi harus dihentikan.

Wanita, merancang kehamilan yang, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. hasil daripada kemasukan beliau boleh mengurangkan kemungkinan telur implantasi.

Arahan khas

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Jika anda ingin mentakrifkan dadah 17-ketosteroidov perlu ditarik balik untuk 48 h untuk penyelidikan.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Penawar khusus wujud. Hemodialisis ini tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Pengaruh daripada microsomal pengoksidaan di dalam hati (Bil. phenytoin, etanol, barbiturat, флумецинол, rifampicin, fenilʙutazon, antidepresan tricyclic) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (meningkatkan pengeluaran metabolites aktif gidroksilirovannyh).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, ejen-ejen anti-platlet, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glucocorticoids, estrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, kortikotropinom boleh membawa kepada pembentukan ulser dan pembangunan pendarahan gastrousus, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, gyeparinom, ubat-ubat thrombolytic, antiagregantami, cefoperazonom, cefamandolom dan cefotetanom meningkatkan risiko pendarahan.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (memerlukan pengiraan semula dos).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, methotrexate.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Bidang farmasi

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam gelap, dari jangkauan kanak-kanak pada suhu sehingga 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 tahun, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 tahun.