AMOXICILLIN

Bahan aktif: Amoksitsillin
Apabila ATH: J01ca04
KFG: Antibiotik broad-spectrum Penicillins Kumpulan, runtuh penicillinazoj
ICD-10 kod (keterangan): A01, A02, A03, A27, A32, A39, A40, A41, A46, A54, A69.2, G00, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K52, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72
Apabila FMC: 06.01.02.01.01
Pengeluar: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatine, saiz # 2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; kandungan kapsul – гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета.

Eksipien: magnesium stearat, microcrystalline selulosa PH 102.

Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida (E171), pewarna kuning quinoline (E104), Dye azorubin (Harga yang meningkat 1.3%), краситель синий патентованный V (Е131), краситель черный блестящий (E151), Gelatin.

8 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Bakteria yang, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; serta Bakteria gram-negatif aerobik (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (termasuk strain, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., Включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Pharmacokinetics

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T_Cmax – 45 m. Sekali di dalam dos yang 250/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 12 h C_maks amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 ug / ml, dos 500/125 mg setiap 8 h C_maks amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 ug / ml, dos 875/125 mg C_maks amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 ug / ml.

После в/в введения в дозах 1000/200 dan 500/100 mg C_maks amoxicillin – 105.4 dan 32.2 µg/ml, masing-masing, а клавулановой кислоты – 28.5 dan 10.5 ug / ml.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 h dan 8 ч как у взрослых, dan kanak-kanak.

Sambungan dengan plasma protein: amoxicillin – 17-20%, clavulanic asid – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: amoxicillin – daripada 10% от введенной дозы дозы, clavulanic asid – daripada 50%.

T_1/2 после приема в дозе 375 dan 625 mg – 1 dan 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 dan 0.8 tidak – для клавулановой кислоты соответственно. T_1/2 после в/в введения в дозе 1200 dan 600 mg – 0.9 dan 1.07 tidak – bagi amoxicillin, 0.9 dan 1.12 tidak – для клавулановой кислоты соответственно. Menulis terutamanya buah pinggang (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 dan 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h selepas pentadbiran.

Testimoni

-jangkitan bakteria, disebabkan oleh patogen yang terdedah: инфекции нижних дыхательных путей (bronkitis, radang paru-paru, empyema, paru-paru bernanah);

Jangkitan - Lor-organov (resdung, tonsillitis, otitis media);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, uretrit, Prostat, cervicitis, salpingitis, сальпингоофорит, tuboovarialny nanah, Endometritis, бактериальный вагинит, Septik pengguguran, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, Chancroid, gonorea);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (Rózsa, impetigo, dermatoses sekunder dijangkiti, bernanah, Phlegmon, jangkitan luka);

-osteomyelitis;

— послеоперационные инфекции;

— профилактика инфекций в хирургии.

Regimen pelega

Ke arah dalam, I /.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, kecenderungan.

Kanak-kanak sehingga ke 12 tahun – dalam penggantungan, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 Bulan – 30 mg/kg/hari 2 kemasukan; 3 мес и kanan – pada инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 20 mg/kg/hari 3 kemasukan, pada jangkitan yang berat – 45 mg/kg/hari 2 kemasukan atau 40 mg/kg/hari 3 kemasukan.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun или с массой тела 40 kg atau lebih: 500 mg 2 kali sehari atau 250 mg 3 kali / hari. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 kali sehari atau 500 mg 3 kali / hari.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 tahun – 6 g, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 45 mg/kg berat badan.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 tahun – 600 mg, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun – 10 mg/kg berat badan.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

Dengan в/в введении dewasa dan remaja ke atas 12 лет вводят 1 g (pada amoxicillin) 3 sekali sehari, jika perlu – 4 sekali sehari. Dos harian maksimum – 6 g. Bagi kanak-kanak 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 sekali sehari; dalam kes-kes yang teruk, – 4 sekali sehari; untuk kanak-kanak di bawah 3 Bulan: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 sekali sehari, в постперинатальном периоде – 25 mg / kg 3 sekali sehari.

