ANTISPASMODIC
Bahan aktif: Amʙroksol
Apabila ATH: R05CB06
KFG: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 kod (keterangan): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Apabila FMC: 12.02.02
Pengeluar: MERCKLE GmbH (Jerman)
DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN
◊ Tablet Putih, pusingan, lenticular, dengan pemisahan unilateral mark.
1 tab. | |
hydrochloride ambroxol | 30 mg |
Eksipien: monohydrate laktosa, tepung jagung, magnesium stearat, sangat tersebar silikon dioksida.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – kotak kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (5) – kotak kadbod.
◊ Kapsul retard dengan satu bahagian legap atas keperangan dan telus semestinya mewakili pandangan Booking.com bawah; kandungan kapsul – Putih ke bola sedikit kekuningan.
1 Caps. | |
hydrochloride ambroxol | 75 mg |
Eksipien: microcrystalline selulosa, natrium selulosa dan carboxymethylcellulose yang microcrystalline, metilgidroksipropilzelluloza, èudragit RS 30 d, triethylcitrate, Silika Koloidal menyegerakan, Gelatin, Titanium dioksida, besi oksida (Kuning, Merah, hitam).
10 Pieces. – packings Valium planimetric (1) – kotak kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – kotak kadbod.
◊ Penerimaan penyelesaian di dalam dan inhalations jelas, tak berwarna untuk sedikit kekuningan, tidak berbau.
1 ml | |
hydrochloride ambroxol | 7.5 mg |
Eksipien: kalium sorbate, asid hidroklorik, Air yang ditapis.
40 ml – Bebuli kaca gelap dengan probka-capelnica (1) lengkap dengan tebal stakanchikom – kotak kadbod.
100 ml – Bebuli kaca gelap dengan probka-capelnica (1) lengkap dengan tebal stakanchikom – kotak kadbod.
◊ Sirap jelas, tak berwarna untuk sedikit kekuningan, dengan bau Raspberi.
5 ml | |
hydrochloride ambroxol | 15 mg |
Eksipien: Sorbitol cecair (nekristallizuûŝijsâ), Propylene glycol, Perisa buah Rasberi, saccharin, Air yang ditapis.
100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan tebal stakanchikom – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, dari tak berwarna untuk sedikit kekuningan, tidak berbau.
1 ILA. | |
hydrochloride ambroxol | 15 mg |
Eksipien: asid sitrik monohydrate, Natrium Klorida, disodium heptahydrate monogidrogenfosfat, air d / dan.
2 ml – dimeteraikan kaca gelap (5) – dulang plastik (1) – kotak kadbod.
Kesan farmakologi
Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat.
Amʙroksol – active metabolite daripada bromhexine meningkatkan sifat-sifat aliran kahak, mengurangkan sifat-sifat kelikatan dan pelekat, menggalakkan perkumuhan yang dari saluran pernafasan.
Ambroxol merangsang aktiviti sel-sel serous kelenjar minyak shell bronchi, penghasilan enzim, membahagikan komunikasi antara polysaccharides kahak, Pendidikan satu sama lain dan aktiviti silia bronkial secara langsung, menghalang coalescence mereka.
Selepas pengambilan kesan terapeutik yang berlaku melalui 30 minit dan berlangsung selama 6-12 tidak (Bergantung kepada dos yang).
Apabila menyuntik dadah datang dengan cepat dan berlangsung selama 6-10 tidak.
Pharmacokinetics
Penyerapan dan pengagihan
Bilakah menyuntik ambroxol cepat menembusi tisu-tisu. Kepekatan tertinggi didapati dalam paru-paru. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1-3 tidak.
Plasma protein mengikat tentang 80% ubat-ubatan. Ambroxol diterapkan melalui GEB dan halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu.
Metabolisme dan perkumuhan
Dadah adalah dimetabolismakan di dalam hati oleh conjugation dengan penubuhan metabolites pharmacologically aktif.
Mengenai 90% ambroxol excreted dengan air kencing: daripada mereka 90% dalam bentuk metabolites dan 10% dalam bentuk tidak berubah.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
Dengan penyakit-penyakit hati yang teruk penurunan pelepasan oleh ambroxol 20-40%.
Dengan fungsi ginjal manusia yang berat meningkatkan T1/2 ambroksola dan metabolites budi.
