AMOXICILLIN + CLAVULANIC ASID (Serbuk untuk penyelesaian)

Bahan aktif: Amoksitsillin, Klavulanovaya Chisloth
Apabila ATH: J01cr02
KFG: Kumpulan Penicillins broad-spectrum antibiotik dengan penindas beta-lactamase
ICD-10 kod (keterangan): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N 9.4, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N 73.0, WAHAI 08.0, O85, T 14.0, T79.3, Z29.2
Apabila FMC: 06.01.02.04.02
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan dari putih kepada putih kekuningan.

Botol (5) – pek kadbod.

Serbuk bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan dari putih kepada putih kekuningan.

Botol (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Antibiotik Broad-Spectrum; mengandungi penicilin semisynthetic amoxicillin dan β-lactamase penindas klavulanovuû asid. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Klavulanovaya Chisloth, sama dalam struktur antibiotik β-lactam, mempunyai aktiviti anti-bakteria yang lemah sendiri.

Oleh itu, Amoxicillin + clavulanic asid^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (Bil. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoxicillin + clavulanic asid^® aktif terhadap bakteria Gram-positif aerobik: Streptococcus spp. (Bil. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (Sebagai tambahan kepada strain Methicillin tahan), Staphylococcus epidermidis (Sebagai tambahan kepada strain Methicillin tahan), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; bakteria anaerobik Gram-positive: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; АНАЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Bacteroides spp.

Pharmacokinetics

Parameter pharmacokinetic asas asid amoxicillin dan clavulanic seiras. Amoxicillin dan clavulanic asid dalam gabungan tidak menjejaskan antara satu sama lain.

Peruntukan

C_maks после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 mg / l. Kedua-dua komponen dicirikan oleh pengagihan kelantangan baik di cecair badan dan tisu-tisu (paru-paru, telinga tengah, cecair peritoneal dan pleura, rahim, ovari). Amoxicillin juga menembusi ke dalam bendalir sinovia, hati, kelenjar prostat, Palatine tonsil, otot, pundi hempedu, rahsia sinus paranasal, air liur, rahsia bronhialny.

Asid amoxicillin dan clavulanic menembusi Geb di bagi kekisi otak nevospalennyh.

C_maks в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_maks dalam plasma.

Bahan-bahan aktif menembusi halangan placental dan di kesan kepekatan menonjol dengan susu. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Metabolisme

Amoxicillin separa metabolised, clavulanic asid, nampaknya, intensif metabolisme.

Pengeluaran

Buah pinggang amoxicillin dipaparkan hampir unaltered oleh clubockova penapisan dan kanalzeva secreta. Asid Clavulanic excreted oleh clubockova penapisan, sebahagiannya dalam bentuk metabolites. Jumlah yang kecil boleh dipaparkan melalui usus dan paru-paru. T_1/2 amoxicillin dan clavulanic asid 1-1.5 tidak.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk T_1/2 meningkat kepada 7.5 h amoxicillin dan ke 4.5 h clavulanic asid.

Testimoni

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh terdedah kepada jangkitan malaria:

-jangkitan saluran pernafasan dan Lor-organov (Bil. resdung akut dan kronik, otitis media akut dan kronik, retropharyngeal nanah, tonsillitis, sakit tekak);

-jangkitan bahagian bawah jangkitan saluran pernafasan (Bil. bronkitis akut bakteria superinfekciei, bronkitis kronik, radang paru-paru);

-jangkitan saluran kencing;

-jangkitan sakit Puan;

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut, termasuk gigitan manusia dan haiwan;

-jangkitan tulang dan sendi;

— инфекции брюшной полости, Bil. saluran biliary (cholecystitis, cholangitis);

Jangkitan - Odontogenic;

-jangkitan, penyakit (gonorea, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Regimen pelega

Препарат вводят в/в.

Orang dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun (berat badan >40 kg) dilantik dos dadah 1.2 g (1000 мг+200 мг) pada jangka masa yang 8 tidak, jika kursus yang teruk jangkitan – pada jangka masa yang 6 tidak.

Kanak-kanak berumur 3 Bulan sebelum 12 tahun dilantik dos dadah 30 mg/kg berat badan (в пересчете на весь Амоксиклав^®) pada jangka masa yang 8 tidak, jika kursus yang teruk jangkitan – pada jangka masa yang 6 tidak.