Tempoh rawatan – kepada 14 hari, острого среднего отита – kepada 10 hari.

Untuk профилактики послеоперационных инфекций при операциях, untuk tempoh yang kurang daripada 1 tidak, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. Dengan более длительных операциях – pada 1 g tiap-tiap 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Dengan kegagalan buah pinggang yang kronik проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: pada QC lebih 30 ml / min dos pelarasan ini tidak perlu; pada CC 10-30 ml / min: dalam – 250-500 mg/hari tiap-tiap 12 tidak; I / – 1 g, kemudian pada 500 mg masuk/dalam; pada QC kurang 10 ml / min – 1 g, kemudian pada 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Pesakit, Terletak di dalam hemodialisis – 250 mg atau 500 мг внутрь в один прием или 500 mg masuk/dalam, Di samping itu 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, gastrik, Vesicular, glossitis, Peningkatan transaminases hati, dalam beberapa kes – penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kegagalan hepatik (чаще у пожилых, lelaki, dengan terapi jangka panjang), dan berdarah kolitis pseudomembranous (также может развиться после терапии), enterocolitis, hitam “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Oleh organ Hematopoiesis: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, thrombocytopenia, trombozitos, eozinofiliya, leukopenia, agranulocytosis, anemia gemoliticheskaya.

Daripada sistem saraf: pening, sakit kepala, hiperaktiviti, penggera, perubahan tingkah laku, sawan.

Reaksi Tempatan: dalam beberapa kes – флебит в месте в/в введения.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam Erythematous, jarang – multiformnaya ekssoudatus Erythema, kejutan anafilakticheskiy, angioedema, jarang – dermatitis exfoliative, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), pemekaan Vaskulitis, sindrom, serupa dengan penyakit serum, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Lain-lain: candidiasis, pembangunan Superinfeksi, intersticial'nyj jed, christalluria, gematuriya.

Kontra

-hipersensitif (Bil. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

-Mononucleosis berjangkit (Bil. при появлении кореподобной сыпи);

— phenylketonuria;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 ml / min (bagi tablet 875 mg/125 mg).

C berhati-hati: kehamilan, laktasi, kegagalan hati teruk, penyakit PENGHADAMAN (Bil. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), kegagalan buah pinggang yang kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Dengan berhati-hati: kehamilan, laktasi.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Arahan khas

Dalam rawatan kursovom ia adalah perlu untuk menjalankan fungsi-fungsi pemantauan darah, hati dan buah pinggang.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, yang memerlukan perubahan sama dalam terapi antibiotik.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Selepas ternakan penggantungan perlu disimpan tidak lebih daripada 7 hari di dalam peti sejuk, tetapi tidak pembekuan.

Pesakit, dengan sensitiviti yang memuncak kepada penitsillinam, Mungkin ada reaksi alahan dengan antibiotik zefalosporinovmi.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), perlu dipertimbangkan, yang 2 tablet 250 mg (pada amoxicillin) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (pada amoxicillin).

Overdose

Gejala: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Rawatan: gejala. Гемодиализ эффективен.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Antacidy, Glucosamine, ubat laksatif, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; Asid askorbik meningkatkan penyerapan.

Бактериостатические лекарственные средства (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides) оказывают антагонистическое действие.

Meningkatkan kecekapan anticoagulants tidak langsung (menekan usus microflora, mengurangkan sintesis vitamin k dan Indeks prothrombin). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ubat-ubatan, dalam proses metabolisma yang menghasilkan menjual, ethinyl estradiol – risiko pendarahan “pelarian”.

Diuretik, Allopurinol, fenilʙutazon, НПВП и др. ubat-ubatan, menyekat pengeluaran kanalzevu, peningkatan kepekatan amoxicillin (asid clavulanic excreted kebanyakannya oleh clubockova penapisan).

Allopurinol meningkatkan risiko ruam kulit.