Testimoni
Semua bentuk dadah yang digunakan untuk merawat penyakit saluran pernafasan yang memperuntukkan kahak likat dan kesukaran asal:
-bronkitis akut dan kronik;
- Radang paru-paru;
-asma bronchial;
- Bronchiectasis;
— sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu untuk rangsangan surfaktanta sintesis dalam Sindrom Pernafasan kecemasan di preterm bayi dan bayi (suntikan).
Regimen pelega
Ubat perlu diambil di dalam selepas makan dengan kuantiti cecair yang mencukupi (segelas air, teh atau jus).
Tablet orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun pertama 2-3 hari melantik 1 tab. 3 kali / hari (90 mg / hari). Sebagai langkah tambahan untuk dos 2-Bujang pada 1/2 tab. / hari (30 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 6 kepada 12 tahun pertama 2-3 hari melantik 1/2 tab. 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari). Sebagai langkah tambahan pada menerima dadah pada 1/2 tab. / hari (30 mg / hari).
Kapsul retard orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun melantik 1 topi/hari (75 mg / hari).
Sirap perlu diambil dengan menggunakan bekas kaca: dalam 1 ml sirap mengandungi 3 mg ambroxol.
Kanak-kanak bawah 2 tahun Peruntukkan produk pada 2.5 sirap ml 2 kali / hari (15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun Peruntukkan produk pada 2.5 sirap ml 3 kali / hari (22.5 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 6 kepada 12 tahun Peruntukkan produk pada 5 sirap ml 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun semasa hari pertama 10 sirap ml 3 kali / hari (90 mg / hari). Dalam berikutnya 10 sirap ml 2 kali / hari (60 mg / hari).
Antispasmodic berupa sirap merupakan satu bentuk dos yang paling mudah untuk pesakit Pediatrik.
Penerimaan penyelesaian di dalam dan inhalations dalam patut diambil menggunakan bekas kaca: dalam 1 mengandungi penyelesaian ml 7.5 mg ambroxol.
Kanak-kanak bawah 2 tahun Peruntukkan produk pada 1 ml 2 kali / hari (15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun Peruntukkan produk pada 1 ml 3 kali / hari (22.5 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 6 kepada 12 tahun Peruntukkan produk pada 2 ml 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa dan remaja pertama 2-3 hari melantik 4 ml 3 kali / hari (90 mg / hari). Di hari-hari berikut – pada 4 ml 2 kali / hari (60 mg / hari).
Apabila memohon Antispasmodic berupa inhalations menggunakan sebarang peralatan moden (Selain daripada penyedutan wap). Sebelum ingalaciei dadah perlu dicampur dengan 0.9% penyelesaian natrium klorida (udara yang optimum pelembapan boleh dicairkan dalam nisbah 1:1) dan dipanaskan kepada suhu badan. Penyedutan harus dilakukan dalam pernafasan normal, supaya tidak mencetuskan gempa susulan kašlevye.
Pesakit yang menghidapi asma untuk mengelakkan nonspecific kerengsaan saluran pernafasan dan mereka penyedutan akut ambroxol sebelum bronholitiki harus diterapkan.
Kanak-kanak bawah 2 tahun ingaliruut pada 1 ml 1-2 kali / hari (7.5-15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun ingaliruut pada 2 ml 1-2 kali / hari (15-30 mg / hari).
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun ingaliruut pada 2-3 ml 1-2 kali / hari (15-45 mg / hari).
Penyelesaian untuk suntikan perlu dimasukkan dalam / (struino perlahan atau titisan). Pelarut yang digunakan 0.9% natrium klorida penyelesaian, 5% penyelesaian dextrose, penyelesaian palsu-Locke atau lain-lain penyelesaian asas dengan Ph yang tidak melebihi 6.3.
Bayi Lazimnya, ubat-ubatan yang ditetapkan satu dos harian pengiraan 1.2-1.6 mg/kg berat badan.
Kanak-kanak bawah 2 tahun melantik 1 ml (1/2 ILA.) 2 kali / hari (15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 kepada 6 tahun melantik 1 ml (1/2 ILA.) 3 kali / hari (22.5 mg / hari).
Kanak-kanak berusia 6 tahun melantik 2 ml (1 ILA.) 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Dewasa melantik 1 ILA. 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari). Dalam kes-kes yang teruk, dos boleh meningkat kepada 2 ILA. 2-3 kali / hari (60-90 mg / hari).