Kanak-kanak bawah 3 Bulan: недоношенным и в перинатальный период – dos 30 mg/kg berat badan (в пересчете на весь Амоксиклав^®) setiap 12 tidak; в постперинатальном периоде – dos 30 mg/kg berat badan (в пересчете на весь Амоксиклав^®) setiap 8 tidak.

Tiap-tiap 30 мг препарата Амоксиклав^® mengandungi 25 mg amoxicillin dan 5 mg clavulanic asid.

Профилактическая доза при intervensi pembedahan adalah 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 tidak); при более продолжительных операциях – pada 1.2 g untuk 4 masa / hari.

Untuk pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Kerana 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Kursus rawatan 5-14 hari. Tempoh rawatan adalah ditetapkan secara individu. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 mg (500 мг+100 мг) dalam 10 ml air untuk suntikan atau 1.2 g (1000 мг+200 мг) – dalam 20 ml air untuk suntikan.

В/в вводить медленно (untuk 3-4 min.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, yang mengandungi 600 mg (500 мг+100 мг) atau 1.2 g (1000 мг+200 мг) ubat-ubatan, должны быть разведены в 50 ml atau 100 ml infusi penyelesaian, masing-masing. Продолжительность инфузии 30-40 m.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoxicillin + clavulanic asid^® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.

Amoxicillin + clavulanic asid^® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: tiada selera makan, loya, muntah, cirit-birit; jarang – fungsi hati yang tidak normal, повышение активности АЛТ и АСТ; dalam beberapa kes – penyakit kuning kolestatik, hepatitis, kolitis pseudomembranous.

Reaksi alahan: gatal, gatal-gatal, ruam Erythematous; jarang – erythema multiforme exudative, angioedema, kejutan anafilakticheskiy; dalam beberapa kes – dermatitis exfoliative, Sindrom Stevens-Johnson.

Lain-lain: peningkatan boleh diterbalikkan prothrombin masa (Apabila ditambah pula dengan penggunaan anticoagulants); jarang – кандидоз и другие виды суперинфекции.

Kontra

— tanda penyakit demam kuning holestatičeskuû atau hati, disebabkan dengan mengambil amoxicillin/clavulanic asid;

-hipersensitif kepada antibiotik Penicillins Kumpulan;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

C berhati-hati menetapkan ubat pada pesakit dengan yang hipersensitif dikenali kepada antibiotik cephalosporin, псевдомембранозным колитом в анамнезе, Apabila kegagalan hati, fungsi ginjal manusia yang berat.

Semasa hamil dan laktasi

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Amoxicillin dan clavulanic asid dalam jumlah yang kecil yang diperuntukkan dalam susu badan.

Arahan khas

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, hati, buah pinggang.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

Sejak, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, dirawat dengan ampicillin, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Pesakit, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, perlu dipertimbangkan, что в каждом флаконе 600 mg (500 мг+100 мг) mengandungi 29.7 mg natrium, в каждом флаконе 1.2 g (1000 мг+200 мг) mengandungi 59.3 mg natrium. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 mg.

Apabila memohon Amoxiclav^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (mengesyorkan penggunaan tindak balas enzim dengan glûkozooksidazoj).

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Overdose

Terdapat tiada laporan kematian atau kesan sampingan yang mengancam nyawa berlaku disebabkan terlebih dos dadah.

Gejala: sakit perut, cirit-birit, muntah; Hal ini juga mungkin bermasalah kegembiraan, insomnia, pening; dalam beberapa kes – sawan.

Rawatan: terapi simptomaticescuu, необходимо наблюдение врача. Hepatologi berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Semasa memohon Amoxiclav^® dan anticoagulants kenaikan prothrombin masa. Oleh itu, kombinasi ini dilantik dengan berhati-hati.

Semasa memohon Amoxiclav^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

Bersama-sama dengan penggunaan amoxicillin + Clavulanic asid^® meningkatkan ketoksikan methotrexate.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® Diuretik, Allopurinol, fenilʙutazon, Npvs dan ubat-ubatan lain, menyekat pengeluaran kanalzevu, peningkatan kepekatan amoxicillin (asid clavulanic excreted kebanyakannya oleh clubockova penapisan).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoxicillin + clavulanic asid^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, lipid.

Interaksi farmaseutikal

Amoxicillin + clavulanic asid^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (Glukosa), декстрана, бикарбоната (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoxicillin + clavulanic asid^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.