AMBROGEKSAL
Bahan aktif: Amʙroksol
Apabila ATH: R05CB06
KFG: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 kod (keterangan): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Apabila FMC: 12.02.02
Pengeluar: HEXAL AG (Jerman)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
◊ Tablet putih, pusingan, rata, tepi Serong dengan takuk secara mengiring.
1 tab. | |
hydrochloride ambroxol | 30 mg |
Eksipien: monohydrate laktosa, kalsium dihydrate natrium hidrogen, tepung jagung, natrium carboxymethyl kanji, magnesium stearat, Koloidal silikon dioksida.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (10) – pek kadbod.
◊ Kapsul tindakan yang berpanjangan pepejal gelatine, dengan badan dan tudung putih; kandungan kapsul – pelet putih dan pucat pink.
1 Caps. | |
hydrochloride ambroxol | 75 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, èudragit RL30D (poliètilakrilat:perangkap methacrylate:trimetilammonioètilmetakrilata klorida [1:2:0.2]), èudragit RS30D (poliètilakrilat:perangkap methacrylate:trimetilammonioètilmetakrilata klorida [1:2:0.1]), triethylcitrate, magnesium stearat, Titanium dioksida, besi oksida pewarna merah.
Shell komposisi kapsul: Gelatin, Titanium dioksida.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (10) – pek kadbod.
◊ Penerimaan penyelesaian di dalam dan inhalations jelas, tak berwarna.
1 ml (20 titisan) | |
hydrochloride ambroxol | 7.5 mg |
Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, sodium disul′fit, asid sitrik, natrium Hidroksida, air.
50 ml – penetes botol kaca gelap (1) lengkap dengan tebal stakanchikom – pek kadbod.
100 ml – penetes botol kaca gelap (1) lengkap dengan tebal stakanchikom – pek kadbod.
◊ Sirap tak berwarna atau sedikit kekuningan, telus atau hampir telus.
5 ml (1 MERN. Sudu) | |
hydrochloride ambroxol | 15 mg |
Eksipien: benzoik, sodium disul′fit (natrium metabisulfite), asid sitrik monohydrate, natrium Hidroksida, povidone, sorbitol 70%, Glycerol 85%, sodium cyclamate, Perisa buah Rasberi, Air yang ditapis.
100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.
250 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan ukuran sudu – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Mucolytic dadah dengan tindakan expectorant. Ia mempunyai sekretomotornym, sekretoliticheskim dan ekspektoran.
Pengurangan kadar kelikatan berlaku akibat macromolecular depolymerization, yang, seterusnya, dikaitkan dengan memecahkan disulfide bon dalam molekul-molekul mereka. Ambroxol meningkatkan aktiviti motor silia mertzatelnogo kanser, meningkatkan pengangkutan mukotiliarnyi, normalizes nisbah serosny dan slizistogo pesakit.
Mengaktifkan gidrolizuûŝie enzim dan lizosom yang melepaskan kotak Clark, ambroxol mengurangkan kadar kelikatan, memudahkan perkumuhan yang dari saluran pernafasan.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала® начинается через 30 мин и продолжается 6-12 tidak. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmaks adalah 0.5-3 tidak. Bioavailabiliti adalah kira-kira 80%.
Peruntukan
Menghubungkan protein plasma darah – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, plasenta, dikumuhkan dalam susu ibu.
Metabolisme
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Pengeluaran
Excreted terutamanya dengan air kencing – 90% dalam bentuk metabolites, 10% dalam bentuk tidak berubah. T1/2 daripada 7 kepada 12 tidak. При применении Амброгексала® в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – mengenai 22 tidak.
Testimoni
Penyakit pernafasan akut dan kronik, disertai dengan pembentukan rahsia likat:
- Akut dan bronkitis kronik;
- Radang paru-paru;
- COPD;
- Asma bronkial halangan pelepasan kahak;
- Bronchiectasis;
- Rawatan dan pencegahan sindrom masalah pernafasan (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Regimen pelega
Tablet
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 1 tab. (30 mg) 3 kali sehari semasa yang pertama 2-3 hari. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 tab. 2 kali / hari.
Kanak-kanak berumur 6 kepada 12 tahun melantik 1/2 tab. (15 mg) 2-3 kali / hari.
Kapsul tindakan yang berpanjangan
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 1 Caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, tidak cair, dihimpit cukup cecair.
Sirap
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 2 mengukur sudu (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 hari. Затем по 2 mengukur sudu 2 kali / hari. Dalam kes-kes teruk dos tidak berkurangan sepanjang keseluruhan rawatan. Dos maksima yang – pada 4 мерных ложки (60 mg) 2 masa / hari.
Kanak-kanak berumur 5 kepada 12 tahun melantik 1 мерной ложке (15 mg) 2-3 kali / hari.
Kanak-kanak berumur 2 kepada 5 tahun melantik 1/2 мерной ложки (7.5 mg) 3 kali / hari.
Kanak-kanak bawah 2 tahun melantik 1/2 мерной ложки (7.5 mg) Selepas makan 2 kali / hari. Препарат назначают только под контролем врача.
Penerimaan penyelesaian di dalam dan inhalations
Dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 hari. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 kali / hari.
Kanak-kanak berumur 5 kepada 12 tahun melantik 2 ml (15 mg) 2-3 kali / hari.
Kanak-kanak berumur 2 kepada 5 tahun melantik 1 ml (7.5 mg) 3 kali / hari.
Kanak-kanak bawah 2 tahun melantik 1 ml (7.5 mg) 2 kali / hari.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 5 tahun рекомендуется проводить ингаляции 1-2 masa / hari terakhir 2-3 ml (40-60 titisan, yang bersamaan dalam 15-22.5 mg ambroxol).
Kanak-kanak di bawah umur 5 tahun рекомендуется проводить ингаляции 1-2 masa / hari terakhir 2 ml (40 titisan, yang bersamaan dalam 15 mg ambroxol).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал® следует принимать внутрь после еды, dihimpit cukup cecair.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (jus, teh, air) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: jarang – sakit perut, loya, sembelit, mulut kering; jarang (<1%) – peliuran meningkat.
Sistem pernafasan: jarang (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Reaksi alahan: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema, bronchospasm, повышение температуры и озноб; tidak pernah (<0.01%) – kejutan anafilakticheskiy.
Lain-lain: jarang (<1%) – kelemahan, sakit kepala, kesukaran membuang air kencing (dysuria).
Untuk Амброгексала® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (terutamanya dalam pesakit yang menghidapi asma bronchial), проявляющихся в виде рвоты, cirit-birit, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Kontra
- Saya trimester kehamilan;
- Kanak-kanak sehingga umur 6 tahun (bagi tablet);
- Kanak-kanak sehingga umur 12 tahun (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
C berhati-hati следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), kegagalan buah pinggang, kekurangan hepatik.
Semasa hamil dan laktasi
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Penggunaan ubat-ubatan semasa hamil trimestrah II dan III boleh didapati hanya dalam kes, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, kerana ambroxol dikumuhkan dalam susu ibu.
Arahan khas
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Pesakit, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pesakit, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® harus berjumpa doktor.
Overdose
Gejala: loya, muntah, kesakitan epigastric. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, cirit-birit. При выраженной передозировке возможно падение АД.
Rawatan: membatalkan ubat. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Terapi gejala.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении Аброгексала® dengan antibiotik (Bil. amoksisilin, cefuroksimom, doksiciklinom, erythromycin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала® с противокашлевыми средствами (Bil. codeine) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
Bidang farmasi
Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.
Menyimpan terma dan syarat
Penyediaan dalam bentuk tablet perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.