Dengan Sindrom kesukaran pernafasan pada bayi yang baru lahir dan pra-matang dos harian 30 mg, sebagai peraturan, diagihkan pada 4 Pengenalan individu.
Suntikan yang berhenti selepas lenyapnya gejala akut dan mengambil lain-lain bentuk dos Antispasmodic.
Rawatan kanak-kanak di bawah umur 2 tahun hendaklah dijalankan hanya di bawah pengawasan seorang doktor.
Semasa penggunaan dadah adalah disyorkan minum.
Tempoh rawatan bergantung kepada ciri-ciri penyakit keseluruhan kursus. Ia tidak digalakkan untuk menggunakan dadah tanpa temujanji doktor lebih banyak 4-5 hari.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: jarang – meleleh air liur, stomachalgia, loya, muntah, cirit-birit, sembelit.
Sistem pernafasan: jarang – mulut kering dan Airways, berair.
Reaksi alahan: tidak pernah – ruam, edema angioneurotic muka, masalah pernafasan, haba tindak balas dengan demam; dalam beberapa kes – Contact Dermatitis, kejutan anafilakticheskiy.
Lain-lain: kelemahan, sakit kepala, dysuria, Exanthema.
Dengan cepat/pengenalan: sakit kepala yang kuat, rasa keletihan dan membebani di kaki, kebas, meningkatkan neraka, sesak nafas, hyperthermia, menggigil.
Kontra
-ulser gastrik dan ulser duodenum;
-Sindrom epilepsi;
-kanak-kanak sehingga usia 6 tahun (bagi tablet, kapsul retard, penyelesaian untuk suntikan);
-kanak-kanak sehingga usia 12 tahun (bagi retard kapsul);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati Anda harus menggunakan ubat melanggar buah pinggang dan penyakit-penyakit hati yang teruk, mengurangkan dos yang dan meningkatkan masa antara penyediaan makanan (dalam hal ini, rawatan harus di bawah pengawasan seorang doktor).
C berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan seorang doktor harus diterapkan jika terdapat pelanggaran Antispasmodic motor bronchi dan kuantiti yang banyak untuk diagihkan kepada rahsia bagi mengelakkan risiko Genangan rembesan dalam bronchi yang.
Semasa hamil dan laktasi
Kerana sehingga kini tiada sebarang data yang boleh dipercayai mengenai kesan-kesan negatif ambroxol pada janin dan bayi yang baru lahir, memohon Antispasmodic semasa hamil, terutamanya di trimester pertama, dan sepanjang tempoh menyusukan bayi mungkin hanya, unjuran manfaat bagi seorang ibu daripada potensi risiko kepada janin.
Arahan khas
Arahan khusus kepada rintangan tidak diberikan.
Overdose
Ambroxol juga diterima apabila diambil dalam dos yang ke 25 mg / kg / hari.
Gejala: peruntukan yang lebih baik daripada air liur, loya, muntah, penurunan tekanan darah.
Rawatan: pembersihan gastrik dalam yang pertama 1-2 jam selepas dos, pengambilan lemak mengandungi produk. Hendaklah memantau parameter hemodynamic. Jika perlu, terapi gejala.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Penggunaan dadah Antispasmodic serentak, memiliki aktiviti protivokashleva (sebagai contoh, mengandungi codeine), Ia tidak digalakkan kerana kesukaran deducing daripada kahak dari bronchi pada latar belakang mengurangkan batuk.
Serentak menggunakan Antispasmodic dengan antibiotik (Bil. amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline) meningkatkan pengambilan antibiotik cara pulmonari. Interaksi tersebut dengan doksiciklinom yang digunakan secara meluas untuk tujuan terapeutik.
Tidak boleh digunakan untuk penyelesaian Antispasmodic campuran suntikan, mempunyai pH yang di atas 6.3.
Bidang farmasi
Ubat berbentuk pil, kapsul retard, penyelesaian untuk di resepsi di dalam dan inhalations, sirap yang dibenarkan untuk digunakan sebagai ubat-ubatan-penetapan yang.
Persediaan dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan dikeluarkan dengan preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Tablet, kapsul retard hendaklah dijauhkan daripada kanak-kanak di bawah keadaan biasa. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.
Penerimaan penyelesaian di dalam dan inhalations perlu disimpan pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.
Sirap tarikh tamat tempoh – 4 tahun.
Senarai B. Suntikan perlu disimpan di bawah keadaan biasa. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.